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El uso de un cuestionario de calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón

20 de octubre de 2010 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Un estudio controlado aleatorizado prospectivo para investigar la eficacia del uso de un cuestionario de calidad de vida para orientar las intervenciones para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón

Este estudio investigará la efectividad del uso del Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del cáncer (EORTC QLQ-C30 + LC 13) para identificar y orientar las terapias en pacientes con cáncer de pulmón. El estudio evaluará si el uso del cuestionario resultará en una mejora en la CdV.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con cáncer de pulmón que hayan completado un curso de tratamiento (o que estén entre tratamientos) en el Royal Marsden Hospital serían elegibles para su inclusión en el estudio. Los participantes serán aleatorizados en 3 grupos. Grupo 1: este grupo completará el cuestionario de calidad de vida y recibirá terapias dirigidas por parte de un médico (y otros miembros del equipo de oncología) durante una consulta clínica. Grupo 2: completará el cuestionario de calidad de vida; sin embargo, el médico no verá el cuestionario durante una consulta clínica. Grupo 3: el grupo de control no completará el cuestionario de calidad de vida antes de una consulta clínica. Todos los pacientes completarán un diario de todos los contactos que tengan con los profesionales de la salud durante el estudio. El estudio tendrá una duración de 6 semanas y al final del estudio todos los pacientes completarán el cuestionario de calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

138

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dr Mary O'Brien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer edad > 18 años
  • Pacientes que pueden entender adecuadamente el inglés escrito y hablado.
  • diagnóstico de cáncer de pulmón (células no pequeñas, células pequeñas, mesotelioma)
  • sin plan de inicio de tratamiento (quimioterapia, terapias dirigidas, radioterapia, cirugía) con 6 semanas
  • tanto los pacientes tratados de forma radical como los paliativos siguen siendo elegibles
  • pacientes cuyas toxicidades de su tratamiento primario se han resuelto o se han estabilizado por un período de 7 días

Criterio de exclusión:

  • los pacientes están participando en cualquier otro estudio de calidad de vida
  • participar en cualquier otro estudio que requiera cuestionarios de calidad de vida, visitas adicionales o investigaciones
  • actualmente en tratamiento (quimioterapia, radioterapia, cirugía o terapias dirigidas)
  • tienen toxicidades continuas de su tratamiento que no se han estabilizado (intervención requerida en los últimos 7 días)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Otro: Intervención
Comparador activo: Control
Otro: Control
Experimental: Atención
Otro: Atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Investigar si el uso de cuestionarios de calidad de vida durante la evaluación y el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón mejora la calidad de vida.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Para investigar si el uso del módulo de cáncer de pulmón EORTC QLQ-C30 + da como resultado un menor contacto del paciente con los profesionales de la salud durante el período de estudio de 6 semanas para los 3 grupos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCR3454

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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