Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití dotazníku kvality života u pacientů s rakovinou plic

20. října 2010 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání účinnosti použití dotazníku kvality života k cílení intervencí ke zlepšení kvality života u pacientů s rakovinou plic

Tato studie bude zkoumat účinnost používání dotazníku základní kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30 + LC 13) k identifikaci a cílení terapií u pacientů s rakovinou plic. Studie posoudí, zda použití dotazníku povede ke zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s rakovinou plic, kteří dokončili léčebný cyklus (nebo kteří jsou mezi léčbou) v Royal Marsden Hospital, by byli způsobilí k zařazení do studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin. Skupina 1 - tato skupina vyplní dotazník QoL a bude dostávat cílenou terapii lékařem (a dalšími členy onkologického týmu) během klinické konzultace. Skupina 2 – vyplní dotazník QoL, avšak dotazník nebude vidět lékař během klinické konzultace. Skupina 3 – kontrolní skupina nevyplní dotazník QoL před klinickou konzultací. Všichni pacienti vyplní deník o všech kontaktech se zdravotnickými pracovníky během studie. Studie bude trvat 6 týdnů a na konci studie všichni pacienti vyplní dotazník QoL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský nebo ženský věk > 18 let
  • pacientů, kteří jsou schopni adekvátně rozumět psané i mluvené angličtině
  • diagnostika rakoviny plic (nemalobuněčný, malobuněčný, mezoteliom)
  • žádný plán na zahájení léčby (chemoterapie, cílené terapie, radioterapie, operace) po dobu 6 týdnů
  • vhodní zůstávají jak radikálně, tak paliativní léčba
  • pacientů, jejichž toxicita z primární léčby vymizela nebo se stabilizovala po dobu 7 dnů

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se účastní jakýchkoli dalších studií kvality života
  • účast na jakýchkoli jiných studiích, které vyžadují dotazníky týkající se kvality života, další návštěvy nebo vyšetřování
  • aktuálně na léčbě (chemoterapie, radioterapie, operace nebo cílené terapie)
  • mají přetrvávající toxicitu z léčby, která nebyla stabilizována (vyžadovaný zásah během posledních 7 dnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jiný: Zásah
Aktivní komparátor: Řízení
Jiný: Řízení
Experimentální: Pozornost
Jiný: Pozornost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zkoumat, zda používání dotazníků QOL při hodnocení a léčbě pacientů s rakovinou plic vede ke zlepšení kvality života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Prozkoumat, zda použití EORTC QLQ-C30 + modulu pro rakovinu plic vede k menšímu kontaktu pacienta se zdravotníky během 6týdenního studijního období pro 3 skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR3454

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit