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폐암 환자의 삶의 질 설문지 사용

2010년 10월 20일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust

폐암 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 개입을 목표로 삶의 질 설문지를 사용하는 효과를 조사하기 위한 전향적 무작위 대조 연구

이 연구는 폐암 환자의 치료법을 식별하고 표적화하기 위해 유럽 암 연구 및 치료 기관 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30 + LC 13) 사용의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 설문지 사용이 삶의 질을 향상시킬 것인지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Royal Marsden 병원에서 치료 과정을 완료했거나 치료를 받는 폐암 환자는 연구에 포함될 수 있습니다. 참가자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1 - 이 그룹은 QoL 설문지를 작성하고 클리닉 상담 중에 의사(및 종양학 팀의 다른 구성원)로부터 표적 치료를 받습니다. 그룹 2 - QoL 설문지를 작성하지만 진료 상담 중에는 의사가 설문지를 보지 않습니다. 그룹 3 - 통제 그룹은 클리닉 상담 전에 QoL 설문지를 작성하지 않습니다. 모든 환자는 연구 기간 동안 건강 관리 전문가와 가진 모든 접촉에 대한 일기를 작성합니다. 연구는 6주 동안 지속되며 연구 종료 시 모든 환자는 QoL 설문지를 작성하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dr M O'Brien

연구 연락처 백업

  • 이름: Mr M Laybourne

연구 장소

  • 영국
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • 모병
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dr Mary O'Brien

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 연령 > 18세
  • 서면 및 구어체 영어를 충분히 이해할 수 있는 환자
  • 폐암 진단(비소세포, 소세포, 중피종)
  • 6주 이내에 치료(화학 요법, 표적 요법, 방사선 요법, 수술)를 시작할 계획이 없음
  • 급진적 또는 완화 치료를 받은 환자 모두 자격이 유지됩니다.
  • 1차 치료로 인한 독성이 7일 동안 해결되었거나 안정화된 환자

제외 기준:

  • 환자는 다른 QoL 연구에 참여하고 있습니다.
  • QoL 설문지, 추가 방문 또는 조사가 필요한 다른 연구에 참여
  • 현재 치료 중(화학 요법, 방사선 요법, 수술 또는 표적 요법)
  • 안정화되지 않은 치료로 인한 독성이 지속되고 있습니다(지난 7일 이내에 개입 필요).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
다른: 간섭
활성 비교기: 제어
다른: 제어
실험적: 주목
다른: 주목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
폐암 환자를 평가하고 관리하는 동안 QOL 설문지를 사용하면 삶의 질이 향상되는지 여부를 조사합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
EORTC QLQ-C30 + 폐암 모듈을 사용하면 3개 그룹의 6주 연구 기간 동안 의료 전문가와의 환자 접촉이 감소하는지 여부를 조사하기 위해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Marsden NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCR3454

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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