Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síť pro studium nefrotického syndromu (NEPTUNE)

3. ledna 2024 aktualizováno: Matthias Kretzler, University of Michigan

Síť pro studium nefrotického syndromu v rámci sítě klinického výzkumu vzácných onemocnění

Onemocnění s minimální změnou (MCD), fokální segmentální glomeruloskleróza (FSGS) a membránová nefropatie (MN) generují obrovskou individuální a společenskou finanční zátěž, která představuje přibližně 12 % prevalentních případů onemocnění ledvin v konečném stadiu (ESRD) (2005). roční náklady v USA více než 3 miliardy dolarů. Nicméně, klinická klasifikace těchto nemocí je široce věřil být neadekvátní vědeckou komunitou. Vzhledem k chabému pochopení biologie MCD/FSGS a MN není divu, že dostupné terapie jsou nedokonalé. Terapie postrádají jasný biologický základ a jak mnoho rodin zažilo, často nejsou prospěšné a ve skutečnosti mohou být výrazně toxické. Vzhledem k těmto pozorováním je nezbytné, aby byl proveden výzkum, který se zaměří na tyto závažné překážky účinné péče o pacienty.

V reakci na žádost National Institutes of Health, Office of Rare Diseases (NIH, ORD) o vytvoření konsorcia pro klinický výzkum vzácných onemocnění, se řada přidružených univerzit spojila s The NephCure Foundation, NIDDK, ORDR, a University of Michigan ve spolupráci na založení Konsorcia pro klinický výzkum vzácných onemocnění nefrotického syndromu (NS).

Prostřednictvím tohoto konsorcia badatelé doufají, že porozumí základní biologii těchto vzácných onemocnění a zaměří se na ukládání dlouhodobých pozorovacích dat a odpovídajících biologických vzorků pro výzkumníky, aby je mohli dále obohacovat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Idiopatický nefrotický syndrom (NS) je vzácné onemocnění odpovědné za přibližně 12 % všech příčin konečného stádia onemocnění ledvin (ESRD) a až 20 % ESRD u dětí. Strategie léčby fokální a segmentové glomerulosklerózy (FSGS), onemocnění s minimální změnou (MCD) a membránové nefropatie (MN), hlavních příčin NS, zahrnují vysokodávkovou prodlouženou steroidní terapii, cyklofosfamid, cyklosporin A, takrolimus, mykofenolát mofetil a další imunosupresiva , které všechny mají významné vedlejší účinky. Neschopnost dosáhnout remise pomocí současných léčebných přístupů často vede k progresi k ESRD s souvisejícími náklady, morbiditou a mortalitou. V registru North American Pediatric Renal Trials and Collaborative Studies (NAPRTCS) polovina dětských pacientů s nefrotickým syndromem rezistentním na steroidy vyžadovala do dvou let od zařazení do registru onemocnění renální substituční terapii. FSGS má také vysokou míru recidivy po transplantaci ledviny (30-40 %) a je nejčastějším recidivujícím onemocněním vedoucím ke ztrátě aloštěpu.

Převládající klasifikace nefrotického syndromu kategorizuje pacienty do FSGS, MCD a MN, pokud při absenci jiných základních příčin vykazuje glomerulární histologie specifický histologický vzorec. Tato klasifikace dostatečně nepředpovídá heterogenní přirozenou anamnézu pacientů s FSGS, MCD a MN. Hlavní pokroky v pochopení patogeneze FSGS a MCD přišly za posledních deset let od identifikace několika mutovaných genů odpovědných za způsobení nefrotického syndromu odolného vůči steroidům (SRNS) projevujícího se histopatologií FSGS nebo MCD u lidí a modelových organismů. Tyto funkčně odlišné genetické poruchy se mohou prezentovat nerozlišitelnými lézemi FSGS na histologii potvrzující přítomnost heterogenních patogenních mechanismů při současných histologických diagnózách.

Omezené porozumění biologii FSGS, MCD a MN u lidí si vyžádalo deskriptivní klasifikační systém, ve kterém jsou heterogenní poruchy seskupeny. To vždy vede tyto heterogenní pacienty ke stejným terapeutickým přístupům, které používají tupá imunosupresiva, která postrádají jasný biologický základ, často nejsou prospěšná a jsou komplikována významnou toxicitou. Výše uvedené nedostatky jasně ukazují, že ke studiu FSGS, MCD a MN by měly být použity koordinované a inovativní výzkumné strategie kombinující základní vědecké, translační a klinické metody. Právě z těchto důvodů byla zřízena Síť studií nefrotického syndromu pro provádění klinického a translačního výzkumu u pacientů s FSGS/MCD a MN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 4Z3
        • Dokončeno
        • York Central Hospital
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3G4
        • Dokončeno
        • Scarborough Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Nábor
        • Credit Valley Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Phillip Boll, MD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Hladunewich, MD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Nábor
        • University Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Cattran, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heather Reich, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michelle Hladunewich, MD
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90227
        • Nábor
        • University of Southern California-Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Lemley, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Lafayette, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Zatím nenabíráme
        • University of California San Francisco Benioff Children's Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Brakeman, MD, PhD
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Nábor
        • Lundquist Biomedical Research Institute at Harbor UCLA Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sharon Adler, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Zatím nenabíráme
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amber Podoll, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessia Fornoni, MD. PhD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurence Greenbaum, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60680
        • Nábor
        • John Stroger Cook County Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ambarish Athavale, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ellen McCarthy, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins Medical Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alicia Neu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Choi, MD
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Dokončeno
        • Kidney Disease Section, NIDDK, NIH
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Kretzler, MD
        • Kontakt:
          • Amanda Williams, BS - adult
          • Telefonní číslo: 734-615-5017
          • E-mail: amwi@umich.edu
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • CS Mott Children's Hospital, University of Michigan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Debbie Gipson, MD, MS
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Dokončeno
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarak Srivastava, MD
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Zatím nenabíráme
        • Washington University - St Louis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vikas Dharnidharka, MD, PhD
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Woroniecki, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frederick Kaskel, MD
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Cohen Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Sethna, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Bomback, MD, MPH
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Nábor
        • New York University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olga Zhadnova, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Howard Trachtman, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Bellevue Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Barisoni, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Olga Zhadnova, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • New York University Veterans Administration
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Barisoni, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Olga Zhadnova, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick H. Nachman, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Susan L. Hogan, PhD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Keisha Gibson, MD
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Atrium Health Levine Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan Massengill, MD
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Staženo
        • Wake Forest School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katherine Dell, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Villarreal
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Dokončeno
        • University Hospital Rainbow Babies & Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Dokončeno
        • MetroHealth Hospital at Case Western Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salem Almaani, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lawrence Holzman, MD
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kevin Meyers, MD
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Nábor
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Crystal Gadegbeku, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iris Lee, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Selewski, MD, MS
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shweta S. Shah, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98145
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Nábor
        • Providence Medical Research Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katherine Tuttle, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známkami a příznaky onemocnění ledvin konzistentními s FSGS, MCD, MN nebo proteinurickým onemocněním ledvin nebo dětští účastníci, u kterých nebyla dříve provedena biopsie, kteří se dostaví k péči o pacienty v zúčastněných klinických centrech, budou způsobilí pro studijní populaci kohorty A (kohorta s biopsií), na kterou je cílový zápis. do studie NEPTUNE.

K vytvoření kohorty pediatrických účastníků s incidentním nefrotickým syndromem, kohorty B, byla pro protokol V4.0 zahájena nebioptická kohorta. Tato populace,

Potenciální účastníci, kteří chtějí získat počáteční péči a následné následné studijní návštěvy na jednom z těchto míst, jsou vítáni.

Popis

Kohorta A (kohorta biopsie) Kritéria zahrnutí:

Pacienti s počínající klinickou diagnózou FSGS/MCD nebo MN nebo dětští účastníci, kteří nebyli dříve biopsií, s klinickou diagnózou FSGS/MCD nebo MN splňující následující kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentované vylučování proteinů močí ≥1500 mg/24 hodin nebo ekvivalent poměru spot protein:kreatinin v době diagnózy nebo do 3 měsíců od screeningu/návštěvy způsobilosti.
  • Plánovaná renální biopsie

Kohorta B (bez biopsie, cNEPTUNE) Kritéria zahrnutí:

  • Stáří
  • Úvodní prezentace s

  • Proteinurie/nefrotické

    • UA>2+ a edém NEBO
    • UA>2+ a sérový albumin
    • UPC > 2 g/g a sérový albumin

Kritéria vyloučení (Kohorta A&B):

  • Před transplantací pevných orgánů
  • Klinická diagnóza glomerulopatie bez diagnostické renální biopsie
  • Klinický, sérologický nebo histologický důkaz systémového lupus erythematodes (SLE) definovaný kritérii ARA. Pacienti s membránou v kombinaci se SLE budou vyloučeni, protože tato jednotka je dobře definována v kategoriích lupusové nefritidy Mezinárodní společnosti nefrologie/Společnosti pro renální patologii a často se překrývá s jinými klasifikačními kategoriemi nefritidy SLE (68).
  • Klinické nebo histologické známky jiných onemocnění ledvin (Alport, nehtová čéška, diabetická nefropatie, IgA-nefritida, monoklonální gamapatie (mnohočetné myelomy), genito-urinární malformace s veziko-uretrálním refluxem nebo renální dysplazií)
  • Známá diagnóza systémového onemocnění v době zařazení s očekávanou délkou života kratší než 6 měsíců
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout komplexní informovaný souhlas
  • Neochota dodržovat studijní postupy a plán návštěv
  • Institucionalizované osoby (např. vězni)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
FSGS/MCD kohorta (Kohorta A)

Fokální segmentová glomeruloskleróza/nemoc s minimální změnou (FSGS/MCD)

Účastníci se zapsali do NEPTUNE s biopsií prokázanou histologickou diagnózou pro FSGS nebo MCD.

Vhodní účastníci musí být naplánováni na klinicky indikovanou renální biopsii.
Postup: Biopsie ledvin
Pacienti plánovaní podstoupit klinicky indikovanou biopsii ledviny budou požádáni, aby souhlasili s dalším ledvinovým jádrem, které bude odloženo, dokud nebude veškerá klinická péče dokončena.
Kohorta MN (kohorta A)

Membranózní nefropatie (MN) kohorta

Účastníci se zapsali do NEPTUNE s biopsií prokázanou histologickou diagnózou MN.

Vhodní účastníci musí být naplánováni na klinicky indikovanou renální biopsii.
Postup: Biopsie ledvin
Pacienti plánovaní podstoupit klinicky indikovanou biopsii ledviny budou požádáni, aby souhlasili s dalším ledvinovým jádrem, které bude odloženo, dokud nebude veškerá klinická péče dokončena.
Další kohorta glomerulopatií

Účastníci zapsaní do NEPTUNE a rozhodnutí, že nemají FSGS/MCD nebo MN, budou sledováni ve třetí skupině.

Vhodní účastníci musí být naplánováni na klinicky indikovanou renální biopsii.
Postup: Biopsie ledvin
Pacienti plánovaní podstoupit klinicky indikovanou biopsii ledviny budou požádáni, aby souhlasili s dalším ledvinovým jádrem, které bude odloženo, dokud nebude veškerá klinická péče dokončena.
cNEPTUNE (Kohorta B)
Účastníci ve věku < 19 let s < 30denní expozicí imunosupresivní léčbě, u kterých není plánována renální biopsie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost změny ve vylučování bílkovin močí a renální funkce.
Časové okno: 60 měsíců
Definováno jako remise, částečná remise a neremise
60 měsíců
Rychlost změny funkce ledvin.
Časové okno: 60 měsíců

Definováno jako:

  1. 25 ml/min/1,73 m2 snížení odhadované GFR v následném sledování (s použitím 4proměnné rovnice MDRD pro věk ≥18 let a modifikované Schwartzovy pro věky
  2. 50% pokles odhadované GFR při následném sledování ve srovnání s výchozím měřením
  3. Onemocnění ledvin v konečném stádiu definované jako odhadovaná GFR ≤ 10 cc/min, zahájení udržovací dialýzy nebo preemptivní transplantace ledviny.
60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života:
Časové okno: 60 měsíců
Výsledky hlášené pacienty budou hodnoceny pomocí dotazníků kvality života v pravidelných intervalech, jak je stanoveno v kalendáři návštěv, pomocí SF-36, PedsQL a Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) (ve skupinách odpovídajících věku).
60 měsíců
Malignity
Časové okno: 60 měsíců
Jakákoli diagnóza rakoviny kůže, krvetvorného systému nebo pevného orgánu po zařazení do NEPTUNE
60 měsíců
Infekce, vážné a systémové
Časové okno: 60 měsíců

Infekce včetně jedné z následujících:

  1. Dokumentovaná diagnóza infekce kůže nebo podkožní tkáně (např. celulitida), cévní systém, peritoneum nebo jakýkoli životně důležitý orgán vyžadující použití parenterálních antibiotik a/nebo perorálních antibiotik samotných nebo v kombinaci po léčebný interval ≥72 hodin.
  2. Hospitalizace kvůli léčbě infekce
60 měsíců
Tromboembolické příhody
Časové okno: 60 měsíců

Zdokumentovaná diagnóza jednoho z následujících:

  1. Embolická cévní mozková příhoda
  2. Hluboká žilní trombóza
  3. Trombóza ledvinových žil popř
  4. Plicní embolie
60 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: 60 měsíců
Dokumentovaný příjem do nemocnice, včetně pozorování po dobu ≥ 24 hodin.
60 měsíců
Návštěva pohotovostního oddělení/ pozorovací jednotky
Časové okno: 60 měsíců
Zdokumentovaná návštěva pohotovosti nebo observační jednotky, která nevede k hospitalizaci a trvá méně než 24 hodin.
60 měsíců
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 60 měsíců
Zdokumentovaná diagnóza akutního poškození ledvin podle definice AKIN (Mehta et al., Critical Care 2007, 11:R31) a/nebo selhání ledvin vyžadující léčbu náhrady ledvin
60 měsíců
Smrt
Časové okno: 60 měsíců
  1. Dokumentace smrti, která je sekundární k infekci nebo sepsi.
  2. Kardiovaskulární/cerebrovaskulární úmrtí: Náhlá smrt; Infarkt myokardu; Městnavé srdeční selhání; Primární neléčitelná závažná arytmie; onemocnění periferních cév; ischemická cerebrovaskulární příhoda; Hemoragická cerebrovaskulární příhoda; Tromboembolická událost
  3. Dokumentace smrti sekundární k rakovině
  4. Jiná smrt: Dokumentace smrti, která nespadá do výše uvedených kategorií.
60 měsíců
Nový nástup diabetu
Časové okno: 60 měsíců

Diagnóza diabetu, jak je indikováno 1 nebo více z následujících, které nejsou přítomny při registraci NEPTUNE:

  1. Zdokumentovaná diagnóza diabetu v lékařském záznamu
  2. Příležitostná (bez lačnění) glykémie > 200 mg/dl c) glykemie nalačno > 126 mg/dl d) 2 hodiny glukózy > 200 po orálním glukózovém tolerančním testu e) chronické užívání (> 6 měsíců) hypoglykemická terapie mimo těhotenství f ) Hemogloblin A1C >= 6,5 %
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The NephCure Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6801
  • 1U54DK083912 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glomeruloskleróza, fokální segmentová

Klinické studie na Biopsie ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit