Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie kwestionariusza jakości życia u pacjentów z rakiem płuca

20 października 2010 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie skuteczności stosowania kwestionariusza jakości życia w celu ukierunkowania interwencji mających na celu poprawę jakości życia pacjentów z rakiem płuc

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności wykorzystania kwestionariusza Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 + LC 13) do identyfikacji i celowania terapii u pacjentów z rakiem płuc. W badaniu zostanie oceniona, czy zastosowanie kwestionariusza spowoduje poprawę QoL.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem płuc, którzy ukończyli cykl leczenia (lub są w trakcie leczenia) w szpitalu Royal Marsden, kwalifikują się do włączenia do badania. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy. Grupa 1 - ta grupa wypełni kwestionariusz QoL i otrzyma terapie celowane prowadzone przez lekarza (i innych członków zespołu onkologicznego) podczas konsultacji w klinice. Grupa 2 - wypełni kwestionariusz QoL, jednak kwestionariusz nie będzie widoczny dla lekarza podczas konsultacji w poradni. Grupa 3 – grupa kontrolna nie wypełni kwestionariusza QoL przed konsultacją kliniczną. Wszyscy pacjenci będą wypełniać dziennik wszystkich kontaktów, jakie mają z pracownikami służby zdrowia podczas badania. Badanie potrwa 6 tygodni, a na koniec badania wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusz QoL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dr M O'Brien

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mr M Laybourne

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek męski lub żeński > 18 lat
  • pacjentów, którzy są w stanie odpowiednio rozumieć język angielski w mowie i piśmie
  • diagnostyka raka płuca (niedrobnokomórkowego, drobnokomórkowego, międzybłoniaka)
  • brak planu rozpoczęcia leczenia (chemoterapia, terapie celowane, radioterapia, operacja) za 6 tygodni
  • kwalifikują się zarówno pacjenci leczeni radykalnie, jak i paliatywnie
  • pacjentów, u których objawy toksyczności związane z pierwotnym leczeniem ustąpiły lub ustabilizowały się na okres 7 dni

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów bierze udział w jakichkolwiek innych badaniach QoL
  • uczestniczenie w jakichkolwiek innych badaniach, które wymagają kwestionariuszy QoL, dodatkowych wizyt lub badań
  • aktualnie w trakcie leczenia (chemioterapia, radioterapia, operacja lub terapie celowane)
  • mają ciągłą toksyczność leczenia, która nie została ustabilizowana (wymagana interwencja w ciągu ostatnich 7 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Inny: Interwencja
Aktywny komparator: Kontrola
Inny: Kontrola
Eksperymentalny: Uwaga
Inny: Uwaga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zbadanie, czy zastosowanie kwestionariuszy QOL podczas oceny i leczenia chorych na raka płuca skutkuje poprawą jakości życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zbadanie, czy zastosowanie modułu raka płuca EORTC QLQ-C30 + skutkuje mniejszym kontaktem pacjenta z pracownikami służby zdrowia podczas 6-tygodniowego okresu badania dla 3 grup

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR3454

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj