Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depressionsforebyggelsesinitiativ - En undersøgelse af interpersonel psykoterapi-adolescent færdighedstræning (IPT-AST) i skolemiljøer

5. april 2021 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Depression Prevention Initiative - En undersøgelse af IPT-AST i skolemiljøer

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner interpersonel psykoterapi-adolescent færdighedstræning (IPT-AST) med grupperådgivning (GC) til forebyggelse af depression hos unge. Projektet vil: (1) identificere unge med forhøjede depressive symptomer, men som ikke opfylder kriterierne for en aktuel stemningslidelsesdiagnose; (2) randomiser kvalificerede unge til enten IPT-AST (N = 100) eller GC (N = 100); (3) vurdere depressive symptomer, depressive lidelser, global funktion, interpersonel funktion, komorbide tilstande og skolerelaterede indekser ved baseline, midt-intervention, post-intervention og ved 6-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgning- op; (4) undersøge virkningerne af IPT-AST på depression og forskellige funktionsdomæner på hvert tidspunkt; og (5) udføre analyser for at undersøge potentielle mediatorer og moderatorer af sammenhængen mellem IPT-AST og depressionsudfald. Denne undersøgelse vil give data om effektiviteten af ​​IPT-AST i forhold til GC til forebyggelse af depressive symptomer og depressive lidelser. Den vil også give information om virkningsmekanismerne for IPT-AST og bestemme, for hvem IPT-AST er mest effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I 7.-10. klasser ved optagelse
  • Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) Score > 16
  • Mindst 2 symptomer på K-SADS depressionssektionen (score på 2 eller 3), hvoraf det ene er enten deprimeret humør, irritabilitet eller anhedoni
  • Teenager skal være engelsktalende
  • Forælder taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • CES-D-score < 15
  • Færre end 2 depressionssymptomer på K-SADS (score på 2 eller 3) eller 2 eller flere symptomer på K-SADS uden rapport om deprimeret humør, irritabilitet eller anhedoni
  • Selvmordsforsøg eller selvlemlæstelse inden for det seneste år, aktuelle aktive selvmordstanker og/eller historie med en klinisk signifikant selvmordsadfærd (dvs. med hensigt om at dø og høj medicinsk dødelighed) eller gentagne mønstre af selvskadende adfærd
  • Tilstedeværelse af nuværende svær depressiv lidelse, dystymi, stofmisbrug, skizofreni, bipolar lidelse, adfærdsforstyrrelse eller psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IPT-AST
Interpersonel psykoterapi-færdighedstræning for unge
Et skolebaseret gruppeforebyggelsesprogram, der inkluderer 2 individuelle prægruppesessioner, 8 ugentlige 90 minutters gruppesessioner, en individuel midtgruppesession og 4 boostersessioner
Andre navne:
  • Interpersonel psykoterapi-færdighedstræning for unge
Aktiv komparator: Grupperådgivning
Sædvanlig grupperådgivning leveret af skolevejledere; 1 forgruppesession, 1 midtgruppesession, 8 90-minutters gruppesessioner, 4 boostersessioner
Andre navne:
  • Sædvanlig grupperådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af en svær depressiv episode, dystymi eller depressiv lidelse, der ikke er angivet på anden måde (NOS) på skemaet for affektive lidelser for børn i skolealderen - nutid og livstidsversion (K-SADS-PL)
Tidsramme: Efter intervention (ca. 3 måneder efter baseline)
Tilstedeværelse af en depressionsdiagnose målt ved en semistruktureret diagnostisk evaluering
Efter intervention (ca. 3 måneder efter baseline)
Tilstedeværelse af en alvorlig depressiv episode, dystymi eller depressiv lidelse NOS på K-SADS-PL
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
6 måneder efter indgrebet
Tilstedeværelse af en alvorlig depressiv episode, dystymi eller depressiv lidelse NOS på K-SADS-PL
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
12 måneder efter indgrebet
Tilstedeværelse af en alvorlig depressiv episode, dystymi eller depressiv lidelse NOS på K-SADS-PL
Tidsramme: 18 måneder efter indgrebet
18 måneder efter indgrebet
Tilstedeværelse af en alvorlig depressiv episode, dystymi eller depressiv lidelse NOS på K-SADS-PL
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet
24 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns depressionsvurderingsskala-revideret (CDRS-R)
Tidsramme: Efter intervention (ca. 3 måneder efter baseline)
Scorer på CDRS-R
Efter intervention (ca. 3 måneder efter baseline)
Børns depressionsvurdering Skala-revideret
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
6 måneder efter indgrebet
Børns depressionsvurdering Skala-revideret
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
12 måneder efter indgrebet
Børns depressionsvurdering Skala-revideret
Tidsramme: 18 måneder efter indgrebet
18 måneder efter indgrebet
Børns depressionsvurdering Skala-revideret
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet
24 måneder efter indgrebet
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Efter intervention (ca. 3 måneder efter baseline)
Vurderer global funktion
Efter intervention (ca. 3 måneder efter baseline)
Børns globale vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
6 måneder efter indgrebet
Børns globale vurderingsskala
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
12 måneder efter indgrebet
Børns globale vurderingsskala
Tidsramme: 18 måneder efter indgrebet
18 måneder efter indgrebet
Børns globale vurderingsskala
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet
24 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Skøn)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH087481
  • R01MH087481 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med IPT-AST

3
Abonner