- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01209000
Rete di studio sulla sindrome nefrosica (NEPTUNE)
Rete di studio sulla sindrome nefrosica nell'ambito della rete di ricerca clinica sulle malattie rare
La malattia a cambiamento minimo (MCD), la glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS) e la nefropatia membranosa (MN) generano un enorme onere finanziario individuale e sociale, rappresentando circa il 12% dei casi prevalenti di malattia renale allo stadio terminale (ESRD) (2005) a un costo annuo negli Stati Uniti di oltre 3 miliardi di dollari. Tuttavia, la comunità scientifica ritiene che la classificazione clinica di queste malattie sia inadeguata. Data la scarsa comprensione della biologia MCD/FSGS e MN, non sorprende che le terapie disponibili siano imperfette. Le terapie mancano di una chiara base biologica e, come hanno sperimentato molte famiglie, spesso non sono benefiche e anzi possono essere significativamente tossiche. Alla luce di queste osservazioni, è essenziale condurre ricerche che affrontino questi seri ostacoli alla cura efficace dei pazienti.
In risposta a una richiesta di domande da parte del National Institutes of Health, Office of Rare Diseases (NIH, ORD) per la creazione di Rare Disease Clinical Research Consortia, un certo numero di università affiliate si sono unite alla NephCure Foundation, il NIDDK, l'ORDR, e l'Università del Michigan in collaborazione per l'istituzione di un consorzio di ricerca clinica sulle malattie rare della sindrome nefrosica (NS).
Attraverso questo consorzio i ricercatori sperano di comprendere la biologia fondamentale di queste malattie rare e mirano a raccogliere dati osservativi a lungo termine e campioni biologici corrispondenti affinché i ricercatori possano accedervi e arricchirli ulteriormente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome nefrosica idiopatica (NS) è una malattia rara responsabile di circa il 12% di tutte le cause di malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e fino al 20% di ESRD nei bambini. Le strategie terapeutiche per la glomerulosclerosi focale e segmentale (FSGS), la malattia a minima alterazione (MCD) e la nefropatia membranosa (MN), le principali cause di NS, includono terapia steroidea prolungata ad alte dosi, ciclofosfamide, ciclosporina A, tacrolimus, micofenolato mofetile e altri agenti immunosoppressori , che portano tutti effetti collaterali significativi. Il mancato ottenimento della remissione utilizzando gli attuali approcci terapeutici spesso porta alla progressione verso l'ESRD con i relativi costi, morbilità e mortalità associati. Nel registro North American Pediatric Renal Trials and Collaborative Studies (NAPRTCS), metà dei pazienti pediatrici con sindrome nefrosica resistente agli steroidi ha richiesto una terapia sostitutiva renale entro due anni dall'iscrizione nel registro della malattia. FSGS ha anche un alto tasso di recidiva dopo il trapianto di rene (30-40%) ed è la malattia ricorrente più comune che porta alla perdita dell'allotrapianto.
La classificazione prevalente della sindrome nefrosica classifica i pazienti in FSGS, MCD e MN, se in assenza di altre cause sottostanti, l'istologia glomerulare mostra uno specifico pattern istologico. Questa classificazione non prevede adeguatamente la storia naturale eterogenea dei pazienti con FSGS, MCD e MN. Importanti progressi nella comprensione della patogenesi di FSGS e MCD sono giunti negli ultimi dieci anni dall'identificazione di diversi geni mutati responsabili di causare la sindrome nefrosica resistente agli steroidi (SRNS) che si presenta con istopatologia di FSGS o MCD nell'uomo e negli organismi modello. Queste malattie genetiche funzionalmente distinte possono presentarsi con lesioni FSGS indistinguibili sull'istologia confermando la presenza di meccanismi patogenetici eterogenei sotto le attuali diagnosi istologiche.
La comprensione limitata della biologia di FSGS, MCD e MN negli esseri umani ha reso necessario un sistema di classificazione descrittivo in cui i disturbi eterogenei sono raggruppati insieme. Questo invariabilmente consegna questi pazienti eterogenei agli stessi approcci terapeutici, che utilizzano farmaci immunosoppressori bruschi che mancano di una chiara base biologica, spesso non sono utili e sono complicati da una significativa tossicità. Le carenze di cui sopra sostengono con forza che strategie di indagine concertate e innovative che combinano scienza di base, metodi traslazionali e clinici dovrebbero essere impiegate per studiare FSGS, MCD e MN. È per questi motivi che viene istituito il Nephrotic Syndrome Study Network per condurre ricerche cliniche e traslazionali in pazienti con FSGS/MCD e MN.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chrysta C. Lienczewski, BS
- Numero di telefono: 734-615-5021
- Email: NEPTUNE-Study@umich.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amanda Williams, BS
- Numero di telefono: 734-615-5017
- Email: NEPTUNE-Study@umich.edu
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 4Z3
- Completato
- York Central Hospital
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
- Completato
- Scarborough Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Reclutamento
- Credit Valley Hospital
-
Sub-investigatore:
- Phillip Boll, MD
-
Contatto:
- Martin Romano, MD
- Numero di telefono: 416-340-3514
- Email: martin.romano@thp.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Reclutamento
- Sunnybrook Hospital
-
Investigatore principale:
- Michelle Hladunewich, MD
-
Contatto:
- Rhea O'Neill
- Email: rhea.oneill@sri.utoronto.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- Reclutamento
- University Health Network
-
Contatto:
- Paul Ling, MD
- Numero di telefono: 416-340-3514
- Email: pling@uhnresearch.ca
-
Contatto:
- Martin Romano, MD
- Email: Martin.Romano@trilliumhealthpartners.ca
-
Investigatore principale:
- Daniel Cattran, MD
-
Sub-investigatore:
- Heather Reich, MD
-
Sub-investigatore:
- Michelle Hladunewich, MD
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90227
- Reclutamento
- University of Southern California-Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Kevin Lemley, MD, PhD
-
Contatto:
- Sharon Tang, BSN
- Numero di telefono: 323-361-7299
- Email: shatang@chla.usc.edu
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University School of Medicine
-
Contatto:
- Kshama Mehta, PhD
- Numero di telefono: 650-736-1822
- Email: krmehta@stanford.edu
-
Investigatore principale:
- Richard Lafayette, MD
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- Non ancora reclutamento
- University of California San Francisco Benioff Children's Hospitals
-
Contatto:
- Daniel Schrader
- Email: daniel.schrader@ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- Paul Brakeman, MD, PhD
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Reclutamento
- Lundquist Biomedical Research Institute at Harbor UCLA Medical Center
-
Contatto:
- Janine LaPage
- Numero di telefono: 310-222-4104
- Email: jlapage@labiomed.org
-
Investigatore principale:
- Sharon Adler, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Non ancora reclutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contatto:
- Nathan Rogers
- Email: Nathan.Rogers@childrenscolorado.org
-
Sub-investigatore:
- Gabriel Cara-Fuentes, MD
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Non ancora reclutamento
- University of Colorado Anschutz School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Amber Podoll, MD
-
Contatto:
- Elizabeth Wagner
- Email: elizabeth.c.wagner@cuanschutz.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Contatto:
- Carlos Bidot
- Numero di telefono: 305-243-8973
- Email: cbidot2@miami.edu
-
Investigatore principale:
- Alessia Fornoni, MD. PhD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
-
Investigatore principale:
- Laurence Greenbaum, MD, PhD
-
Contatto:
- Emily Yun
- Numero di telefono: 404-712-9998
- Email: emily.yun@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60680
- Reclutamento
- John Stroger Cook County Hospital
-
Contatto:
- Mathew Itteera
- Numero di telefono: 312-864-4614
- Email: mitteera@cookcountyhhs.org
-
Investigatore principale:
- Ambarish Athavale, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Reclutamento
- University of Kansas Medical Center
-
Contatto:
- Catherine Creed
- Email: ccreed@kumc.edu
-
Investigatore principale:
- Ellen McCarthy, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Reclutamento
- Johns Hopkins Medical Institute
-
Contatto:
- Sara Boynton
- Numero di telefono: 443-287-9051
- Email: sboynto3@jhmi.edu
-
Investigatore principale:
- Alicia Neu, MD
-
Sub-investigatore:
- Michael Choi, MD
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Completato
- Kidney Disease Section, NIDDK, NIH
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- University of Michigan Medical Center
-
Contatto:
- Chrysta C. Lienczewski, BS - adult
- Numero di telefono: 734-615-5021
- Email: boridley@med.umich.edu
-
Investigatore principale:
- Matthias Kretzler, MD
-
Contatto:
- Amanda Williams, BS - adult
- Numero di telefono: 734-615-5017
- Email: amwi@umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- CS Mott Children's Hospital, University of Michigan
-
Sub-investigatore:
- Debbie Gipson, MD, MS
-
Contatto:
- Hailey Desmond, MS
- Numero di telefono: 734-232-4851
- Email: heturner@umich.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Completato
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Reclutamento
- Children's Mercy Hospital
-
Investigatore principale:
- Tarak Srivastava, MD
-
Contatto:
- Kelsey Markus
- Email: kemarkus@cmh.edu
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Non ancora reclutamento
- Washington University - St Louis
-
Contatto:
- Leslie Walther
- Email: leslie.walther@wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Vikas Dharnidharka, MD, PhD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 11040
- Reclutamento
- Montefiore Medical Center
-
Contatto:
- Patti Flynn, RN
- Numero di telefono: 718-655-1120
- Email: pflynn@montefiore.org
-
Sub-investigatore:
- Robert Woroniecki, MD
-
Investigatore principale:
- Frederick Kaskel, MD
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Reclutamento
- Cohen Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Christine Sethna, MD
-
Contatto:
- Suzanne Vento, BSN
- Numero di telefono: 718-470-3499
- Email: svento@northwell.edu
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Columbia University Medical Center
-
Investigatore principale:
- Andrew Bomback, MD, MPH
-
Contatto:
- Anup Pradhan
- Numero di telefono: 212-305-6842
- Email: arp2209@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Stati Uniti, 10010
- Reclutamento
- New York University Medical Center
-
Contatto:
- Frank Modersitzki, MPH - adult
- Numero di telefono: 6379 212-686-7500
- Email: Frank.Modersitzki@va.gov
-
Investigatore principale:
- Olga Zhadnova, MD
-
Investigatore principale:
- Howard Trachtman, MD
-
Contatto:
- Laura Jane Pehrson - peds
- Email: laurajane.pehrson@nyulangone.org
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- Bellevue Hospital
-
Contatto:
- Frank Modersitzki, MPH
- Numero di telefono: 6379 212-686-7500
- Email: Frank.Modersitzki@va.gov
-
Investigatore principale:
- Laura Barisoni, MD
-
Sub-investigatore:
- Olga Zhadnova, MD
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- New York University Veterans Administration
-
Contatto:
- Frank Modersitzki, MPH
- Numero di telefono: 6379 212-686-7500
- Email: Frank.Modersitzki@va.gov
-
Investigatore principale:
- Laura Barisoni, MD
-
Sub-investigatore:
- Olga Zhadnova, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Reclutamento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contatto:
- Anne Froment
- Numero di telefono: 919-923-1382
- Email: Anne_Froment@med.unc.edu
-
Investigatore principale:
- Patrick H. Nachman, MD
-
Sub-investigatore:
- Susan L. Hogan, PhD, MPH
-
Sub-investigatore:
- Keisha Gibson, MD
-
Contatto:
- Fernanda Ochoa
- Email: ferochoa@email.unc.edu
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Reclutamento
- Atrium Health Levine Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Susan Massengill, MD
-
Contatto:
- Layla Lo
- Email: nkauj.lo@atriumhealth.org
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Ritirato
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Reclutamento
- Cleveland Clinic
-
Sub-investigatore:
- Katherine Dell, MD
-
Contatto:
- Stefanie Larson
- Email: larsons2@ccf.org
-
Contatto:
- Villarreal
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Completato
- University Hospital Rainbow Babies & Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- Completato
- MetroHealth Hospital at Case Western Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contatto:
- Alexander Price
- Email: alexander.price2@osumc.edu
-
Investigatore principale:
- Salem Almaani, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- University of Pennsylvania
-
Contatto:
- Krishna Kallem, MD - adult, MS
- Numero di telefono: 484-358-0315
- Email: krishna.kallem@uphs.upenn.edu
-
Investigatore principale:
- Lawrence Holzman, MD
-
Contatto:
- Aliya Edwards - peds
- Email: EdwardsA1@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Sub-investigatore:
- Kevin Meyers, MD
-
Contatto:
- Alilya Edwards
- Email: EdwardsA1@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Reclutamento
- Temple University
-
Contatto:
- Zoe Pfeffer, BS
- Numero di telefono: 215-707-4712
- Email: zoe.pfeffer@tuhs.temple.edu
-
Investigatore principale:
- Crystal Gadegbeku, MD
-
Investigatore principale:
- Iris Lee, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- Medical University of South Carolina
-
Investigatore principale:
- David Selewski, MD, MS
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Reclutamento
- University of Texas-Southwestern
-
Investigatore principale:
- Kamal Sambandam, MD
-
Contatto:
- Elizabeth Robles
- Email: elizabeth.robles@utsouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
-
Contatto:
- Aisha Deslandes
- Email: aisha.deslandes@bcm.edu
-
Investigatore principale:
- Shweta S. Shah, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- Reclutamento
- University of Washington
-
Investigatore principale:
- Peter J. Nelson, MD
-
Contatto:
- Linda Manahan, BSN
- Email: lmanahan@nephrology.washington.edu
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98145
- Reclutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Sub-investigatore:
- Sangeeta Hingorani, MD
-
Contatto:
- Emily Pao
- Email: emily.pao@seattlechildrens.org
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Reclutamento
- Providence Medical Research Center
-
Contatto:
- Ann Cooper, CCRC
- Numero di telefono: 509-474-4327
- Email: Ann.Cooper@providence.org
-
Sub-investigatore:
- Katherine Tuttle, MD
-
Contatto:
- Kelli Kuykendall, CCRC
- Numero di telefono: 509-474-4320
- Email: Kelli.Kuykendall@providence.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti con segni e sintomi di malattia renale coerenti con FSGS, MCD, MN o malattia renale proteinurica o partecipanti pediatrici non precedentemente sottoposti a biopsia, che si presentano per la cura del paziente presso i centri clinici partecipanti saranno idonei per la popolazione dello studio di coorte A (coorte di biopsia) destinata all'arruolamento nello studio NEPTUNE.
Per stabilire una coorte di partecipanti pediatrici con sindrome nefrosica incidente, Coorte B, è stata avviata una coorte senza biopsia per il Protocollo V4.0. Questa popolazione,
I potenziali partecipanti che desiderano ricevere le loro cure iniziali e le successive visite di studio di follow-up in uno di questi siti sono invitati a partecipare.
Descrizione
Criteri di inclusione della coorte A (coorte di biopsia):
Pazienti che presentano una diagnosi clinica incipiente per FSGS/MCD o MN o partecipanti pediatrici non precedentemente sottoposti a biopsia, con una diagnosi clinica per FSGS/MCD o MN che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:
- - Escrezione proteica urinaria documentata ≥1500 mg/24 ore o proteina spot: rapporto creatinina equivalente al momento della diagnosi o entro 3 mesi dalla visita di screening/ammissibilità.
- Biopsia renale programmata
Criteri di inclusione della coorte B (non biopsia, cNEPTUNE):
- Età
- Presentazione iniziale con
Proteinuria/nefrosi
- UA>2+ ed edema OR
- UA>2+ e albumina sierica
- UPC > 2 g/ge albumina sierica
Criteri di esclusione (Coorte A&B):
- Pregresso trapianto di organi solidi
- Una diagnosi clinica di glomerulopatia senza biopsia renale diagnostica
- Evidenza clinica, sierologica o istologica di lupus eritematoso sistemico (LES) come definito dai criteri ARA. I pazienti con membranoso in combinazione con LES saranno esclusi perché questa entità è ben definita all'interno delle categorie di nefrite da lupus della Società Internazionale di Nefrologia/Società di Patologia Renale e spesso si sovrappone ad altre categorie di classificazione della nefrite da LES (68)
- Evidenza clinica o istologica di altre malattie renali (Alport, rotula ungueale, nefropatia diabetica, nefrite da IgA, gammopatia monoclonale (mielomi multipli), malformazioni genito-urinarie con reflusso vescico-uretrale o displasia renale)
- Diagnosi di malattia sistemica nota al momento dell'arruolamento con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
- Riluttanza o incapacità di fornire un consenso informato completo
- Riluttanza a rispettare le procedure di studio e il programma delle visite
- Individui istituzionalizzati (ad esempio, detenuti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Coorte FSGS/MCD (Coorte A)
Coorte Focal Segmental Glomerulosclerosis/Minimal Change Disease (FSGS/MCD). Partecipanti arruolati in NEPTUNE con diagnosi istologica comprovata da biopsia per FSGS o MCD. I partecipanti idonei devono essere programmati per una biopsia renale clinicamente indicata. |
Ai pazienti programmati per sottoporsi a una biopsia renale clinicamente indicata verrà richiesto di acconsentire a un nucleo renale aggiuntivo, da accantonare fino al completamento di tutte le cure cliniche.
|
Coorte MN (Coorte A)
Coorte di nefropatia membranosa (MN). I partecipanti si sono iscritti a NEPTUNE con una diagnosi istologica comprovata da biopsia per MN. I partecipanti idonei devono essere programmati per una biopsia renale clinicamente indicata. |
Ai pazienti programmati per sottoporsi a una biopsia renale clinicamente indicata verrà richiesto di acconsentire a un nucleo renale aggiuntivo, da accantonare fino al completamento di tutte le cure cliniche.
|
Coorte di altre glomerulopatie
I partecipanti iscritti a NEPTUNE e determinati a non avere FSGS/MCD o MN saranno seguiti in un terzo gruppo. I partecipanti idonei devono essere programmati per una biopsia renale clinicamente indicata. |
Ai pazienti programmati per sottoporsi a una biopsia renale clinicamente indicata verrà richiesto di acconsentire a un nucleo renale aggiuntivo, da accantonare fino al completamento di tutte le cure cliniche.
|
cNETTUNO (Coorte B)
- Partecipanti di età < 19 anni, con < 30 giorni di esposizione alla terapia immunosoppressiva che non sono programmati per la biopsia renale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di eventi di variazione dell'escrezione proteica urinaria e della funzione renale.
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Definito come remissione, remissione parziale e non remissione
|
60 mesi
|
Tasso di variazione della funzione renale.
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Definito come:
|
60 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita:
Lasso di tempo: 60 mesi
|
L'esito riferito dal paziente sarà valutato utilizzando questionari sulla qualità della vita a intervalli regolari come stabilito nel calendario delle visite utilizzando SF-36, PedsQL e il sistema informativo per la misurazione dell'esito riferito dal paziente (PROMIS) (nei gruppi appropriati all'età).
|
60 mesi
|
Maligni
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Qualsiasi diagnosi di cancro della pelle, del sistema ematopoietico o di un organo solido dopo l'iscrizione a NEPTUNE
|
60 mesi
|
Infezioni, gravi e sistemiche
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Infezioni tra cui una delle seguenti:
|
60 mesi
|
Eventi Tromboembolici
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Diagnosi documentata di uno dei seguenti:
|
60 mesi
|
Ricovero
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Ricovero ospedaliero documentato, inclusa l'osservazione per ≥24 ore.
|
60 mesi
|
Visita al Pronto Soccorso/Unità di Osservazione
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Visita documentata a un pronto soccorso o unità di osservazione che non porta al ricovero e dura meno di 24 ore.
|
60 mesi
|
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Diagnosi documentata di danno renale acuto come definito dall'AKIN (Mehta et al., Critical Care 2007, 11:R31) e/o insufficienza renale che richiede una terapia renale sostitutiva
|
60 mesi
|
Morte
Lasso di tempo: 60 mesi
|
|
60 mesi
|
Diabete di nuova insorgenza
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Diagnosi di diabete come indicato da 1 o più dei seguenti non presenti all'iscrizione NEPTUNE:
|
60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang CS, Troost JP, Wang Y, Greenbaum LA, Gibson K, Trachtman H, Srivastava T, Reidy K, Kaskel F, Sethna CB, Meyers K, Dell KM, Tran CL, Hingorani S, Lemley KV, Lin JJ, Gipson DS. Determinants of medication adherence in childhood nephrotic syndrome and associations of adherence with clinical outcomes. Pediatr Nephrol. 2022 Jul;37(7):1585-1595. doi: 10.1007/s00467-021-05176-8. Epub 2021 Nov 18.
- Solagna F, Tezze C, Lindenmeyer MT, Lu S, Wu G, Liu S, Zhao Y, Mitchell R, Meyer C, Omairi S, Kilic T, Paolini A, Ritvos O, Pasternack A, Matsakas A, Kylies D, Wiesch JSZ, Turner JE, Wanner N, Nair V, Eichinger F, Menon R, Martin IV, Klinkhammer BM, Hoxha E, Cohen CD, Tharaux PL, Boor P, Ostendorf T, Kretzler M, Sandri M, Kretz O, Puelles VG, Patel K, Huber TB. Pro-cachectic factors link experimental and human chronic kidney disease to skeletal muscle wasting programs. J Clin Invest. 2021 Jun 1;131(11):e135821. doi: 10.1172/JCI135821.
- Kang H, Kim DR, Jung YH, Baek CW, Park YH, In Oh J, Kim WJ, Choi GJ. Pre-warming the Streamlined Liner of the Pharynx Airway (SLIPA) improves fitting to the laryngeal structure: a randomized, double-blind study. BMC Anesthesiol. 2015 Nov 20;15:167. doi: 10.1186/s12871-015-0151-4.
- Hogan MC, Lieske JC, Lienczewski CC, Nesbitt LL, Wickman LT, Heyer CM, Harris PC, Ward CJ, Sundsbak JL, Manganelli L, Ju W, Kopp JB, Nelson PJ, Adler SG, Reich HN, Holzmann LB, Kretzler M, Bitzer M. Strategy and rationale for urine collection protocols employed in the NEPTUNE study. BMC Nephrol. 2015 Nov 17;16:190. doi: 10.1186/s12882-015-0185-3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie urologiche
- Patologia
- Nefrite
- Glomerulonefrite
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Sindrome
- Malattie renali
- Glomerulosclerosi, segmentale focale
- Sindrome nevrotica
- Nefrosi
- Glomerulonefrite, membranosa
- Nefrosi, lipoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6801
- 1U54DK083912 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Biopsia renale
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King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation Trust e altri collaboratoriIscrizione su invito
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National Cheng Kung UniversityNational Health Research Institutes, TaiwanNon ancora reclutamentoMalattie renali cronicheTaiwan
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Yale UniversityJohns Hopkins UniversityReclutamentoDanno renale acutoStati Uniti
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Weill Medical College of Cornell UniversityTerminato
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
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NeoDynamics ABReclutamento
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University of VirginiaCompletato
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Samsung Medical CenterSconosciuto
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ReclutamentoLesioni da riperfusione da ischemia | Trapianto renale; Complicazioni | Funzione dell'innesto ritardata | MitocondrialeBelgio
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University Hospital MuensterBioMérieuxReclutamentoDanno renale acutoSpagna, Francia, Germania, Italia, Olanda, Regno Unito, Belgio, Svizzera