Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeksnetwerk nefrotisch syndroom (NEPTUNE)

3 januari 2024 bijgewerkt door: Matthias Kretzler, University of Michigan

Onderzoeksnetwerk voor nefrotisch syndroom onder het klinisch onderzoeksnetwerk voor zeldzame ziekten

Minimal change disease (MCD), focale segmentale glomerulosclerose (FSGS) en membraannefropathie (MN) genereren een enorme individuele en maatschappelijke financiële last, goed voor ongeveer 12% van de voorkomende gevallen van eindstadium nierziekte (ESRD) (2005) tegen een jaarlijkse kosten in de VS van meer dan $ 3 miljard. De wetenschappelijke gemeenschap acht de klinische classificatie van deze ziekten echter algemeen ontoereikend. Gezien het gebrekkige begrip van MCD/FSGS en MN-biologie, is het niet verwonderlijk dat de beschikbare therapieën onvolmaakt zijn. De therapieën hebben geen duidelijke biologische basis, en zoals veel gezinnen hebben ervaren, zijn ze vaak niet heilzaam en kunnen ze zelfs aanzienlijk toxisch zijn. Gezien deze observaties is het van essentieel belang dat er onderzoek wordt gedaan dat deze ernstige obstakels voor een effectieve zorg voor patiënten aanpakt.

In antwoord op een verzoek om aanvragen door de National Institutes of Health, Office of Rare Diseases (NIH, ORD) voor de oprichting van Rare Disease Clinical Research Consortia, hebben een aantal aangesloten universiteiten zich verenigd met The NephCure Foundation, de NIDDK, de ORDR, en de Universiteit van Michigan in samenwerking met het oog op de oprichting van een Nefrotisch Syndroom (NS) Zeldzame Ziekten Klinisch Onderzoeksconsortium.

Via dit consortium hopen de onderzoekers de fundamentele biologie van deze zeldzame ziekten te begrijpen en ernaar te streven observatiegegevens op lange termijn en overeenkomstige biologische specimens te verzamelen voor onderzoekers om toegang te krijgen tot en verder te verrijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathisch nefrotisch syndroom (NS) is een zeldzaam ziektesyndroom dat verantwoordelijk is voor ongeveer 12% van alle oorzaken van eindstadium nierziekte (ESRD) en tot 20% van ESRD bij kinderen. Behandelingsstrategieën voor focale en segmentale glomerulosclerose (FSGS), Minimal Change Disease (MCD) en Membraneuze Nefropathie (MN), de belangrijkste oorzaken van NS, omvatten langdurige therapie met hoge doses steroïden, cyclofosfamide, cyclosporine A, tacrolimus, mycofenolaatmofetil en andere immunosuppressiva , die allemaal aanzienlijke bijwerkingen hebben. Het niet verkrijgen van remissie met behulp van de huidige behandelingsbenaderingen resulteert vaak in progressie naar ESRD met de bijbehorende kosten, morbiditeiten en mortaliteit. In het North American Pediatric Renal Trials and Collaborative Studies (NAPRTCS)-register had de helft van de pediatrische patiënten met steroïdresistent nefrotisch syndroom niervervangende therapie nodig binnen twee jaar na inschrijving in het ziekteregister. FSGS heeft ook een hoog recidiefpercentage na niertransplantatie (30-40%) en is de meest voorkomende terugkerende ziekte die leidt tot verlies van transplantaat.

De heersende classificatie van nefrotisch syndroom categoriseert patiënten in FSGS, MCD en MN, als de glomerulaire histologie bij afwezigheid van andere onderliggende oorzaken een specifiek histologisch patroon vertoont. Deze classificatie kan het heterogene natuurlijke beloop van patiënten met FSGS, MCD en MN niet adequaat voorspellen. Grote vooruitgang in het begrijpen van de pathogenese van FSGS en MCD is de afgelopen tien jaar voortgekomen uit de identificatie van verschillende gemuteerde genen die verantwoordelijk zijn voor het veroorzaken van steroïdresistent nefrotisch syndroom (SRNS) met FSGS- of MCD-histopathologie bij mensen en modelorganismen. Deze functioneel verschillende genetische aandoeningen kunnen zich presenteren met niet te onderscheiden FSGS-laesies op de histologie, wat de aanwezigheid van heterogene pathogene mechanismen onder de huidige histologische diagnoses bevestigt.

Het beperkte begrip van FSGS-, MCD- en MN-biologie bij mensen heeft een beschrijvend classificatiesysteem noodzakelijk gemaakt waarin heterogene aandoeningen worden gegroepeerd. Dit stuurt deze heterogene patiënten steevast naar dezelfde therapeutische benaderingen, die botte immunosuppressiva gebruiken die geen duidelijke biologische basis hebben, vaak niet gunstig zijn en gecompliceerd worden door significante toxiciteit. De voorgaande tekortkomingen pleiten er sterk voor dat gecoördineerde en innovatieve onderzoeksstrategieën die basiswetenschappelijke, translationele en klinische methoden combineren, moeten worden gebruikt om FSGS, MCD en MN te bestuderen. Om deze redenen is het Nefrotic Syndrome Study Network opgericht om klinisch en translationeel onderzoek uit te voeren bij patiënten met FSGS/MCD en MN.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 4Z3
        • Voltooid
        • York Central Hospital
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
        • Voltooid
        • Scarborough Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Werving
        • Credit Valley Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Phillip Boll, MD
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Werving
        • University Health Network
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Cattran, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Heather Reich, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michelle Hladunewich, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90227
        • Werving
        • University of Southern California-Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Lemley, MD, PhD
        • Contact:
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Lafayette, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Nog niet aan het werven
        • University of California San Francisco Benioff Children's Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Brakeman, MD, PhD
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Werving
        • Lundquist Biomedical Research Institute at Harbor UCLA Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sharon Adler, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amber Podoll, MD
        • Contact:
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alessia Fornoni, MD. PhD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurence Greenbaum, MD, PhD
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60680
        • Werving
        • John Stroger Cook County Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ambarish Athavale, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ellen McCarthy, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins Medical Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alicia Neu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Choi, MD
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Voltooid
        • Kidney Disease Section, NIDDK, NIH
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthias Kretzler, MD
        • Contact:
          • Amanda Williams, BS - adult
          • Telefoonnummer: 734-615-5017
          • E-mail: amwi@umich.edu
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • CS Mott Children's Hospital, University of Michigan
        • Onderonderzoeker:
          • Debbie Gipson, MD, MS
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Voltooid
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • Children's Mercy Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarak Srivastava, MD
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Nog niet aan het werven
        • Washington University - St Louis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vikas Dharnidharka, MD, PhD
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Werving
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Robert Woroniecki, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frederick Kaskel, MD
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Werving
        • Cohen Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Sethna, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Bomback, MD, MPH
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Werving
        • New York University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olga Zhadnova, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Howard Trachtman, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Bellevue Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Barisoni, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Olga Zhadnova, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • New York University Veterans Administration
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Barisoni, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Olga Zhadnova, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick H. Nachman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Susan L. Hogan, PhD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Keisha Gibson, MD
        • Contact:
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Werving
        • Atrium Health Levine Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan Massengill, MD
        • Contact:
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Ingetrokken
        • Wake Forest School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Onderonderzoeker:
          • Katherine Dell, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Villarreal
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Voltooid
        • University Hospital Rainbow Babies & Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • Voltooid
        • MetroHealth Hospital at Case Western Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salem Almaani, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lawrence Holzman, MD
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Onderonderzoeker:
          • Kevin Meyers, MD
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Werving
        • Temple University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Crystal Gadegbeku, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iris Lee, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Selewski, MD, MS
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shweta S. Shah, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98145
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met tekenen en symptomen van een nierziekte die overeenkomen met FSGS, MCD, MN of proteïnurische nierziekte of pediatrische deelnemers die niet eerder een biopsie hebben ondergaan, die zich aanmelden voor patiëntenzorg in deelnemende klinische centra, komen in aanmerking voor cohort A (biopsiecohort) studiepopulatie die is bedoeld voor inschrijving in de NEPTUNE-studie.

Voor het opzetten van een cohort van pediatrische deelnemers met incidenteel nefrotisch syndroom, Cohort B, is een cohort zonder biopsie gestart voor Protocol V4.0. deze bevolking,

Potentiële deelnemers die bereid zijn om hun eerste zorg en daaropvolgende vervolgstudiebezoeken op een van deze locaties te ontvangen, zijn welkom om deel te nemen.

Beschrijving

Cohort A (biopsiecohort) Inclusiecriteria:

Patiënten met een beginnende klinische diagnose voor FSGS/MCD of MN of pediatrische deelnemers die niet eerder een biopsie hebben ondergaan, met een klinische diagnose voor FSGS/MCD of MN die aan de volgende inclusiecriteria voldoen:

  • Gedocumenteerde urinaire eiwituitscheiding ≥1500 mg/24 uur of spot eiwit:creatinine-ratio-equivalent op het moment van diagnose of binnen 3 maanden na het screening-/geschiktheidsbezoek.
  • Geplande nierbiopsie

Cohort B (niet-biopsie, cNEPTUNE) Opnamecriteria:

  • Leeftijd
  • Eerste presentatie met
  • Proteïnurie/nefrotisch

    • UA>2+ en oedeem OF
    • UA>2+ en serumalbumine
    • UPC > 2g/g en serumalbumine

Uitsluitingscriteria (Cohort A&B):

  • Eerdere solide orgaantransplantatie
  • Een klinische diagnose van glomerulopathie zonder diagnostische nierbiopsie
  • Klinisch, serologisch of histologisch bewijs van systemische lupus erythematosus (SLE) zoals gedefinieerd door de ARA-criteria. Patiënten met membraneuze in combinatie met SLE zullen worden uitgesloten omdat deze entiteit goed gedefinieerd is binnen de International Society of Nephrology/Renal Pathology Society-categorieën van lupus-nefritis, en vaak overlapt met andere classificatiecategorieën van SLE-nefritis (68).
  • Klinisch of histologisch bewijs van andere nieraandoeningen (Alport, nagelpatella, diabetische nefropathie, IgA-nefritis, monoklonale gammopathie (multipel myelomen), urogenitale misvormingen met vesico-urethrale reflux of nierdysplasie)
  • Bekende systemische ziektediagnose op het moment van inschrijving met een levensverwachting van minder dan 6 maanden
  • Onwil of onvermogen om uitgebreide geïnformeerde toestemming te geven
  • Onwil om te voldoen aan studieprocedures en bezoekschema
  • Geïnstitutionaliseerde individuen (bijvoorbeeld gevangenen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FSGS/MCD-cohort (cohort A)

Focale segmentale glomerulosclerose/Minimal Change Disease (FSGS/MCD) cohort

Deelnemers die deelnamen aan NEPTUNE met een door biopsie bewezen histologische diagnose voor FSGS of MCD.

In aanmerking komende deelnemers moeten worden ingepland voor een klinisch geïndiceerde nierbiopsie.

Patiënten die een klinisch geïndiceerde nierbiopsie moeten ondergaan, zullen worden gevraagd om toestemming te geven voor een extra nierkern, die opzij moet worden gezet totdat alle klinische zorg is voltooid.
MN-cohort (cohort A)

Membraneuze nefropathie (MN) cohort

Deelnemers die deelnamen aan NEPTUNE met een door biopsie bewezen histologische diagnose voor MN.

In aanmerking komende deelnemers moeten worden ingepland voor een klinisch geïndiceerde nierbiopsie.

Patiënten die een klinisch geïndiceerde nierbiopsie moeten ondergaan, zullen worden gevraagd om toestemming te geven voor een extra nierkern, die opzij moet worden gezet totdat alle klinische zorg is voltooid.
Andere glomerulopathieën cohort

Deelnemers die zijn ingeschreven in NEPTUNE en vastbesloten zijn geen FSGS/MCD of MN te hebben, worden gevolgd in een derde groep.

In aanmerking komende deelnemers moeten worden ingepland voor een klinisch geïndiceerde nierbiopsie.

Patiënten die een klinisch geïndiceerde nierbiopsie moeten ondergaan, zullen worden gevraagd om toestemming te geven voor een extra nierkern, die opzij moet worden gezet totdat alle klinische zorg is voltooid.
cNEPTUNUS (Cohort B)
Deelnemers < 19 jaar, met < 30 dagen blootstelling aan immunosuppressietherapie die niet zijn ingepland voor nierbiopsie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebeurtenissnelheid van verandering in urinaire eiwituitscheiding en nierfunctie.
Tijdsspanne: 60 maanden
Gedefinieerd als kwijtschelding, gedeeltelijke kwijtschelding en niet-kwijtschelding
60 maanden
Snelheid van verandering in de nierfunctie.
Tijdsspanne: 60 maanden

Gedefinieerd als:

  1. 25 ml/min/1.73m2 verlaging van geschatte GFR bij follow-up (met behulp van de 4-variabele MDRD-vergelijking voor leeftijden ≥18 jaar en gewijzigde Schwartz voor leeftijden
  2. 50% afname in geschatte GFR bij follow-up in vergelijking met nulmeting
  3. Nierziekte in het eindstadium gedefinieerd als geschatte GFR ≤10cc/min, start van onderhoudsdialyse of preventieve niertransplantatie.
60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven:
Tijdsspanne: 60 maanden
De door de patiënt gerapporteerde uitkomst zal met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten over de kwaliteit van leven, zoals bepaald in de bezoekkalender, met behulp van de SF-36, PedsQL en het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) (in de voor de leeftijd geschikte groepen).
60 maanden
Maligniteiten
Tijdsspanne: 60 maanden
Elke kankerdiagnose van de huid, het hematopoietische systeem of een vast orgaan na inschrijving in NEPTUNE
60 maanden
Infecties, ernstig en systemisch
Tijdsspanne: 60 maanden

Infecties waaronder een van de volgende:

  1. Gedocumenteerde diagnose van infectie van de huid of het onderhuidse weefsel (bijv. cellulitis), vasculair systeem, peritoneum of een ander vitaal orgaan dat het gebruik van parenterale antibiotica en/of orale antibiotica alleen of in combinatie vereist voor een behandelingsinterval van ≥72 uur.
  2. Ziekenhuisopname voor behandeling van infectie
60 maanden
Trombo-embolische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 60 maanden

Gedocumenteerde diagnose van een van de volgende:

  1. Embolisch cerebrovasculair accident
  2. Diepe veneuze trombose
  3. Nierveneuze trombose of
  4. Longembolie
60 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 60 maanden
Gedocumenteerde ziekenhuisopname, inclusief observatie gedurende ≥24 uur.
60 maanden
Bezoek Spoedeisende Hulp / Observatie-eenheid
Tijdsspanne: 60 maanden
Gedocumenteerd bezoek aan een afdeling spoedeisende hulp of observatie-eenheid dat niet leidt tot ziekenhuisopname en minder dan 24 uur duurt.
60 maanden
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 60 maanden
Gedocumenteerde diagnose van acuut nierletsel zoals gedefinieerd door de AKIN (Mehta et al., Critical Care 2007, 11:R31) en/of nierfalen waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is
60 maanden
Dood
Tijdsspanne: 60 maanden
  1. Documentatie van overlijden dat secundair is aan infectie of sepsis.
  2. Cardiovasculair/cerebrovasculair-gerelateerd overlijden: plotseling overlijden; Myocardinfarct; Congestief hartfalen; Primaire hardnekkige ernstige aritmie; Perifere vaatziekte; ischemisch cerebrovasculair accident; Hemorragisch cerebrovasculair accident; Trombo-embolisch voorval
  3. Documentatie van overlijden secundair aan kanker
  4. Ander overlijden: Documentatie van overlijden dat niet in de bovenstaande categorieën valt.
60 maanden
Nieuwe beginnende diabetes
Tijdsspanne: 60 maanden

Diagnose van diabetes zoals aangegeven door 1 of meer van de volgende niet aanwezig bij NEPTUNE-inschrijving:

  1. Gedocumenteerde diagnose van diabetes in medisch dossier
  2. Casual (niet-nuchtere) bloedglucose > 200 mg/dL c) Nuchtere bloedglucose > 126 mg/dL d) 2 uur glucose > 200 na orale glucosetolerantietest e) chronisch gebruik (>6 mnd) hypoglykemische therapie buiten de zwangerschap f ) Hemoglobine A1C >= 6,5%
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

24 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glomerulosclerose, focaal segmentaal

Klinische onderzoeken op Nier biopsie

3
Abonneren