Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av ett frågeformulär för livskvalitet hos patienter med lungcancer

20 oktober 2010 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av att använda ett frågeformulär för livskvalitet för att rikta insatser för att förbättra livskvaliteten hos patienter med lungcancer

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av att använda European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 + LC 13) för att identifiera och rikta terapier hos patienter med lungcancer. Studien kommer att bedöma om användningen av enkäten kommer att resultera i en förbättring av livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med lungcancer som har avslutat en behandlingskur (eller som befinner sig mittemellan behandlingar) på Royal Marsden Hospital skulle vara berättigade att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att randomiseras i 3 grupper. Grupp 1 - denna grupp kommer att fylla i QoL-enkäten och kommer att få riktade behandlingar av en läkare (och andra medlemmar av onkologiteamet) under en klinikkonsultation. Grupp 2 - kommer att fylla i QoL-enkäten men frågeformuläret kommer inte att ses av läkaren under en klinikkonsultation. Grupp 3 - kontrollgruppen kommer inte att fylla i QoL-enkäten före en klinikkonsultation. Alla patienter kommer att fylla i en dagbok över all kontakt de har med vårdpersonal under studien. Studien kommer att pågå i 6 veckor och i slutet av studien kommer alla patienter att fylla i QoL-enkäten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig eller kvinnlig ålder > 18 år
  • patienter som kan adekvat förstå skriftlig och talad engelska
  • diagnos av lungcancer (icke-småcellig, småcellig, mesoteliom)
  • inga planer på att påbörja behandling (kemoterapi, riktade terapier, strålbehandling, kirurgi) efter 6 veckor
  • både radikalt eller palliativt behandlade patienter förblir berättigade
  • patienter vars toxicitet från sin primära behandling har försvunnit eller har stabiliserats under en period av 7 dagar

Exklusions kriterier:

  • patienter deltar i andra kvalitetsstudier
  • delta i andra studier som kräver frågeformulär, extra besök eller utredningar
  • för närvarande på behandling (kemoterapi, strålbehandling, kirurgi eller riktade terapier)
  • de har pågående toxiciteter från sin behandling som inte har stabiliserats (krävde intervention inom de senaste 7 dagarna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Övrig: Intervention
Aktiv komparator: Kontrollera
Övrig: Kontrollera
Experimentell: Uppmärksamhet
Övrig: Uppmärksamhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att undersöka om användningen av QOL-enkäter under bedömning och hantering av lungcancerpatienter resulterar i förbättrad livskvalitet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att undersöka om användningen av EORTC QLQ-C30 + lungcancermodul resulterar i mindre patientkontakt med vårdpersonal under den 6 veckor långa studieperioden för de 3 grupperna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCR3454

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera