Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​et livskvalitetsspørgeskema hos patienter med lungekræft

20. oktober 2010 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​at bruge et livskvalitetsspørgeskema til målrettede interventioner for at forbedre livskvaliteten hos patienter med lungekræft

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​at bruge European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 + LC 13) til at identificere og målrette behandlinger hos patienter med lungekræft. Undersøgelsen vil vurdere, om brugen af ​​spørgeskemaet vil resultere i en forbedring af QoL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med lungekræft, som har gennemført et behandlingsforløb (eller som er midt imellem behandlinger) på Royal Marsden Hospital vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret i 3 grupper. Gruppe 1 - denne gruppe vil udfylde QoL-spørgeskemaet og vil modtage målrettede behandlinger af en læge (og andre medlemmer af det onkologiske team) under en klinikkonsultation. Gruppe 2 - vil udfylde QoL-spørgeskemaet, men spørgeskemaet vil ikke blive set af lægen under en klinikkonsultation. Gruppe 3 - kontrolgruppen vil ikke udfylde QoL-spørgeskemaet før en klinikkonsultation. Alle patienter vil udfylde en dagbog over al kontakt, de har med sundhedspersonale under undersøgelsen. Undersøgelsen vil vare i 6 uger, og i slutningen af ​​undersøgelsen vil alle patienter udfylde QoL-spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlig eller kvindelig alder > 18 år
  • patienter, der er i stand til tilstrækkeligt at forstå skriftlig og talt engelsk
  • diagnose af lungekræft (ikke-småcellet, småcellet, mesotheliom)
  • ingen plan om at påbegynde behandling (kemoterapi, målrettede terapier, radioterapi, kirurgi) efter 6 uger
  • både radikalt eller palliativt behandlede patienter forbliver kvalificerede
  • patienter, hvis toksicitet fra deres primære behandling er forsvundet eller har stabiliseret sig i en periode på 7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • patienter deltager i andre kvalitetsundersøgelser
  • at deltage i andre undersøgelser, der kræver QoL-spørgeskemaer, ekstra besøg eller undersøgelser
  • i øjeblikket i behandling (kemoterapi, strålebehandling, kirurgi eller målrettede terapier)
  • de har vedvarende toksiciteter fra deres behandling, som ikke er blevet stabiliseret (krævet indgreb inden for de sidste 7 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Andet: Intervention
Aktiv komparator: Styring
Andet: Styring
Eksperimentel: Opmærksomhed
Andet: Opmærksomhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At undersøge om brugen af ​​QOL-spørgeskemaer under vurdering og behandling af lungekræftpatienter resulterer i forbedret livskvalitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At undersøge om brugen af ​​EORTC QLQ-C30 + lungekræftmodul resulterer i mindre patientkontakt med sundhedspersonale i løbet af den 6 ugers undersøgelsesperiode for de 3 grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR3454

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner