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Die Verwendung eines Fragebogens zur Lebensqualität bei Patienten mit Lungenkrebs

20. Oktober 2010 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Verwendung eines Fragebogens zur Lebensqualität zur gezielten Intervention zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Lungenkrebs

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Verwendung des Kernfragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30 + LC 13) zur Identifizierung und gezielten Therapie von Patienten mit Lungenkrebs untersucht. In der Studie wird beurteilt, ob die Verwendung des Fragebogens zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Lungenkrebs, die eine Behandlung im Royal Marsden Hospital abgeschlossen haben (oder sich zwischen den Behandlungen befinden), könnten in die Studie aufgenommen werden. Die Teilnehmer werden in 3 Gruppen randomisiert. Gruppe 1 – diese Gruppe füllt den Fragebogen zur Lebensqualität aus und erhält während einer Klinikberatung gezielte Therapien durch einen Arzt (und andere Mitglieder des Onkologieteams). Gruppe 2 – füllt den Fragebogen zur Lebensqualität aus, der Fragebogen wird jedoch vom Arzt während einer Klinikberatung nicht gesehen. Gruppe 3 – Die Kontrollgruppe füllt den Fragebogen zur Lebensqualität nicht vor einer Klinikkonsultation aus. Alle Patienten führen ein Tagebuch über alle Kontakte, die sie während der Studie mit medizinischem Fachpersonal haben. Die Studie dauert 6 Wochen und am Ende der Studie füllen alle Patienten den Fragebogen zur Lebensqualität aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliches oder weibliches Alter > 18 Jahre
  • Patienten, die in der Lage sind, Englisch in Wort und Schrift ausreichend zu verstehen
  • Diagnose von Lungenkrebs (nicht kleinzellig, kleinzellig, Mesotheliom)
  • Kein Plan, innerhalb von 6 Wochen mit der Behandlung (Chemotherapie, gezielte Therapien, Radiotherapie, Operation) zu beginnen
  • Anspruchsberechtigt bleiben sowohl radikalisch als auch palliativ behandelte Patienten
  • Patienten, deren Toxizitäten aus ihrer Primärbehandlung über einen Zeitraum von 7 Tagen abgeklungen sind oder sich stabilisiert haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten nehmen an anderen QoL-Studien teil
  • Teilnahme an anderen Studien, die Fragebögen zur Lebensqualität, zusätzliche Besuche oder Untersuchungen erfordern
  • derzeit in Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation oder gezielte Therapien)
  • Sie haben anhaltende Toxizitäten aus ihrer Behandlung, die sich nicht stabilisiert haben (erforderlicher Eingriff innerhalb der letzten 7 Tage)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Sonstiges: Intervention
Aktiver Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Kontrolle
Experimental: Aufmerksamkeit
Sonstiges: Aufmerksamkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Es sollte untersucht werden, ob die Verwendung von Fragebögen zur Lebensqualität bei der Beurteilung und Behandlung von Lungenkrebspatienten zu einer verbesserten Lebensqualität führt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Es sollte untersucht werden, ob die Verwendung des EORTC QLQ-C30 + Lungenkrebsmoduls zu weniger Patientenkontakten mit medizinischem Fachpersonal während des 6-wöchigen Studienzeitraums für die 3 Gruppen führt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCR3454

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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