L'utilisation d'un questionnaire sur la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du poumon
20 octobre 2010 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Une étude prospective randomisée contrôlée pour étudier l'efficacité de l'utilisation d'un questionnaire sur la qualité de vie pour cibler les interventions visant à améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon
Cette étude examinera l'efficacité de l'utilisation du questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30 + LC 13) pour identifier et cibler les thérapies chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
L'étude évaluera si l'utilisation du questionnaire entraînera une amélioration de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer du poumon qui ont terminé un traitement (ou qui sont entre deux traitements) au Royal Marsden Hospital seraient éligibles pour être inclus dans l'étude.
Les participants seront randomisés en 3 groupes.
Groupe 1 - ce groupe remplira le questionnaire QoL et recevra des thérapies ciblées par un médecin (et d'autres membres de l'équipe d'oncologie) lors d'une consultation clinique.
Groupe 2 - remplira le questionnaire QoL mais le questionnaire ne sera pas vu par le médecin lors d'une consultation clinique.
Groupe 3 - le groupe témoin ne remplira pas le questionnaire QoL avant une consultation clinique.
Tous les patients rempliront un journal de tous les contacts qu'ils auront avec des professionnels de la santé au cours de l'étude.
L'étude durera 6 semaines et à la fin de l'étude, tous les patients rempliront le questionnaire QoL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contact:
- Dr M O'Brien
- Numéro de téléphone: 02086613278
- E-mail: mary.o'brien@rmh.nhs.uk
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Contact:
- Mr M Laybourne
- Numéro de téléphone: 02086613835
- E-mail: matthew.laybourne@rmh.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Dr Mary O'Brien
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge masculin ou féminin > 18 ans
- patients capables de comprendre correctement l'anglais écrit et parlé
- diagnostic de cancer du poumon (non à petites cellules, à petites cellules, mésothéliome)
- aucun projet de début de traitement (chimiothérapie, thérapies ciblées, radiothérapie, chirurgie) à 6 semaines
- les patients traités de manière radicale ou palliative restent éligibles
- les patients dont les toxicités de leur traitement primaire ont disparu ou se sont stabilisées pendant une période de 7 jours
Critère d'exclusion:
- les patients participent à d'autres études sur la qualité de vie
- participer à toute autre étude nécessitant des questionnaires sur la qualité de vie, des visites supplémentaires ou des enquêtes
- actuellement sous traitement (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie ou thérapies ciblées)
- ils ont des toxicités persistantes de leur traitement qui n'ont pas été stabilisées (intervention requise dans les 7 derniers jours)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Comparateur actif: Contrôler
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Expérimental: Attention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Déterminer si l'utilisation de questionnaires sur la qualité de vie lors de l'évaluation et de la prise en charge des patients atteints d'un cancer du poumon entraîne une amélioration de la qualité de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Étudier si l'utilisation du module EORTC QLQ-C30 + cancer du poumon entraîne moins de contacts entre les patients et les professionnels de la santé pendant la période d'étude de 6 semaines pour les 3 groupes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2010
Première publication (Estimation)
4 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR3454
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .