Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nefrotisk syndrom Study Network (NEPTUNE)

3. januar 2024 oppdatert av: Matthias Kretzler, University of Michigan

Nephrotic Syndrome Study Network Under the Rare Diseases Clinical Research Network

Minimal change disease (MCD), fokal segmentell glomerulosklerose (FSGS) og Membranøs nefropati (MN), genererer en enorm individuell og samfunnsmessig økonomisk byrde, og utgjør omtrent 12 % av utbredte tilfeller av nyresykdom (ESRD) (2005) årlig kostnad i USA på mer enn 3 milliarder dollar. Imidlertid antas den kliniske klassifiseringen av disse sykdommene å være utilstrekkelig av det vitenskapelige samfunnet. Gitt den dårlige forståelsen av MCD/FSGS og MN-biologi, er det ikke overraskende at de tilgjengelige terapiene er ufullkomne. Behandlingene mangler et klart biologisk grunnlag, og som mange familier har erfart, er de ofte ikke gunstige, og kan faktisk være betydelig giftige. Gitt disse observasjonene, er det viktig at det utføres forskning som adresserer disse alvorlige hindringene for effektiv omsorg for pasienter.

Som svar på en forespørsel om søknader fra National Institutes of Health, Office of Rare Diseases (NIH, ORD) for opprettelsen av Rare Disease Clinical Research Consortia, gikk en rekke tilknyttede universiteter sammen med The NephCure Foundation, NIDDK, ORDR, og University of Michigan i samarbeid for å etablere et Nephrotic Syndrome (NS) Rare Diseases Clinical Research Consortium.

Gjennom dette konsortiet håper etterforskerne å forstå den grunnleggende biologien til disse sjeldne sykdommene og tar sikte på å samle langsiktige observasjonsdata og tilsvarende biologiske prøver som forskerne kan få tilgang til og berike ytterligere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Idiopatisk nefrotisk syndrom (NS) er et sjeldent sykdomssyndrom som er ansvarlig for omtrent 12 % av alle årsaker til sluttstadium nyresykdom (ESRD) og opptil 20 % av ESRD hos barn. Behandlingsstrategier for Fokal og Segmentell Glomerulosklerose (FSGS), Minimal Change Disease (MCD) og Membranous Nephropathy (MN), de viktigste årsakene til NS, inkluderer høydose forlenget steroidbehandling, cyklofosfamid, ciklosporin A, takrolimus, mykofenolatmofetil-immunosuppressive midler og andre midler. , som alle har betydelige bivirkninger. Unnlatelse av å oppnå remisjon ved bruk av dagens behandlingsmetoder resulterer ofte i progresjon til ESRD med tilhørende kostnader, sykelighet og dødelighet. I registeret for North American Pediatric Renal Trials and Collaborative Studies (NAPRTCS) krevde halvparten av de pediatriske pasientene med steroidresistent nefrotisk syndrom nyreerstatningsterapi innen to år etter at de ble registrert i sykdomsregisteret. FSGS har også en høy tilbakefallsrate etter nyretransplantasjon (30-40%) og er den vanligste tilbakevendende sykdommen som fører til tap av allograft.

Den rådende klassifiseringen av nefrotisk syndrom kategoriserer pasienter i FSGS, MCD og MN, hvis glomerulær histologi i fravær av andre underliggende årsaker viser et spesifikt histologisk mønster. Denne klassifiseringen forutsier ikke tilstrekkelig den heterogene naturhistorien til pasienter med FSGS, MCD og MN. Store fremskritt i å forstå patogenesen til FSGS og MCD har kommet i løpet av de siste ti årene fra identifiseringen av flere muterte gener som er ansvarlige for å forårsake steroidresistent nefrotisk syndrom (SRNS) som presenterer FSGS eller MCD histopatologi hos mennesker og modellorganismer. Disse funksjonelt distinkte genetiske lidelsene kan presentere seg med utydelige FSGS-lesjoner på histologi som bekrefter tilstedeværelsen av heterogene patogene mekanismer under de nåværende histologiske diagnosene.

Den begrensede forståelsen av FSGS-, MCD- og MN-biologi hos mennesker har nødvendiggjort et beskrivende klassifiseringssystem der heterogene lidelser er gruppert sammen. Dette sender alltid disse heterogene pasientene til de samme terapeutiske tilnærmingene, som bruker stumpe immunsuppressive medisiner som mangler en klar biologisk basis, er ofte ikke gunstige, og er komplisert av betydelig toksisitet. De foregående manglene gir et sterkt argument for at samordnede og innovative undersøkelsesstrategier som kombinerer grunnleggende vitenskap, translasjonelle og kliniske metoder bør brukes for å studere FSGS, MCD og MN. Det er av disse grunnene at Nephrotic Syndrome Study Network er etablert for å utføre klinisk og translasjonsforskning på pasienter med FSGS/MCD og MN.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 4Z3
        • Fullført
        • York Central Hospital
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
        • Fullført
        • Scarborough Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Rekruttering
        • Credit Valley Hospital
        • Underetterforsker:
          • Phillip Boll, MD
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Hladunewich, MD
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Cattran, MD
        • Underetterforsker:
          • Heather Reich, MD
        • Underetterforsker:
          • Michelle Hladunewich, MD
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90227
        • Rekruttering
        • University of Southern California-Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Lemley, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Lafayette, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of California San Francisco Benioff Children's Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Brakeman, MD, PhD
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Rekruttering
        • Lundquist Biomedical Research Institute at Harbor UCLA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sharon Adler, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Amber Podoll, MD
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alessia Fornoni, MD. PhD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
        • Hovedetterforsker:
          • Laurence Greenbaum, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60680
        • Rekruttering
        • John Stroger Cook County Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ambarish Athavale, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ellen McCarthy, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Medical Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alicia Neu, MD
        • Underetterforsker:
          • Michael Choi, MD
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Fullført
        • Kidney Disease Section, NIDDK, NIH
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias Kretzler, MD
        • Ta kontakt med:
          • Amanda Williams, BS - adult
          • Telefonnummer: 734-615-5017
          • E-post: amwi@umich.edu
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • CS Mott Children's Hospital, University of Michigan
        • Underetterforsker:
          • Debbie Gipson, MD, MS
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Fullført
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Tarak Srivastava, MD
        • Ta kontakt med:
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Washington University - St Louis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vikas Dharnidharka, MD, PhD
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Robert Woroniecki, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Frederick Kaskel, MD
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • Cohen Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Sethna, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Bomback, MD, MPH
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Rekruttering
        • New York University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olga Zhadnova, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Howard Trachtman, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • Bellevue Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Barisoni, MD
        • Underetterforsker:
          • Olga Zhadnova, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University Veterans Administration
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Barisoni, MD
        • Underetterforsker:
          • Olga Zhadnova, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick H. Nachman, MD
        • Underetterforsker:
          • Susan L. Hogan, PhD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Keisha Gibson, MD
        • Ta kontakt med:
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Rekruttering
        • Atrium Health Levine Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Susan Massengill, MD
        • Ta kontakt med:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Tilbaketrukket
        • Wake Forest School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Underetterforsker:
          • Katherine Dell, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Villarreal
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Fullført
        • University Hospital Rainbow Babies & Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • Fullført
        • MetroHealth Hospital at Case Western Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Salem Almaani, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lawrence Holzman, MD
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Underetterforsker:
          • Kevin Meyers, MD
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Crystal Gadegbeku, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Iris Lee, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • David Selewski, MD, MS
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shweta S. Shah, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98145
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Medical Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Katherine Tuttle, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tegn og symptomer på nyresykdom forenlig med FSGS, MCD, MN eller proteinurisk nyresykdom eller pediatriske deltakere som ikke tidligere er biopsiert, og som møter opp for pasientbehandling ved deltakende kliniske sentre, vil være kvalifisert for studiepopulasjon i kohort A (biopsikohort) målrettet for registrering. inn i NEPTUNE-studien.

For å etablere en kohort av pediatriske deltakere med tilfeldig nefrotisk syndrom, kohort B, er det igangsatt en ikke-biopsikohort for Protocol V4.0. Denne befolkningen,

Potensielle deltakere som er villige til å motta førstegangsbehandling og påfølgende oppfølgingsstudiebesøk på et av disse stedene er velkomne til å delta.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for kohort A (biopsikohort):

Pasienter som har en begynnende klinisk diagnose for FSGS/MCD eller MN eller pediatriske deltakere som ikke tidligere er biopsiert, med en klinisk diagnose for FSGS/MCD eller MN som oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  • Dokumentert urinproteinutskillelse ≥1500 mg/24 timer eller punktprotein: kreatinin-forhold tilsvarende ved diagnosetidspunktet eller innen 3 måneder etter screening/kvalifiseringsbesøk.
  • Planlagt nyrebiopsi

Kohort B (ikke-biopsi, cNEPTUNE) Inkluderingskriterier:

  • Alder
  • Innledende presentasjon med

  • Proteinuri/nefrotisk

    • UA>2+ og ødem ELLER
    • UA>2+ og serumalbumin
    • UPC > 2g/g og serumalbumin

Ekskluderingskriterier (Kohort A&B):

  • Tidligere solid organtransplantasjon
  • En klinisk diagnose av glomerulopati uten diagnostisk nyrebiopsi
  • Klinisk, serologisk eller histologisk bevis på systemisk lupus erythematosus (SLE) som definert av ARA-kriteriene. Pasienter med membranøs i kombinasjon med SLE vil bli ekskludert fordi denne enheten er godt definert i International Society of Nephrology/Renal Pathology Society-kategoriene for lupusnefritt, og ofte overlapper andre klassifiseringskategorier av SLE-nefritt (68)
  • Klinisk eller histologisk bevis på andre nyresykdommer (Alport, Nail Patella, diabetisk nefropati, IgA-nefritt, monoklonal gammopati (multiple myelom), misdannelser i kjønnsorganer og urinveier med vesiko-uretral refluks eller nyredysplasi)
  • Kjent systemisk sykdomsdiagnose ved påmelding med forventet levealder mindre enn 6 måneder
  • Uvilje eller manglende evne til å gi et omfattende informert samtykke
  • Uvillighet til å overholde studieprosedyrer og besøksplan
  • Institusjonaliserte individer (f.eks. fanger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FSGS/MCD-kohort (kohort A)

Focal Segmental Glomerulosclerosis/Minimal Change Disease (FSGS/MCD) kohort

Deltakere registrerte seg i NEPTUNE med en biopsibevist histologisk diagnose for FSGS eller MCD.

Kvalifiserte deltakere må planlegges for en klinisk indisert nyrebiopsi.
Fremgangsmåte: Nyrebiopsi
Pasienter som er planlagt å gjennomgå en klinisk indisert nyrebiopsi vil bli bedt om å samtykke til en ekstra nyrekjerne, som skal settes til side inntil all klinisk behandling er fullført.
MN-kohort (kohort A)

Membranøs nefropati (MN) kohort

Deltakerne meldte seg inn i NEPTUNE med en biopsibevist histologisk diagnose for MN.

Kvalifiserte deltakere må planlegges for en klinisk indisert nyrebiopsi.
Fremgangsmåte: Nyrebiopsi
Pasienter som er planlagt å gjennomgå en klinisk indisert nyrebiopsi vil bli bedt om å samtykke til en ekstra nyrekjerne, som skal settes til side inntil all klinisk behandling er fullført.
Andre glomerulopatier kohort

Deltakere som er registrert i NEPTUNE og bestemt seg for ikke å ha FSGS/MCD eller MN vil bli fulgt i en tredje gruppe.

Kvalifiserte deltakere må planlegges for en klinisk indisert nyrebiopsi.
Fremgangsmåte: Nyrebiopsi
Pasienter som er planlagt å gjennomgå en klinisk indisert nyrebiopsi vil bli bedt om å samtykke til en ekstra nyrekjerne, som skal settes til side inntil all klinisk behandling er fullført.
cNEPTUNE (Kohort B)
Deltakere < 19 år, med < 30 dager eksponering for immunsuppresjonsbehandling som ikke er planlagt for nyrebiopsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelseshastighet av endring i urinproteinutskillelse og nyrefunksjon.
Tidsramme: 60 måneder
Definert som remisjon, delvis remisjon og ikke-remisjon
60 måneder
Endringshastighet i nyrefunksjon.
Tidsramme: 60 måneder

Definert som:

  1. 25 ml/min/1,73m2 reduksjon i oppfølgings estimert GFR (ved bruk av 4-variable MDRD-ligningen for aldre ≥18 år og modifisert Schwartz for aldre
  2. 50 % nedgang i oppfølgingsberegnet GFR sammenlignet med baselinemåling
  3. Sluttstadium nyresykdom definert som estimert GFR ≤10cc/min, initiering av vedlikeholdsdialyse eller forebyggende nyretransplantasjon.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet:
Tidsramme: 60 måneder
Pasientrapportert utfall vil bli vurdert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaer med jevne mellomrom som fastsatt i besøkskalenderen ved bruk av SF-36, PedsQL og Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) (i de alderstilpassede gruppene).
60 måneder
Maligniteter
Tidsramme: 60 måneder
Enhver kreftdiagnose av huden, det hematopoietiske systemet eller et fast organ etter innmelding i NEPTUNE
60 måneder
Infeksjoner, alvorlige og systemiske
Tidsramme: 60 måneder

Infeksjoner inkludert en av følgende:

  1. Dokumentert diagnose av infeksjon i hud eller subkutant vev (f.eks. cellulitt), vaskulært system, peritoneum eller et hvilket som helst vital organ som krever bruk av parenterale antibiotika og/eller orale antibiotika alene eller i kombinasjon i et behandlingsintervall på ≥72 timer.
  2. Sykehusinnleggelse for behandling av infeksjon
60 måneder
Tromboemboliske hendelser
Tidsramme: 60 måneder

Dokumentert diagnose av en av følgende:

  1. Embolisk cerebrovaskulær ulykke
  2. Dyp venetrombose
  3. Renal venetrombose eller
  4. Lungeemboli
60 måneder
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 60 måneder
Dokumentert sykehusinnleggelse, inkludert observasjon i ≥24 timer.
60 måneder
Besøk av akuttmottak/ observasjonsenhet
Tidsramme: 60 måneder
Dokumentert besøk til akuttmottak eller observasjonsenhet som ikke fører til innleggelse og er mindre enn 24 timer.
60 måneder
Akutt nyreskade
Tidsramme: 60 måneder
Dokumentert diagnose av akutt nyreskade som definert av AKIN (Mehta et al., Critical Care 2007, 11:R31) og/eller nyresvikt som krever nyreerstatningsterapi
60 måneder
Død
Tidsramme: 60 måneder
  1. Dokumentasjon på dødsfall som er sekundært til infeksjon eller sepsis.
  2. Kardiovaskulær/Cerebrovaskulær-relatert død: Plutselig død; Hjerteinfarkt; Kongestiv hjertesvikt; Primær intraktabel alvorlig arytmi; Perifer vaskulær sykdom; Iskemisk cerebrovaskulær ulykke; Hemorragisk cerebrovaskulær ulykke; Tromboembolisk hendelse
  3. Dokumentasjon av død sekundært til kreft
  4. Annen dødsfall: Dokumentasjon på dødsfall som ikke faller inn under ovennevnte kategorier.
60 måneder
Nyoppstått diabetes
Tidsramme: 60 måneder

Diagnose av diabetes som indikert av 1 eller flere av følgende som ikke er til stede ved NEPTUNE-registrering:

  1. Dokumentert diagnose diabetes i journal
  2. Tilfeldig (ikke-fastende) blodsukker > 200 mg/dL c) Fastende blodsukker > 126 mg/dL d) 2 timers glukose > 200 etter oral glukosetoleransetest e) kronisk bruk (>6 mnd.) hypoglykemisk behandling utenom svangerskapet f. ) Hemogloblin A1C >= 6,5 %
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The NephCure Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2010

Først lagt ut (Antatt)

24. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6801
  • 1U54DK083912 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glomerulosklerose, Focal Segmental

Kliniske studier på Nyrebiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere