Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nephrosis Syndrome Study Network (NEPTUNE)

2024. január 3. frissítette: Matthias Kretzler, University of Michigan

Nephrosis Syndrome Study Network Under the Ritka Betegségek Klinikai Kutatóhálózat

A minimális változási betegség (MCD), a fokális szegmentális glomerulosclerosis (FSGS) és a membrános nephropathia (MN) óriási egyéni és társadalmi pénzügyi terhet jelent, amely a prevalencia végstádiumú vesebetegség (ESRD) eseteinek körülbelül 12%-át teszi ki (2005). éves költsége az Egyesült Államokban több mint 3 milliárd dollár. A tudományos közösség azonban széles körben úgy véli, hogy ezeknek a betegségeknek a klinikai osztályozása nem megfelelő. Tekintettel az MCD/FSGS és az MN biológiájának gyenge megértésére, nem meglepő, hogy a rendelkezésre álló terápiák tökéletlenek. A terápiáknak nincs egyértelmű biológiai alapjuk, és amint azt sok család tapasztalta, gyakran nem előnyösek, sőt, jelentősen mérgezőek is lehetnek. Tekintettel ezekre a megfigyelésekre, alapvető fontosságú, hogy olyan kutatásokat végezzenek, amelyek felszámolják a betegek hatékony ellátása előtt álló komoly akadályokat.

Az Országos Egészségügyi Intézetek, a Ritka Betegségek Hivatala (NIH, ORD) pályázati kérelmére válaszul a Ritka Betegségek Klinikai Kutatókonzorciumának létrehozására, számos társult egyetem csatlakozott a NephCure Alapítványhoz a NIDDK-hoz, az ORDR-hez, és a Michigani Egyetem együttműködésével egy Nephrosis Syndrome (NS) Ritka Betegségek Klinikai Kutatókonzorcium létrehozása érdekében.

A konzorciumon keresztül a kutatók azt remélik, hogy megértik e ritka betegségek alapvető biológiáját, és hosszú távú megfigyelési adatokat és megfelelő biológiai mintákat kívánnak tárolni a kutatók számára, hogy hozzáférhessenek és tovább gazdagodhassanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idiopátiás nefrotikus szindróma (NS) egy ritka betegség-szindróma, amely a végstádiumú vesebetegség (ESRD) összes okának körülbelül 12%-áért és a gyermekeknél az ESRD 20%-áért felelős. A fokális és szegmentális glomeruloszklerózis (FSGS), a minimális változást okozó betegség (MCD) és a membrános nefropátia (MN), amelyek az NS fő okai, kezelési stratégiái közé tartozik a nagy dózisú elhúzódó szteroidterápia, ciklofoszfamid, ciklosporin A, takrolimusz, mikofenolát-mofetil és más immunszuppresszív szerek. , amelyek mindegyike jelentős mellékhatásokkal jár. Ha a jelenlegi kezelési módszerekkel nem sikerül remissziót elérni, gyakran az ESRD progressziójához vezet, a kapcsolódó költségekkel, morbiditásokkal és mortalitással. Az észak-amerikai Pediatric Renal Trials and Collaborative Studies (NAPRTCS) regiszterben a szteroidrezisztens nefrotikus szindrómában szenvedő gyermekbetegek fele vesepótló kezelést igényelt a betegségregiszterbe való felvételüket követő két éven belül. Az FSGS vesetranszplantációt követően is magas kiújulási arányt mutat (30-40%), és ez a leggyakoribb visszatérő betegség, amely allograft elvesztéséhez vezet.

A nephrosis szindróma uralkodó besorolása a betegeket FSGS, MCD és MN kategóriába sorolja, ha egyéb kiváltó okok hiányában a glomeruláris szövettan sajátos szövettani mintát mutat. Ez a besorolás nem jósolja meg megfelelően az FSGS-ben, MCD-ben és MN-ben szenvedő betegek heterogén természetes anamnézisét. Az FSGS és az MCD patogenezisének megértésében az elmúlt tíz évben jelentős előrelépések történtek a szteroidrezisztens nefrotikus szindróma (SRNS) kialakulásáért felelős mutáns gén azonosításából, amely FSGS vagy MCD hisztopatológiát mutat emberekben és modellszervezetekben. Ezek a funkcionálisan eltérő genetikai rendellenességek megkülönböztethetetlen FSGS-elváltozásokkal járhatnak a szövettanban, ami megerősíti a heterogén patogén mechanizmusok jelenlétét a jelenlegi szövettani diagnózisok mellett.

Az FSGS, az MCD és az MN biológiájának emberekben való korlátozott ismerete szükségessé tette egy olyan leíró osztályozási rendszert, amelyben a heterogén rendellenességek csoportosulnak. Ez változatlanul ugyanazokat a terápiás megközelítéseket rendeli el ezeknek a heterogén betegeknek, amelyek tompa immunszuppresszív gyógyszereket használnak, amelyeknek nincs egyértelmű biológiai alapjuk, gyakran nem előnyösek, és jelentős toxicitást bonyolítanak. A fenti hiányosságok határozottan alátámasztják, hogy az FSGS, az MCD és az MN tanulmányozására összehangolt és innovatív vizsgálati stratégiákat kell alkalmazni, amelyek kombinálják az alapvető tudományt, a transzlációs és klinikai módszereket. Ezen okok miatt jött létre a Nephrosis Syndrome Study Network, hogy klinikai és transzlációs kutatásokat végezzen FSGS/MCD és MN betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90227
        • Toborzás
        • University of Southern California-Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Lemley, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard Lafayette, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Még nincs toborzás
        • University of California San Francisco Benioff Children's Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul Brakeman, MD, PhD
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Toborzás
        • Lundquist Biomedical Research Institute at Harbor UCLA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sharon Adler, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Még nincs toborzás
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Amber Podoll, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alessia Fornoni, MD. PhD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
        • Kutatásvezető:
          • Laurence Greenbaum, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60680
        • Toborzás
        • John Stroger Cook County Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ambarish Athavale, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ellen McCarthy, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Medical Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alicia Neu, MD
        • Alkutató:
          • Michael Choi, MD
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Befejezve
        • Kidney Disease Section, NIDDK, NIH
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthias Kretzler, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amanda Williams, BS - adult
          • Telefonszám: 734-615-5017
          • E-mail: amwi@umich.edu
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • CS Mott Children's Hospital, University of Michigan
        • Alkutató:
          • Debbie Gipson, MD, MS
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Befejezve
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • Children's Mercy Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Tarak Srivastava, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Még nincs toborzás
        • Washington University - St Louis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vikas Dharnidharka, MD, PhD
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Robert Woroniecki, MD
        • Kutatásvezető:
          • Frederick Kaskel, MD
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • Cohen Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christine Sethna, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Bomback, MD, MPH
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Toborzás
        • New York University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Olga Zhadnova, MD
        • Kutatásvezető:
          • Howard Trachtman, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • Bellevue Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura Barisoni, MD
        • Alkutató:
          • Olga Zhadnova, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • New York University Veterans Administration
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura Barisoni, MD
        • Alkutató:
          • Olga Zhadnova, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrick H. Nachman, MD
        • Alkutató:
          • Susan L. Hogan, PhD, MPH
        • Alkutató:
          • Keisha Gibson, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Toborzás
        • Atrium Health Levine Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Susan Massengill, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Visszavont
        • Wake Forest School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Alkutató:
          • Katherine Dell, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Villarreal
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Befejezve
        • University Hospital Rainbow Babies & Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • Befejezve
        • MetroHealth Hospital at Case Western Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Salem Almaani, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lawrence Holzman, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Alkutató:
          • Kevin Meyers, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Toborzás
        • Temple University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Crystal Gadegbeku, MD
        • Kutatásvezető:
          • Iris Lee, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kutatásvezető:
          • David Selewski, MD, MS
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shweta S. Shah, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98145
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Toborzás
        • Providence Medical Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Katherine Tuttle, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 4Z3
        • Befejezve
        • York Central Hospital
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3G4
        • Befejezve
        • Scarborough Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Toborzás
        • Credit Valley Hospital
        • Alkutató:
          • Phillip Boll, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toborzás
        • Sunnybrook Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Michelle Hladunewich, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Toborzás
        • University Health Network
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Cattran, MD
        • Alkutató:
          • Heather Reich, MD
        • Alkutató:
          • Michelle Hladunewich, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az FSGS-nek, MCD-nek, MN-nek vagy proteinuriás vesebetegségnek megfelelő vesebetegség jelei és tünetei, vagy korábban nem biopsziás gyermekgyógyászati ​​résztvevők, akik a részt vevő klinikai központokban jelentkeznek a betegellátásra, jogosultak lesznek az A kohorsz (biopsziás kohorsz) vizsgálati populációra. a NEPTUNE tanulmányba.

Az incidens nephrosis szindrómában (B kohorsz) szenvedő gyermekgyógyászati ​​résztvevők kohorszának létrehozása érdekében a V4.0 protokollhoz nem biopsziás csoportot indítottak. Ez a népesség,

Várjuk azon potenciális résztvevőket, akik hajlandóak első gondozást és későbbi tanulmányi látogatást végezni ezen helyszínek valamelyikén.

Leírás

A kohorsz (biopsziás kohorsz) felvételi kritériumai:

Olyan betegek, akiknél FSGS/MCD vagy MN kezdődő klinikai diagnózisa van, vagy olyan gyermekgyógyászati ​​résztvevők, akiknél korábban nem vettek biopsziát, és akiknél az FSGS/MCD vagy MN klinikai diagnózisa megfelel a következő felvételi kritériumoknak:

  • Dokumentált vizeletfehérje-kiválasztás ≥1500 mg/24 óra vagy foltfehérje: kreatinin arány ekvivalens a diagnózis időpontjában vagy a szűrési/alkalmassági látogatást követő 3 hónapon belül.
  • Tervezett vesebiopszia

B kohorsz (nem biopszia, cNEPTUNE) Bevonási kritériumok:

  • Kor
  • Kezdeti bemutató vele

  • Proteinuria/nephrosis

    • UA>2+ és ödéma VAGY
    • UA>2+ és szérumalbumin
    • UPC > 2g/g és szérumalbumin

Kizárási kritériumok (A&B kohorsz):

  • Korábbi szilárd szervátültetés
  • A glomerulopathia klinikai diagnózisa diagnosztikus vesebiopszia nélkül
  • A szisztémás lupus erythematosus (SLE) klinikai, szerológiai vagy szövettani bizonyítéka az ARA-kritériumok szerint. Az SLE-vel kombinált membrános betegek kizárásra kerülnek, mivel ez az entitás jól meghatározott a Nemzetközi Nephrológiai Társaság/Vesepatológiai Társaság lupus nephritis kategóriáiban, és gyakran átfedésben van az SLE nephritis más osztályozási kategóriáival (68).
  • Egyéb vesebetegségek klinikai vagy szövettani bizonyítékai (Alport, Nail Patella, Diabetic Nephropathia, IgA-nephritis, monoklonális gammopathia (myeloma multiplex), húgyúti rendellenességek vesico-urethral refluxtal vagy vese dysplasia)
  • Ismert szisztémás betegség diagnózisa a beiratkozáskor, 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal
  • Nem hajlandó vagy képtelenség átfogó tájékozott beleegyezés megadására
  • Nem hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat és a látogatási ütemtervet
  • Intézményesített egyének (például rabok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FSGS/MCD kohorsz (A kohorsz)

Fokális szegmentális glomeruloszklerózis/minimális változási betegség (FSGS/MCD) kohorsz

A NEPTUNE-ba beiratkozott résztvevők biopsziával bizonyított FSGS vagy MCD szövettani diagnózissal.

A jogosult résztvevőknek klinikailag javallott vesebiopsziát kell ütemezni.
Eljárás: Vese biopszia
A klinikailag javallott vesebiopszián áteső betegeknek bele kell adniuk egy további vesemagot, amelyet félre kell tenni az összes klinikai ellátás befejezéséig.
MN kohorsz (A kohorsz)

Membrános nephropathia (MN) kohorsz

A NEPTUNE-ba beiratkozott résztvevők biopsziával bizonyított MN szövettani diagnózissal.

A jogosult résztvevőknek klinikailag javallott vesebiopsziát kell ütemezni.
Eljárás: Vese biopszia
A klinikailag javallott vesebiopszián áteső betegeknek bele kell adniuk egy további vesemagot, amelyet félre kell tenni az összes klinikai ellátás befejezéséig.
Egyéb glomerulopathiák csoportja

A NEPTUNE programba beiratkozott, és úgy döntöttek, hogy nem rendelkeznek FSGS/MCD-vel vagy MN-vel, egy harmadik csoportban követik.

A jogosult résztvevőknek klinikailag javallott vesebiopsziát kell ütemezni.
Eljárás: Vese biopszia
A klinikailag javallott vesebiopszián áteső betegeknek bele kell adniuk egy további vesemagot, amelyet félre kell tenni az összes klinikai ellátás befejezéséig.
cNEPTUNE (B kohorsz)
19 évesnél fiatalabb résztvevők, akik < 30 napos immunszuppressziós kezelésben részesültek, és akiknél nem terveztek vesebiopsziát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizeletfehérje-kiválasztás és a vesefunkció változásának eseménysebessége.
Időkeret: 60 hónap
Meghatározása szerint remisszió, részleges remisszió és nem remisszió
60 hónap
A vesefunkció változásának mértéke.
Időkeret: 60 hónap

Ként meghatározott:

  1. 25 ml/perc/1,73 m2 a követési becsült GFR csökkenése (4 változós MDRD egyenlet 18 év feletti kor esetén és módosított Schwartz életkor esetén
  2. 50%-os csökkenés a követési becsült GFR-ben a kiindulási méréshez képest
  3. A végstádiumú vesebetegség meghatározása szerint a becsült GFR ≤10cc/perc, fenntartó dialízis vagy preemptív vesetranszplantáció megkezdése.
60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség:
Időkeret: 60 hónap
A betegek által jelentett eredményeket az életminőség kérdőívek segítségével értékelik rendszeres időközönként, a vizitnaptárban meghatározottak szerint, az SF-36, a PedsQL és a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) segítségével (az életkornak megfelelő csoportokban).
60 hónap
Rosszindulatú daganatok
Időkeret: 60 hónap
A bőr, a vérképző rendszer vagy a szilárd szerv bármely rákos diagnózisa a NEPTUNE-ba való felvétel után
60 hónap
Súlyos és szisztémás fertőzések
Időkeret: 60 hónap

Fertőzések, beleértve a következők egyikét:

  1. A bőr vagy a bőr alatti szövet fertőzésének dokumentált diagnózisa (pl. cellulitisz), érrendszer, hashártya vagy bármely olyan létfontosságú szerv, amely parenterális antibiotikumok és/vagy orális antibiotikumok önmagukban vagy kombinációban történő alkalmazását igényli legalább 72 órás kezelési időközön keresztül.
  2. Kórházi kezelés fertőzés kezelésére
60 hónap
Thromboemboliás események
Időkeret: 60 hónap

A következők egyikének dokumentált diagnózisa:

  1. Embóliás cerebrovaszkuláris baleset
  2. Mélyvénás trombózis
  3. Vesevéna trombózis ill
  4. Tüdőembólia
60 hónap
Kórházi ápolás
Időkeret: 60 hónap
Dokumentált kórházi felvétel, beleértve a ≥24 órás megfigyelést.
60 hónap
Sürgősségi osztály/megfigyelő egység látogatása
Időkeret: 60 hónap
Dokumentált látogatás egy sürgősségi osztályon vagy megfigyelő osztályon, amely nem vezet kórházi kezeléshez, és kevesebb, mint 24 óra.
60 hónap
Akut vese sérülés
Időkeret: 60 hónap
Az akut vesekárosodás dokumentált diagnózisa az AKIN (Mehta et al., Critical Care 2007, 11:R31) és/vagy vesepótló kezelést igénylő veseelégtelenség dokumentált diagnózisa
60 hónap
Halál
Időkeret: 60 hónap
  1. A fertőzés vagy szepszis miatti másodlagos halálozás dokumentálása.
  2. Kardiovaszkuláris/cerebrovaszkuláris eredetű halál: Hirtelen halál; Miokardiális infarktus; Pangásos szívelégtelenség; Elsődleges, kezelhetetlen súlyos aritmia; Perifériás érbetegség; Ischaemiás cerebrovaszkuláris baleset; Hemorrhagiás cerebrovascularis baleset; Thromboemboliás esemény
  3. A rák miatti másodlagos halálozás dokumentálása
  4. Egyéb haláleset: A fenti kategóriákba nem tartozó haláleset dokumentációja.
60 hónap
Új kezdetű cukorbetegség
Időkeret: 60 hónap

A cukorbetegség diagnosztizálása, amelyet az alábbiak közül egy vagy több nem tartalmaz a NEPTUNE beiratkozáskor:

  1. A cukorbetegség dokumentált diagnózisa az orvosi nyilvántartásban
  2. Alkalmi (nem éhgyomri) vércukorszint > 200 mg/dl c) Éhgyomri vércukorszint > 126 mg/dL d) 2 órás glükóz > 200 orális glükóz tolerancia teszt után e) krónikus használat (>6 hónap) terhességen kívüli hipoglikémiás kezelés f ) Hemogloblin A1C >= 6,5%
60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The NephCure Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 23.

Első közzététel (Becsült)

2010. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6801
  • 1U54DK083912 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glomeruloszklerózis, fokális szegmentális

Klinikai vizsgálatok a Vese biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel