Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сеть исследований нефротического синдрома (NEPTUNE)

5 ноября 2026 г. обновлено: Matthias Kretzler, University of Michigan

Сеть исследований нефротического синдрома в рамках Сети клинических исследований редких заболеваний

Minimal change disease (MCD), focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), and Membranous nephropathy (MN), generate an enormous individual and societal financial burden, accounting for approximately 12% of prevalent end stage renal disease (ESRD) cases (2005) at an annual cost in the US of more than $3 billion. However, the clinical classification of these diseases is widely believed to be inadequate by the scientific community. Given the poor understanding of MCD/FSGS and MN biology, it is not surprising that the available therapies are imperfect. The therapies lack a clear biological basis, and as many families have experienced, they are often not beneficial, and in fact may be significantly toxic. Given these observations, it is essential that research be conducted that address these serious obstacles to effectively caring for patients.

In response to a request for applications by the National Institutes of Health, Office of Rare Diseases (NIH, ORD) for the creation of Rare Disease Clinical Research Consortia, a number of affiliated universities joined together with The NephCure Foundation the NIDDK, the ORDR, and the University of Michigan in collaboration towards the establishment of a Nephrotic Syndrome (NS) Rare Diseases Clinical Research Consortium.

Through this consortium the investigators hope to understand the fundamental biology of these rare diseases and aim to bank long-term observational data and corresponding biological specimens for researchers to access and further enrich.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Idiopathic Nephrotic Syndrome (NS) is a rare disease syndrome responsible for approximately 12% of all causes of end-stage kidney disease (ESRD) and up to 20% of ESRD in children. Treatment strategies for Focal and Segmental Glomerulosclerosis (FSGS), Minimal Change Disease (MCD) and Membranous Nephropathy (MN), the major causes of NS, include high dose prolonged steroid therapy, cyclophosphamide, cyclosporine A, tacrolimus, mycophenolate mofetil and other immunosuppressive agents, which all carry significant side effects. Failure to obtain remission using the current treatment approaches frequently results in progression to ESRD with its associated costs, morbidities, and mortality. In the North American Pediatric Renal Trials and Collaborative Studies (NAPRTCS) registry, half of the pediatric patients with Steroid Resistant Nephrotic Syndrome required renal replacement therapy within two years of being enrolled in the disease registry. FSGS also has a high recurrence rate following kidney transplantation (30-40%) and is the most common recurrent disease leading to allograft loss.

The prevailing classification of Nephrotic Syndrome categorizes patients into FSGS, MCD, and MN, if in the absence of other underlying causes, glomerular histology shows a specific histological pattern. This classification does not adequately predict the heterogeneous natural history of patients with FSGS, MCD, and MN. Major advances in understanding the pathogenesis of FSGS and MCD have come over the last ten years from the identification of several mutated genes responsible for causing Steroid Resistant Nephrotic Syndrome (SRNS) presenting with FSGS or MCD histopathology in humans and model organisms. These functionally distinct genetic disorders can present with indistinguishable FSGS lesions on histology confirming the presence of heterogeneous pathogenic mechanisms under the current histological diagnoses.

The limited understanding of FSGS, MCD, and MN biology in humans has necessitated a descriptive classification system in which heterogeneous disorders are grouped together. This invariably consigns these heterogeneous patients to the same therapeutic approaches, which use blunt immunosuppressive drugs that lack a clear biological basis, are often not beneficial, and are complicated by significant toxicity. The foregoing shortcomings make a strong case that concerted and innovative investigational strategies combining basic science, translational, and clinical methods should be employed to study FSGS, MCD, and MN. It is for these reasons that the Nephrotic Syndrome Study Network is established to conduct clinical and translational research in patients with FSGS/MCD and MN.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chrysta C. Lienczewski, BS
  • Номер телефона: 734-615-5021
  • Электронная почта: NEPTUNE-Study@umich.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amanda Williams, BS
  • Номер телефона: 734-615-5017
  • Электронная почта: NEPTUNE-Study@umich.edu

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Канада, L4C 4Z3
        • Завершенный
        • York Central Hospital
      • Scarborough Village, Ontario, Канада, M1H 3G4
        • Завершенный
        • Scarborough Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Hospital
        • Главный следователь:
          • Michelle Hladunewich, MD
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, L5M 2N1
        • Рекрутинг
        • Credit Valley Hospital
        • Младший исследователь:
          • Phillip Boll, MD
        • Контакт:
          • Martin Romano, MD
          • Номер телефона: 416-340-3514
          • Электронная почта: martin.romano@thp.ca
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G2C4
        • Рекрутинг
        • University Health Network
        • Контакт:
          • Paul Ling, MD
          • Номер телефона: 416-340-3514
          • Электронная почта: pling@uhnresearch.ca
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel Cattran, MD
        • Младший исследователь:
          • Heather Reich, MD
        • Младший исследователь:
          • Michelle Hladunewich, MD
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90227
        • Рекрутинг
        • University of Southern California-Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Kevin Lemley, MD, PhD
        • Контакт:
          • Sharon Tang, BSN
          • Номер телефона: 323-361-7299
          • Электронная почта: shatang@chla.usc.edu
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford University School of Medicine
        • Контакт:
          • Kshama Mehta, PhD
          • Номер телефона: 650-736-1822
          • Электронная почта: krmehta@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • Richard Lafayette, MD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Еще не набирают
        • University of California San Francisco Benioff Children's Hospitals
        • Главный следователь:
          • Paul Brakeman, MD, PhD
        • Контакт:
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Рекрутинг
        • Lundquist Biomedical Research Institute at Harbor UCLA Medical Center
        • Контакт:
          • Janine LaPage
          • Номер телефона: 310-222-4104
          • Электронная почта: jlapage@labiomed.org
        • Главный следователь:
          • Sharon Adler, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital Colorado
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Gabriel Cara-Fuentes, MD
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Amber Podoll, MD
        • Контакт:
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Контакт:
          • Carlos Bidot
          • Номер телефона: 305-243-8973
          • Электронная почта: cbidot2@miami.edu
        • Главный следователь:
          • Alessia Fornoni, MD. PhD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
        • Главный следователь:
          • Laurence Greenbaum, MD, PhD
        • Контакт:
          • Emily Yun
          • Номер телефона: 404-712-9998
          • Электронная почта: emily.yun@emory.edu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60680
        • Рекрутинг
        • John Stroger Cook County Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ambarish Athavale, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ellen McCarthy, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Medical Institute
        • Контакт:
          • Sara Boynton
          • Номер телефона: 443-287-9051
          • Электронная почта: sboynto3@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Alicia Neu, MD
        • Младший исследователь:
          • Michael Choi, MD
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Завершенный
        • Kidney Disease Section, NIDDK, NIH
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Medical Center
        • Контакт:
          • Chrysta C. Lienczewski, BS - adult
          • Номер телефона: 734-615-5021
          • Электронная почта: boridley@med.umich.edu
        • Главный следователь:
          • Matthias Kretzler, MD
        • Контакт:
          • Amanda Williams, BS - adult
          • Номер телефона: 734-615-5017
          • Электронная почта: amwi@umich.edu
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • CS Mott Children's Hospital, University of Michigan
        • Младший исследователь:
          • Debbie Gipson, MD, MS
        • Контакт:
          • Hailey Desmond, MS
          • Номер телефона: 734-232-4851
          • Электронная почта: heturner@umich.edu
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Завершенный
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Children's Mercy Hospital
        • Главный следователь:
          • Tarak Srivastava, MD
        • Контакт:
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Еще не набирают
        • Washington University - St Louis
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vikas Dharnidharka, MD, PhD
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Рекрутинг
        • Cohen Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Christine Sethna, MD
        • Контакт:
          • Suzanne Vento, BSN
          • Номер телефона: 718-470-3499
          • Электронная почта: svento@northwell.edu
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Andrew Bomback, MD, MPH
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Рекрутинг
        • New York University Medical Center
        • Контакт:
          • Frank Modersitzki, MPH - adult
          • Номер телефона: 6379 212-686-7500
          • Электронная почта: Frank.Modersitzki@va.gov
        • Главный следователь:
          • Olga Zhadnova, MD
        • Главный следователь:
          • Howard Trachtman, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Bellevue Hospital
        • Контакт:
          • Frank Modersitzki, MPH
          • Номер телефона: 6379 212-686-7500
          • Электронная почта: Frank.Modersitzki@va.gov
        • Главный следователь:
          • Laura Barisoni, MD
        • Младший исследователь:
          • Olga Zhadnova, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • New York University Veterans Administration
        • Контакт:
          • Frank Modersitzki, MPH
          • Номер телефона: 6379 212-686-7500
          • Электронная почта: Frank.Modersitzki@va.gov
        • Главный следователь:
          • Laura Barisoni, MD
        • Младший исследователь:
          • Olga Zhadnova, MD
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center
        • Контакт:
          • Patti Flynn, RN
          • Номер телефона: 718-655-1120
          • Электронная почта: pflynn@montefiore.org
        • Младший исследователь:
          • Robert Woroniecki, MD
        • Главный следователь:
          • Frederick Kaskel, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Patrick H. Nachman, MD
        • Младший исследователь:
          • Susan L. Hogan, PhD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Keisha Gibson, MD
        • Контакт:
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Levine Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Susan Massengill, MD
        • Контакт:
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Отозван
        • Wake Forest School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Младший исследователь:
          • Katherine Dell, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Villarreal
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Завершенный
        • University Hospital Rainbow Babies & Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • Завершенный
        • MetroHealth Hospital at Case Western Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Salem Almaani, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lawrence Holzman, MD
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Младший исследователь:
          • Kevin Meyers, MD
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Temple University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Crystal Gadegbeku, MD
        • Главный следователь:
          • Iris Lee, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Главный следователь:
          • David Selewski, MD, MS
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas-Southwestern
        • Главный следователь:
          • Kamal Sambandam, MD
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shweta S. Shah, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington
        • Главный следователь:
          • Peter J. Nelson, MD
        • Контакт:
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98145
        • Рекрутинг
        • Seattle Children's Hospital
        • Младший исследователь:
          • Sangeeta Hingorani, MD
        • Контакт:
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Рекрутинг
        • Providence Medical Research Center
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Katherine Tuttle, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with signs and symptoms of kidney disease consistent with FSGS, MCD, MN or proteinuric renal disease or pediatric participants not previously biopsied, who present for patient care at participating clinical centers will be eligible for Cohort A (biopsy cohort) study population targeted for enrollment into the NEPTUNE study.

To establish a cohort of pediatric participants with incident nephrotic syndrome, Cohort B, a non-biopsy cohort has been initiated for Protocol V4.0. This population, <19 years of age, presenting for nephrotic syndrome and less than 30 days of immunosuppression therapy exposure, will also be targeted for enrollment into the cNEPTUNE study.

Potential participants willing to receive their initial care and subsequent follow-up study visits at one of these sites are welcome to participate.

Описание

Cohort A (biopsy cohort) Inclusion Criteria:

Patients presenting with an incipient clinical diagnosis for FSGS/MCD or MN or pediatric participants not previously biopsied, with a clinical diagnosis for FSGS/MCD or MN meeting the following inclusion criteria:

  • Documented urinary protein excretion ≥1500 mg/24 hours or spot protein: creatinine ratio equivalent at the time of diagnosis or within 3 months of the screening/eligibility visit.
  • Scheduled renal biopsy

Cohort B (non-biopsy, cNEPTUNE) Inclusion Criteria:

  • Age <19 years of age

  • Initial presentation with <30 days immunosuppression therapy

  • Proteinuria/nephrotic

    • UA>2+ and edema OR
    • UA>2+ and serum albumin <3 OR
    • UPC > 2g/g and serum albumin <3

Exclusion Criteria (Cohort A&B):

  • Prior solid organ transplant
  • A clinical diagnosis of glomerulopathy without diagnostic renal biopsy
  • Clinical, serological or histological evidence of systemic lupus erythematosus (SLE) as defined by the ARA criteria. Patients with membranous in combination with SLE will be excluded because this entity is well defined within the International Society of Nephrology/Renal Pathology Society categories of lupus nephritis, and frequently overlaps with other classification categories of SLE nephritis (68)
  • Clinical or histological evidence of other renal diseases (Alport, Nail Patella, Diabetic Nephropathy, IgA-nephritis, monoclonal gammopathy (multiple myelomas), genito-urinary malformations with vesico-urethral reflux or renal dysplasia)
  • Known systemic disease diagnosis at time of enrollment with a life expectancy less than 6 months
  • Unwillingness or inability to give a comprehensive informed consent
  • Unwillingness to comply with study procedures and visit schedule
  • Institutionalized individuals (e.g., prisoners)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
FSGS/MCD Cohort (Cohort A)

Focal Segmental Glomerulosclerosis/Minimal Change Disease (FSGS/MCD) Cohort

Participants enrolled in NEPTUNE with a biopsy proven histological diagnosis for FSGS or MCD.

Eligible participants must be scheduled for a clinically indicated renal biopsy.
Процедура: Kidney Biopsy

Patients scheduled to undergo a clinically indicated kidney biopsy will be requested to consent to an additional renal core, to be set aside until all clinical care is complete.
MN Cohort (Cohort A)

Membranous Nephropathy (MN) Cohort

Participants enrolled in NEPTUNE with a biopsy proven histological diagnosis for MN.

Eligible participants must be scheduled for a clinically indicated renal biopsy.
Процедура: Kidney Biopsy

Patients scheduled to undergo a clinically indicated kidney biopsy will be requested to consent to an additional renal core, to be set aside until all clinical care is complete.
Other glomerulopathies cohort

Participants enrolled in NEPTUNE and determined to not have FSGS/MCD or MN will be followed in a third group.

Eligible participants must be scheduled for a clinically indicated renal biopsy.
Процедура: Kidney Biopsy

Patients scheduled to undergo a clinically indicated kidney biopsy will be requested to consent to an additional renal core, to be set aside until all clinical care is complete.
cNEPTUNE (Cohort B)

Participants < 19 years of age, with < 30 days exposure to immunosuppression therapy who are not scheduled for renal biopsy.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Event rate of change in urinary protein excretion and renal function.
Временное ограничение: 60 months

Defined as remission, partial remission and non-remission
60 months
Rate of change in renal function.
Временное ограничение: 60 months

Defined as:

  1. 25 mls/min/1.73m2 reduction in follow-up estimated GFR (using the 4-variable MDRD equation for ages ≥18 years and modified Schwartz for ages <18 years) compared to baseline estimated GFR
  2. 50% decline in follow-up estimated GFR compared to baseline measurement
  3. End stage renal disease defined as estimated GFR ≤10cc/min, initiation of maintenance dialysis or preemptive kidney transplantation.
60 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of Life:
Временное ограничение: 60 months

Patient-reported outcome will be assessed using Quality of Life questionnaires at regular intervals as stipulated in the visit calendar using the SF-36, PedsQL and the Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) (in the age-appropriate groups).
60 months
Malignancies
Временное ограничение: 60 months

Any cancer diagnosis of the skin, hematopoietic system, or solid organ after enrollment in NEPTUNE
60 months
Infections, Serious and Systemic
Временное ограничение: 60 months

Infections including one of the following:

  1. Documented diagnosis of infection of the skin or subcutaneous tissue (e.g. cellulitis), vascular system, peritoneum, or any vital organ requiring the use of parenteral antibiotics and/or oral antibiotics alone or in combination for a treatment interval of ≥72 hours.
  2. Hospitalization for treatment of infection
60 months
Thromboembolic Events
Временное ограничение: 60 months

Documented diagnosis of one of the following:

  1. Embolic cerebrovascular accident
  2. Deep venous thrombosis
  3. Renal vein thrombosis or
  4. Pulmonary embolus
60 months
Hospitalization
Временное ограничение: 60 months

Documented hospital admission, including observation for ≥24 hours.
60 months
Emergency Department/ Observation Unit Visit
Временное ограничение: 60 months

Documented visit to an emergency department or observation unit that does not lead to hospitalization and is less than 24 hours.
60 months
Acute Kidney Injury
Временное ограничение: 60 months

Documented diagnosis of acute kidney injury as defined by the AKIN (Mehta et al., Critical Care 2007, 11:R31) and/or renal failure requiring renal replacement therapy <3 months.
60 months
Death
Временное ограничение: 60 months
  1. Documentation of death that is secondary to infection or sepsis.
  2. Cardiovascular/Cerebrovascular-related Death: Sudden death; Myocardial infarction; Congestive heart failure; Primary intractable serious arrhythmia; Peripheral vascular disease; Ischemic cerebrovascular accident; Hemorrhagic cerebrovascular accident; Thromboembolic event
  3. Documentation of death secondary to cancer
  4. Other Death: Documentation of death that does not fall into the above categories.
60 months
New Onset Diabetes
Временное ограничение: 60 months

Diagnosis of diabetes as indicated by 1 or more of the following not present at NEPTUNE Enrollment:

  1. Documented diagnosis of diabetes in medical record
  2. Casual (non-fasting) blood glucose > 200 mg/dL c) Fasting blood glucose > 126 mg/dL d) 2 hour glucose > 200 after oral glucose tolerance test e) chronic use (>6 mos) hypoglycemic therapy outside of pregnancy f) Hemogloblin A1C >= 6.5%
60 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The NephCure Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6801
  • 1U54DK083912 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R01DK141114-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться