Traiter la dépression majeure avec le yoga : un essai pilote prospectif, randomisé et contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai pilote prospectif, monocentrique, à simple insu, randomisé, contrôlé, en groupes parallèles, d'un programme de hatha yoga de 8 semaines en tant que monothérapie dans la dépression majeure. Le recrutement a eu lieu de mai à octobre 2010 et l'essai s'est terminé en janvier 2011.
Nous avons recruté 38 adultes de la communauté de San Francisco qui répondaient aux critères de dépression majeure de gravité légère à modérée, selon l'évaluation diagnostique de dépistage avec le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) et les scores de 14 à 28 sur le Beck Depression Inventory-II (BDI). Lors de la sélection, les personnes engagées dans la psychothérapie, la pharmacothérapie antidépressive, les remèdes de l'humeur à base de plantes / nutraceutiques ou toute pratique corps-esprit ont été exclues.
Les participants éligibles ont été randomisés selon un ratio de 1: 1 dans l'un des deux groupes d'intervention dirigés par un instructeur : un groupe de pratique de hatha yoga assigné à des séances de pratique de hatha yoga de 90 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines, par rapport à un groupe d'éducation de contrôle de l'attention assigné à 90- séminaires d'histoire du yoga minute deux fois par semaine pendant 8 semaines. Les participants au groupe de hatha yoga ont appris et pratiqué une séquence spécifique de techniques de respiration de yoga classique, des postures corporelles conscientes et une pose finale de relaxation profonde. Le groupe d'éducation sur le contrôle de l'attention a exploré l'histoire et la philosophie des principales branches du yoga à travers des séminaires comprenant des conférences, des films documentaires et un dialogue interactif entre l'instructeur et les participants ; les séminaires ont été conçus pour contrôler les avantages non spécifiques de l'intervention de hatha yoga sur l'humeur, tels que l'attention du personnel de l'étude, l'interaction avec les pairs, le temps passé loin des activités de routine et l'anticipation / l'intérêt lié à la maîtrise de nouvelles informations liées au yoga.
Une randomisation stratifiée en blocs a été entreprise pour s'assurer que chaque groupe d'intervention avait un nombre égal de participants souffrant de dépression légère (par score BDI de dépistage de 14 à 19) par rapport à une dépression modérée (par score BDI de dépistage de 20 à 28).
Les participants ont été informés lors de la sélection que toute personne randomisée dans le groupe d'éducation se verrait offrir 16 cours de hatha yoga gratuits, à la fin de l'étude, pour apprendre et pratiquer les mêmes exercices enseignés au groupe de pratique du hatha yoga.
Le critère de jugement principal était la gravité de la dépression, mesurée par les scores BDI à des intervalles de 2 semaines depuis le début de l'intervention à 0 semaine jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines. Les critères de jugement secondaires étaient l'auto-efficacité et l'estime de soi, mesurées respectivement par des scores sur l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES) et l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) à 0 semaine et à 8 semaines. Des évaluateurs en aveugle ont analysé les données sur les résultats des deux groupes d'intervention, testant si le changement dans les mesures des résultats serait statistiquement comparable entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- University of California San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus de 14 ans et plus
- Maîtrise de l'anglais suffisante pour la participation à l'étude
- Diagnostic de dépression majeure unipolaire de l'Axe I, par dépistage Mini International Neuro-Psychiatric Interview (MINI)
- Symptômes dépressifs d'intensité légère à modérée, par score de 14 à 28 au dépistage Beck Depression Inventory-II (BDI)
- Capable d'assister à toutes les sessions d'étude requises
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs, selon le score au mini-examen de l'état mental de Folstein < 24
- Utilisation de tout médicament antidépresseur ou thérapie de l'humeur à base de plantes / nutraceutiques dans les 2 mois précédant le dépistage ou pendant la période d'étude
- Utilisation de la psychothérapie pendant la période d'étude
- Utilisation de tout yoga ou d'autres pratiques corps-esprit pendant la période d'étude, autre que l'intervention d'étude
- Selon MINI de dépistage, diagnostic de tout trouble de l'Axe I autre que la dépression majeure unipolaire, comme le trouble bipolaire, la dysthymie ou les troubles anxieux
- Par dépistage MINI, diagnostic de troubles liés à l'utilisation de substances dans les 3 mois précédents
- Par dépistage MINI, idées suicidaires actuelles ou tentatives de suicide passées
- Symptômes dépressifs sévères, selon le score BDI de dépistage> 28
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de pratique de Hatha Yoga
Les participants de ce groupe ont pratiqué des séances de 90 minutes d'exercices de hatha yoga deux fois par semaine pendant un total de 8 semaines.
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L'intervention de hatha yoga était une séquence de pratiques de yoga classiques, comprenant des techniques de respiration, des postures corporelles conscientes et une pose finale de relaxation profonde.
La même séquence a été utilisée dans toutes les sessions.
Les pratiques de yoga ont été décomposées en éléments constitutifs et enseignées progressivement à chaque élève en fonction de ses capacités.
Les participants ont été encouragés à rester dans leur amplitude de mouvement ou de confort.
Des aménagements ont été faits pour ceux qui ont des limitations de tolérance ou de flexibilité pour tout exercice.
Des blocs, des traversins et d'autres accessoires ont été utilisés pour aider les participants à apprendre et à tenir les poses de yoga en toute sécurité, en particulier lors des virages en arrière ou des poses inversées.
L'intervention a été dispensée par une infirmière autorisée et autorisée, qui était également professeure de yoga autorisée.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'éducation sur le contrôle de l'attention
Les participants de ce groupe ont assisté à des séminaires éducatifs de 90 minutes sur l'histoire du yoga deux fois par semaine pour un total de 8 semaines.
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Les séminaires éducatifs dispensés aux participants couvraient l'histoire et la philosophie des principales branches du yoga.
Des films documentaires ont été utilisés pendant les séminaires pour enrichir les conférences, et le dialogue interactif a été encouragé entre l'instructeur et les participants.
Les séminaires ont été conçus pour contrôler les avantages non spécifiques de l'humeur de la participation à l'étude, tels que l'attention des instructeurs, l'interaction avec les pairs, le temps passé loin des activités de routine et l'anticipation/l'intérêt lié à la maîtrise de nouvelles informations liées au yoga.
Étant donné que les participants rejoindraient le groupe de contrôle de l'attention sur une base continue, les séminaires ont été conçus pour fonctionner comme des modules éducatifs autonomes, plutôt que d'exiger une présentation dans un ordre spécifique.
L'instructeur des séminaires était un professeur de yoga agréé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse en intention de traiter des scores moyens ajustés de l'inventaire II de la dépression de Beck pendant la période d'intervention
Délai: 0 semaines, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines
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Le Beck Depression Inventory-II (BDI) est un instrument validé de 21 éléments pour l'auto-évaluation des symptômes dépressifs, avec des scores d'éléments individuels additionnés pour donner un score BDI total possible allant de 0 à 63.
Les scores BDI de 0 à 13 suggèrent des symptômes dépressifs absents à minimes, de 14 à 19 symptômes légers, de 20 à 28 symptômes modérés et de 29 à 63 symptômes graves.
Le logiciel d'analyse de régression a examiné les scores BDI mesurés chez les participants à l'étude toutes les 2 semaines depuis le début de l'intervention à 0 semaine jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines, en utilisant des estimations de probabilité maximale pour dériver un score BDI moyen ajusté pour chaque groupe d'intervention à chaque point de mesure.
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0 semaines, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines
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Scores de changement total sur l'inventaire de dépression de Beck-II parmi les finissants de l'étude
Délai: 0 semaines et 8 semaines
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Le Beck Depression Inventory-II (BDI) est un instrument validé de 21 éléments pour l'auto-évaluation des symptômes dépressifs, avec des scores d'éléments individuels additionnés pour donner un score BDI total possible allant de 0 à 63.
Les scores BDI de 0 à 13 suggèrent des symptômes dépressifs absents à minimes, de 14 à 19 symptômes légers, de 20 à 28 symptômes modérés et de 29 à 63 symptômes graves.
Les scores BDI des finissants de l'étude ont été examinés et le score de changement total sur le BDI a été calculé pour chaque groupe d'intervention comme le score BDI moyen à 0 semaines soustrait du score BDI moyen à 8 semaines.
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0 semaines et 8 semaines
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Nombre de finissants de l'étude avec dépression rémittente, analyse par finissants des scores BDI à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le Beck Depression Inventory-II (BDI) est un instrument validé de 21 éléments pour l'auto-évaluation des symptômes dépressifs, avec des scores d'éléments individuels additionnés pour donner un score BDI total possible allant de 0 à 63.
Les scores BDI de 0 à 13 suggèrent des symptômes dépressifs absents à minimes, de 14 à 19 symptômes légers, de 20 à 28 symptômes modérés et de 29 à 63 symptômes graves.
L'analyse a examiné les scores BDI des finissants de l'étude et a identifié dans chaque groupe d'intervention le nombre de participants avec un score BDI sur 8 semaines ≤ 9, défini comme une dépression en rémission.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de changement total sur l'échelle d'auto-efficacité générale (GSES) parmi les personnes ayant terminé l'étude
Délai: 0 semaines, 8 semaines
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GSES) est un instrument psychométrique auto-administré et validé en 10 items pour mesurer l'auto-efficacité, définie comme la croyance que ses actions sont responsables des résultats positifs pour faire face aux exigences difficiles de la vie.
Chaque élément est noté de 1 à 4, avec un score GSES total obtenu en additionnant les scores des éléments individuels.
Les scores GSES possibles vont de 10 (aucune croyance en son efficacité personnelle) à 40 (croyance la plus forte en son efficacité personnelle).
Les scores GSES des finissants de l'étude ont été examinés et le score de changement total sur le GSES a été calculé pour chaque groupe d'intervention comme le score GSES moyen à 0 semaines soustrait du score GSES moyen à 8 semaines.
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0 semaines, 8 semaines
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Scores de changement total sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) parmi les personnes ayant terminé l'étude
Délai: 0 semaines, 8 semaines
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) est un instrument psychométrique validé et auto-administré en 10 items pour mesurer l'estime de soi, définie comme un sentiment général d'estime de soi et d'acceptation de soi.
Chaque élément est noté de 0 à 3, et les scores des éléments individuels sont additionnés pour donner un RSES total possible allant de 0 à 30.
Les scores RSES de 0 à 14 suggèrent une faible estime de soi, de 15 à 25 une estime de soi normale et de 26 à 30 une haute estime de soi.
Les scores RSES des finissants de l'étude ont été examinés, et le score de changement total sur RSES a été calculé pour chaque groupe d'intervention comme le score RSES moyen à 0 semaines soustrait du score RSES moyen à 8 semaines.
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0 semaines, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sudha Prathikanti, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H49362-35940-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: L'ensemble de données des participants individuels comprend des informations démographiques/cliniques anonymisées obtenues auprès de tous les participants randomisés lors de la sélection, ainsi que des mesures de résultats primaires et secondaires obtenues au cours de la période d'intervention de 8 semaines.
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