Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életminőség kérdőív alkalmazása tüdőrákos betegeknél

2010. október 20. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Leendő, randomizált, kontrollált tanulmány az életminőség-kérdőív alkalmazásának hatékonyságának vizsgálatára a tüdőrákos betegek életminőségének javítását célzó beavatkozások céljára

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC QLQ-C30 + LC 13) alapvető életminőség-kérdőív (EORTC QLQ-C30 + LC 13) milyen hatékonyan alkalmazható a tüdőrákos betegek terápiáinak azonosítására és megcélzására. A tanulmány felméri, hogy a kérdőív használata javítja-e az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a tüdőrákos betegek, akik a Royal Marsden Kórházban egy kezelési kúrát befejeztek (vagy a kezelések között vannak), jogosultak lehetnek a vizsgálatba. A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportba osztják. 1. csoport – ez a csoport tölti ki az életminőség kérdőívet, és célzott terápiákat kap orvostól (és az onkológiai csapat többi tagjától) a klinikai konzultáció során. 2. csoport - kitölti az életminőség kérdőívet, azonban a kérdőívet az orvos nem fogja látni a klinikai konzultáció során. 3. csoport – a kontrollcsoport nem tölti ki a QoL kérdőívet a klinikai konzultáció előtt. Minden betegnek naplót kell vezetnie a vizsgálat során az egészségügyi szakemberekkel folytatott minden kapcsolatáról. A vizsgálat 6 hétig fog tartani, és a vizsgálat végén minden beteg kitölti a QoL kérdőívet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi vagy nő életkora > 18 év
  • olyan betegek, akik képesek megfelelően megérteni az írott és a beszélt angol nyelvet
  • tüdőrák diagnózisa (nem kissejtes, kissejtes, mesothelioma)
  • nem tervezik a kezelés megkezdését (kemoterápia, célzott terápiák, radioterápia, műtét) 6 héttel
  • mind a radikálisan, mind a palliatívan kezelt betegek jogosultak maradnak
  • olyan betegeknél, akiknél az elsődleges kezelésből eredő toxicitás megszűnt vagy 7 napig stabilizálódott

Kizárási kritériumok:

  • a betegek más életminőség-vizsgálatokban vesznek részt
  • bármely más olyan tanulmányban való részvétel, amely QoL kérdőíveket, extra látogatásokat vagy vizsgálatokat igényel
  • jelenleg kezelés alatt áll (kemoterápia, sugárterápia, műtét vagy célzott terápia)
  • kezelésük során folyamatos toxicitásuk van, amelyek nem stabilizálódnak (beavatkozásra volt szükség az elmúlt 7 napon belül)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Egyéb: Közbelépés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Egyéb: Ellenőrzés
Kísérleti: Figyelem
Egyéb: Figyelem

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Annak vizsgálata, hogy a QOL kérdőívek alkalmazása a tüdőrákos betegek felmérése és kezelése során javítja-e az életminőséget

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Annak vizsgálata, hogy az EORTC QLQ-C30 + tüdőrák modul használata csökkenti-e a betegek érintkezését az egészségügyi szakemberekkel a 6 hetes vizsgálati időszak alatt a 3 csoportban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCR3454

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel