- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01209000
Réseau d'étude du syndrome néphrotique (NEPTUNE)
Réseau d'étude du syndrome néphrotique dans le cadre du réseau de recherche clinique sur les maladies rares
La maladie à changement minimal (MCD), la glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS) et la néphropathie membraneuse (MN) génèrent un énorme fardeau financier individuel et sociétal, représentant environ 12 % des cas prévalents d'insuffisance rénale terminale (IRT) (2005) à un coût annuel aux États-Unis de plus de 3 milliards de dollars. Cependant, la classification clinique de ces maladies est largement considérée comme inadéquate par la communauté scientifique. Compte tenu de la mauvaise compréhension de la biologie MCD/FSGS et MN, il n'est pas surprenant que les thérapies disponibles soient imparfaites. Les thérapies n'ont pas de base biologique claire et, comme de nombreuses familles en ont fait l'expérience, elles ne sont souvent pas bénéfiques et peuvent en fait être considérablement toxiques. Compte tenu de ces observations, il est essentiel que des recherches soient menées pour s'attaquer à ces graves obstacles à la prise en charge efficace des patients.
En réponse à une demande de candidatures des National Institutes of Health, Office of Rare Diseases (NIH, ORD) pour la création de consortiums de recherche clinique sur les maladies rares, un certain nombre d'universités affiliées se sont associées à la Fondation NephCure, le NIDDK, l'ORDR, et l'Université du Michigan en collaboration pour la création d'un consortium de recherche clinique sur les maladies rares du syndrome néphrotique (NS).
Grâce à ce consortium, les chercheurs espèrent comprendre la biologie fondamentale de ces maladies rares et visent à mettre en banque des données d'observation à long terme et des spécimens biologiques correspondants pour que les chercheurs puissent y accéder et les enrichir davantage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome néphrotique idiopathique (NS) est un syndrome de maladie rare responsable d'environ 12 % de toutes les causes d'insuffisance rénale terminale (IRT) et jusqu'à 20 % de l'IRT chez les enfants. Les stratégies de traitement de la glomérulosclérose focale et segmentaire (FSGS), de la maladie à changement minimal (MCD) et de la néphropathie membraneuse (MN), les principales causes de SN, comprennent une corticothérapie prolongée à forte dose, le cyclophosphamide, la cyclosporine A, le tacrolimus, le mycophénolate mofétil et d'autres agents immunosuppresseurs , qui ont tous des effets secondaires importants. L'incapacité à obtenir une rémission en utilisant les approches de traitement actuelles entraîne fréquemment une progression vers l'IRT avec ses coûts, morbidités et mortalité associés. Dans le registre North American Pediatric Renal Trials and Collaborative Studies (NAPRTCS), la moitié des patients pédiatriques atteints du syndrome néphrotique résistant aux stéroïdes ont nécessité une thérapie de remplacement rénal dans les deux ans suivant leur inscription au registre de la maladie. La FSGS a également un taux de récidive élevé après une greffe de rein (30 à 40 %) et est la maladie récurrente la plus courante entraînant la perte d'une allogreffe.
La classification en vigueur du syndrome néphrotique classe les patients en FSGS, MCD et MN, si en l'absence d'autres causes sous-jacentes, l'histologie glomérulaire montre un schéma histologique spécifique. Cette classification ne prédit pas de manière adéquate l'histoire naturelle hétérogène des patients atteints de FSGS, MCD et MN. Des avancées majeures dans la compréhension de la pathogenèse du FSGS et du MCD ont été réalisées au cours des dix dernières années grâce à l'identification de plusieurs gènes mutés responsables du syndrome néphrotique résistant aux stéroïdes (SRNS) présentant une histopathologie du FSGS ou du MCD chez l'homme et les organismes modèles. Ces troubles génétiques fonctionnellement distincts peuvent présenter des lésions FSGS indiscernables sur l'histologie confirmant la présence de mécanismes pathogènes hétérogènes sous les diagnostics histologiques actuels.
La compréhension limitée de la biologie FSGS, MCD et MN chez l'homme a nécessité un système de classification descriptive dans lequel les troubles hétérogènes sont regroupés. Cela confine invariablement ces patients hétérogènes aux mêmes approches thérapeutiques, qui utilisent des médicaments immunosuppresseurs contondants qui n'ont pas de base biologique claire, ne sont souvent pas bénéfiques et sont compliqués par une toxicité importante. Les lacunes ci-dessus plaident en faveur de l'utilisation de stratégies d'investigation concertées et innovantes combinant la science fondamentale, les méthodes translationnelles et cliniques pour étudier la FSGS, la MCD et la MN. C'est pour ces raisons que le Réseau d'étude du syndrome néphrotique a été créé pour mener des recherches cliniques et translationnelles chez les patients atteints de FSGS/MCD et MN.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chrysta C. Lienczewski, BS
- Numéro de téléphone: 734-615-5021
- E-mail: NEPTUNE-Study@umich.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amanda Williams, BS
- Numéro de téléphone: 734-615-5017
- E-mail: NEPTUNE-Study@umich.edu
Lieux d'étude
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Ontario
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Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 4Z3
- Complété
- York Central Hospital
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Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
- Complété
- Scarborough Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Recrutement
- Credit Valley Hospital
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Sous-enquêteur:
- Phillip Boll, MD
-
Contact:
- Martin Romano, MD
- Numéro de téléphone: 416-340-3514
- E-mail: martin.romano@thp.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Recrutement
- Sunnybrook Hospital
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Chercheur principal:
- Michelle Hladunewich, MD
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Contact:
- Rhea O'Neill
- E-mail: rhea.oneill@sri.utoronto.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- Recrutement
- University Health Network
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Contact:
- Paul Ling, MD
- Numéro de téléphone: 416-340-3514
- E-mail: pling@uhnresearch.ca
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Contact:
- Martin Romano, MD
- E-mail: Martin.Romano@trilliumhealthpartners.ca
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Chercheur principal:
- Daniel Cattran, MD
-
Sous-enquêteur:
- Heather Reich, MD
-
Sous-enquêteur:
- Michelle Hladunewich, MD
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90227
- Recrutement
- University of Southern California-Children's Hospital
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Chercheur principal:
- Kevin Lemley, MD, PhD
-
Contact:
- Sharon Tang, BSN
- Numéro de téléphone: 323-361-7299
- E-mail: shatang@chla.usc.edu
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University School of Medicine
-
Contact:
- Kshama Mehta, PhD
- Numéro de téléphone: 650-736-1822
- E-mail: krmehta@stanford.edu
-
Chercheur principal:
- Richard Lafayette, MD
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Pas encore de recrutement
- University of California San Francisco Benioff Children's Hospitals
-
Contact:
- Daniel Schrader
- E-mail: daniel.schrader@ucsf.edu
-
Chercheur principal:
- Paul Brakeman, MD, PhD
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Recrutement
- Lundquist Biomedical Research Institute at Harbor UCLA Medical Center
-
Contact:
- Janine LaPage
- Numéro de téléphone: 310-222-4104
- E-mail: jlapage@labiomed.org
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Chercheur principal:
- Sharon Adler, MD
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Pas encore de recrutement
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Nathan Rogers
- E-mail: Nathan.Rogers@childrenscolorado.org
-
Sous-enquêteur:
- Gabriel Cara-Fuentes, MD
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Pas encore de recrutement
- University of Colorado Anschutz School of Medicine
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Chercheur principal:
- Amber Podoll, MD
-
Contact:
- Elizabeth Wagner
- E-mail: elizabeth.c.wagner@cuanschutz.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Contact:
- Carlos Bidot
- Numéro de téléphone: 305-243-8973
- E-mail: cbidot2@miami.edu
-
Chercheur principal:
- Alessia Fornoni, MD. PhD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
-
Chercheur principal:
- Laurence Greenbaum, MD, PhD
-
Contact:
- Emily Yun
- Numéro de téléphone: 404-712-9998
- E-mail: emily.yun@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60680
- Recrutement
- John Stroger Cook County Hospital
-
Contact:
- Mathew Itteera
- Numéro de téléphone: 312-864-4614
- E-mail: mitteera@cookcountyhhs.org
-
Chercheur principal:
- Ambarish Athavale, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- University of Kansas Medical Center
-
Contact:
- Catherine Creed
- E-mail: ccreed@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Ellen McCarthy, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins Medical Institute
-
Contact:
- Sara Boynton
- Numéro de téléphone: 443-287-9051
- E-mail: sboynto3@jhmi.edu
-
Chercheur principal:
- Alicia Neu, MD
-
Sous-enquêteur:
- Michael Choi, MD
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Complété
- Kidney Disease Section, NIDDK, NIH
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan Medical Center
-
Contact:
- Chrysta C. Lienczewski, BS - adult
- Numéro de téléphone: 734-615-5021
- E-mail: boridley@med.umich.edu
-
Chercheur principal:
- Matthias Kretzler, MD
-
Contact:
- Amanda Williams, BS - adult
- Numéro de téléphone: 734-615-5017
- E-mail: amwi@umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- CS Mott Children's Hospital, University of Michigan
-
Sous-enquêteur:
- Debbie Gipson, MD, MS
-
Contact:
- Hailey Desmond, MS
- Numéro de téléphone: 734-232-4851
- E-mail: heturner@umich.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Complété
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Children's Mercy Hospital
-
Chercheur principal:
- Tarak Srivastava, MD
-
Contact:
- Kelsey Markus
- E-mail: kemarkus@cmh.edu
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Pas encore de recrutement
- Washington University - St Louis
-
Contact:
- Leslie Walther
- E-mail: leslie.walther@wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Vikas Dharnidharka, MD, PhD
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 11040
- Recrutement
- Montefiore Medical Center
-
Contact:
- Patti Flynn, RN
- Numéro de téléphone: 718-655-1120
- E-mail: pflynn@montefiore.org
-
Sous-enquêteur:
- Robert Woroniecki, MD
-
Chercheur principal:
- Frederick Kaskel, MD
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Recrutement
- Cohen Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Christine Sethna, MD
-
Contact:
- Suzanne Vento, BSN
- Numéro de téléphone: 718-470-3499
- E-mail: svento@northwell.edu
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Columbia University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Andrew Bomback, MD, MPH
-
Contact:
- Anup Pradhan
- Numéro de téléphone: 212-305-6842
- E-mail: arp2209@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, États-Unis, 10010
- Recrutement
- New York University Medical Center
-
Contact:
- Frank Modersitzki, MPH - adult
- Numéro de téléphone: 6379 212-686-7500
- E-mail: Frank.Modersitzki@va.gov
-
Chercheur principal:
- Olga Zhadnova, MD
-
Chercheur principal:
- Howard Trachtman, MD
-
Contact:
- Laura Jane Pehrson - peds
- E-mail: laurajane.pehrson@nyulangone.org
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- Bellevue Hospital
-
Contact:
- Frank Modersitzki, MPH
- Numéro de téléphone: 6379 212-686-7500
- E-mail: Frank.Modersitzki@va.gov
-
Chercheur principal:
- Laura Barisoni, MD
-
Sous-enquêteur:
- Olga Zhadnova, MD
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- New York University Veterans Administration
-
Contact:
- Frank Modersitzki, MPH
- Numéro de téléphone: 6379 212-686-7500
- E-mail: Frank.Modersitzki@va.gov
-
Chercheur principal:
- Laura Barisoni, MD
-
Sous-enquêteur:
- Olga Zhadnova, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Contact:
- Anne Froment
- Numéro de téléphone: 919-923-1382
- E-mail: Anne_Froment@med.unc.edu
-
Chercheur principal:
- Patrick H. Nachman, MD
-
Sous-enquêteur:
- Susan L. Hogan, PhD, MPH
-
Sous-enquêteur:
- Keisha Gibson, MD
-
Contact:
- Fernanda Ochoa
- E-mail: ferochoa@email.unc.edu
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Recrutement
- Atrium Health Levine Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Susan Massengill, MD
-
Contact:
- Layla Lo
- E-mail: nkauj.lo@atriumhealth.org
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Retiré
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic
-
Sous-enquêteur:
- Katherine Dell, MD
-
Contact:
- Stefanie Larson
- E-mail: larsons2@ccf.org
-
Contact:
- Villarreal
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Complété
- University Hospital Rainbow Babies & Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- Complété
- MetroHealth Hospital at Case Western Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contact:
- Alexander Price
- E-mail: alexander.price2@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- Salem Almaani, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Krishna Kallem, MD - adult, MS
- Numéro de téléphone: 484-358-0315
- E-mail: krishna.kallem@uphs.upenn.edu
-
Chercheur principal:
- Lawrence Holzman, MD
-
Contact:
- Aliya Edwards - peds
- E-mail: EdwardsA1@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Sous-enquêteur:
- Kevin Meyers, MD
-
Contact:
- Alilya Edwards
- E-mail: EdwardsA1@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Recrutement
- Temple University
-
Contact:
- Zoe Pfeffer, BS
- Numéro de téléphone: 215-707-4712
- E-mail: zoe.pfeffer@tuhs.temple.edu
-
Chercheur principal:
- Crystal Gadegbeku, MD
-
Chercheur principal:
- Iris Lee, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
-
Chercheur principal:
- David Selewski, MD, MS
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- University of Texas-Southwestern
-
Chercheur principal:
- Kamal Sambandam, MD
-
Contact:
- Elizabeth Robles
- E-mail: elizabeth.robles@utsouthwestern.edu
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
-
Contact:
- Aisha Deslandes
- E-mail: aisha.deslandes@bcm.edu
-
Chercheur principal:
- Shweta S. Shah, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington
-
Chercheur principal:
- Peter J. Nelson, MD
-
Contact:
- Linda Manahan, BSN
- E-mail: lmanahan@nephrology.washington.edu
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98145
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Sangeeta Hingorani, MD
-
Contact:
- Emily Pao
- E-mail: emily.pao@seattlechildrens.org
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Recrutement
- Providence Medical Research Center
-
Contact:
- Ann Cooper, CCRC
- Numéro de téléphone: 509-474-4327
- E-mail: Ann.Cooper@providence.org
-
Sous-enquêteur:
- Katherine Tuttle, MD
-
Contact:
- Kelli Kuykendall, CCRC
- Numéro de téléphone: 509-474-4320
- E-mail: Kelli.Kuykendall@providence.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients présentant des signes et des symptômes de maladie rénale compatibles avec la FSGS, la MCD, la MN ou une maladie rénale protéinurique ou les participants pédiatriques n'ayant pas subi de biopsie auparavant, qui se présentent pour des soins aux patients dans les centres cliniques participants seront éligibles pour la population d'étude de la cohorte A (cohorte de biopsie) ciblée pour l'inscription dans l'étude NEPTUNE.
Pour établir une cohorte de participants pédiatriques atteints d'un syndrome néphrotique incident, la cohorte B, une cohorte sans biopsie a été lancée pour le protocole V4.0. Cette population,
Les participants potentiels désireux de recevoir leurs soins initiaux et les visites d'étude de suivi ultérieures dans l'un de ces sites sont invités à participer.
La description
Cohorte A (cohorte de biopsie) Critères d'inclusion :
Patients présentant un diagnostic clinique naissant de FSGS/MCD ou MN ou participants pédiatriques non préalablement biopsiés, avec un diagnostic clinique de FSGS/MCD ou MN répondant aux critères d'inclusion suivants :
- Excrétion documentée de protéines urinaires ≥ 1 500 mg/24 heures ou protéine ponctuelle : rapport de créatinine équivalent au moment du diagnostic ou dans les 3 mois suivant la visite de dépistage/éligibilité.
- Biopsie rénale programmée
Cohorte B (sans biopsie, cNEPTUNE) Critères d'inclusion :
- Âge
- Présentation initiale avec
Protéinurie/néphrotique
- UA>2+ et œdème OU
- UA>2+ et albumine sérique
- UPC > 2g/g et albumine sérique
Critères d'exclusion (cohorte A&B) :
- Transplantation antérieure d'organe solide
- Un diagnostic clinique de glomérulopathie sans biopsie rénale diagnostique
- Preuve clinique, sérologique ou histologique de lupus érythémateux disséminé (LES) tel que défini par les critères de l'ARA. Les patients atteints de membraneuse associée à un LED seront exclus car cette entité est bien définie dans les catégories de néphrite lupique de la Société internationale de néphrologie/Société de pathologie rénale et chevauche fréquemment d'autres catégories de classification de la néphrite LED (68)
- Preuve clinique ou histologique d'autres maladies rénales (Alport, Nail Rotule, Néphropathie Diabétique, IgA-néphrite, gammapathie monoclonale (myélomes multiples), malformations génito-urinaires avec reflux vésico-urétral ou dysplasie rénale)
- Diagnostic de maladie systémique connue au moment de l'inscription avec une espérance de vie inférieure à 6 mois
- Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé complet
- Refus de se conformer aux procédures d'étude et au calendrier des visites
- Individus institutionnalisés (par exemple, prisonniers)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohorte FSGS/MCD (Cohorte A)
Cohorte de glomérulosclérose segmentaire focale/maladie à changement minimal (FSGS/MCD) Participants inscrits à NEPTUNE avec un diagnostic histologique prouvé par biopsie pour FSGS ou MCD. Les participants éligibles doivent être programmés pour une biopsie rénale cliniquement indiquée. |
Les patients devant subir une biopsie rénale cliniquement indiquée seront invités à consentir à une carotte rénale supplémentaire, à mettre de côté jusqu'à ce que tous les soins cliniques soient terminés.
|
Cohorte MN (cohorte A)
Cohorte de néphropathie membraneuse (MN) Les participants se sont inscrits à NEPTUNE avec un diagnostic histologique prouvé par biopsie pour MN. Les participants éligibles doivent être programmés pour une biopsie rénale cliniquement indiquée. |
Les patients devant subir une biopsie rénale cliniquement indiquée seront invités à consentir à une carotte rénale supplémentaire, à mettre de côté jusqu'à ce que tous les soins cliniques soient terminés.
|
Cohorte des autres glomérulopathies
Les participants inscrits à NEPTUNE et déterminés à ne pas avoir FSGS/MCD ou MN seront suivis dans un troisième groupe. Les participants éligibles doivent être programmés pour une biopsie rénale cliniquement indiquée. |
Les patients devant subir une biopsie rénale cliniquement indiquée seront invités à consentir à une carotte rénale supplémentaire, à mettre de côté jusqu'à ce que tous les soins cliniques soient terminés.
|
cNEPTUNE (cohorte B)
Participants < 19 ans, avec < 30 jours d'exposition à un traitement immunosuppresseur qui ne sont pas programmés pour une biopsie rénale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'événement de changement dans l'excrétion urinaire de protéines et la fonction rénale.
Délai: 60 mois
|
Défini comme une rémission, une rémission partielle et une non-rémission
|
60 mois
|
Taux de modification de la fonction rénale.
Délai: 60 mois
|
Défini comme:
|
60 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie:
Délai: 60 mois
|
Les résultats rapportés par les patients seront évalués à l'aide de questionnaires sur la qualité de vie à intervalles réguliers, comme stipulé dans le calendrier des visites, à l'aide du SF-36, du PedsQL et du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) (dans les groupes d'âge appropriés).
|
60 mois
|
Malignités
Délai: 60 mois
|
Tout diagnostic de cancer de la peau, du système hématopoïétique ou d'un organe solide après l'inscription à NEPTUNE
|
60 mois
|
Infections graves et systémiques
Délai: 60 mois
|
Infections dont l'une des suivantes :
|
60 mois
|
Événements thromboemboliques
Délai: 60 mois
|
Diagnostic documenté de l'un des éléments suivants :
|
60 mois
|
Hospitalisation
Délai: 60 mois
|
Admission hospitalière documentée, y compris observation pendant ≥ 24 heures.
|
60 mois
|
Visite au service des urgences/à l'unité d'observation
Délai: 60 mois
|
Visite documentée à un service d'urgence ou à une unité d'observation qui n'entraîne pas d'hospitalisation et qui dure moins de 24 heures.
|
60 mois
|
Lésion rénale aiguë
Délai: 60 mois
|
Diagnostic documenté d'insuffisance rénale aiguë telle que définie par l'AKIN (Mehta et al., Critical Care 2007, 11:R31) et/ou d'insuffisance rénale nécessitant une thérapie de remplacement rénal
|
60 mois
|
La mort
Délai: 60 mois
|
|
60 mois
|
Diabète de nouvelle apparition
Délai: 60 mois
|
Diagnostic de diabète indiqué par 1 ou plusieurs des éléments suivants non présents lors de l'inscription à NEPTUNE :
|
60 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang CS, Troost JP, Wang Y, Greenbaum LA, Gibson K, Trachtman H, Srivastava T, Reidy K, Kaskel F, Sethna CB, Meyers K, Dell KM, Tran CL, Hingorani S, Lemley KV, Lin JJ, Gipson DS. Determinants of medication adherence in childhood nephrotic syndrome and associations of adherence with clinical outcomes. Pediatr Nephrol. 2022 Jul;37(7):1585-1595. doi: 10.1007/s00467-021-05176-8. Epub 2021 Nov 18.
- Solagna F, Tezze C, Lindenmeyer MT, Lu S, Wu G, Liu S, Zhao Y, Mitchell R, Meyer C, Omairi S, Kilic T, Paolini A, Ritvos O, Pasternack A, Matsakas A, Kylies D, Wiesch JSZ, Turner JE, Wanner N, Nair V, Eichinger F, Menon R, Martin IV, Klinkhammer BM, Hoxha E, Cohen CD, Tharaux PL, Boor P, Ostendorf T, Kretzler M, Sandri M, Kretz O, Puelles VG, Patel K, Huber TB. Pro-cachectic factors link experimental and human chronic kidney disease to skeletal muscle wasting programs. J Clin Invest. 2021 Jun 1;131(11):e135821. doi: 10.1172/JCI135821.
- Kang H, Kim DR, Jung YH, Baek CW, Park YH, In Oh J, Kim WJ, Choi GJ. Pre-warming the Streamlined Liner of the Pharynx Airway (SLIPA) improves fitting to the laryngeal structure: a randomized, double-blind study. BMC Anesthesiol. 2015 Nov 20;15:167. doi: 10.1186/s12871-015-0151-4.
- Hogan MC, Lieske JC, Lienczewski CC, Nesbitt LL, Wickman LT, Heyer CM, Harris PC, Ward CJ, Sundsbak JL, Manganelli L, Ju W, Kopp JB, Nelson PJ, Adler SG, Reich HN, Holzmann LB, Kretzler M, Bitzer M. Strategy and rationale for urine collection protocols employed in the NEPTUNE study. BMC Nephrol. 2015 Nov 17;16:190. doi: 10.1186/s12882-015-0185-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies urologiques
- Maladie
- Néphrite
- Glomérulonéphrite
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Syndrome
- Maladies rénales
- Glomérulosclérose focale segmentaire
- Le syndrome néphrotique
- Néphrose
- Glomérulonéphrite membraneuse
- Néphrose, Lipoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- 6801
- 1U54DK083912 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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