Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av et livskvalitetsspørreskjema hos pasienter med lungekreft

20. oktober 2010 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

En prospektiv randomisert kontrollert studie for å undersøke effektiviteten av å bruke et livskvalitetsspørreskjema for å målrette intervensjoner for å forbedre livskvaliteten hos pasienter med lungekreft

Denne studien vil undersøke effektiviteten av å bruke European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 + LC 13) for å identifisere og målrette terapier hos pasienter med lungekreft. Studien vil vurdere om bruk av spørreskjemaet vil resultere i en forbedring av QoL.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med lungekreft som har fullført et behandlingsforløp (eller som er i mellom behandling) ved Royal Marsden Hospital vil være kvalifisert for inkludering i studien. Deltakerne vil bli randomisert i 3 grupper. Gruppe 1 - denne gruppen vil fylle ut QoL-spørreskjemaet og vil motta målrettede terapier av en lege (og andre medlemmer av onkologiteamet) under en klinikkkonsultasjon. Gruppe 2 - vil fylle ut QoL-spørreskjemaet, men spørreskjemaet vil ikke bli sett av legen under en klinikkkonsultasjon. Gruppe 3 - kontrollgruppen vil ikke fylle ut QoL-spørreskjemaet før en klinikkkonsultasjon. Alle pasienter vil fylle ut en dagbok over all kontakt de har med helsepersonell i løpet av studien. Studien vil vare i 6 uker og ved slutten av studien vil alle pasienter fylle ut QoL-spørreskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne > 18 år
  • pasienter som er i stand til tilstrekkelig å forstå skriftlig og muntlig engelsk
  • diagnose av lungekreft (ikke-småcellet, småcellet, mesotheliom)
  • ingen plan om å starte behandling (kjemoterapi, målrettede terapier, radioterapi, kirurgi) etter 6 uker
  • både radikalt eller palliativt behandlede pasienter forblir kvalifiserte
  • pasienter hvis toksisitet fra primærbehandlingen har forsvunnet eller har stabilisert seg i en periode på 7 dager

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter deltar i andre kvalitetsstudier
  • delta i andre studier som krever QoL-spørreskjemaer, ekstra besøk eller undersøkelser
  • på behandling (kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi eller målrettede terapier)
  • de har pågående toksisiteter fra behandlingen som ikke har blitt stabilisert (krever intervensjon innen de siste 7 dagene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Annen: Innblanding
Aktiv komparator: Styre
Annen: Styre
Eksperimentell: Merk følgende
Annen: Merk følgende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å undersøke om bruk av QOL spørreskjemaer under vurdering og behandling av lungekreftpasienter resulterer i forbedret livskvalitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å undersøke om bruk av EORTC QLQ-C30 + lungekreftmodul resulterer i mindre pasientkontakt med helsepersonell i løpet av 6 ukers studieperioden for de 3 gruppene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCR3454

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere