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肺がん患者における生活の質アンケートの使用

2010年10月20日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust

肺がん患者の生活の質を改善するための介入を対象とした生活の質アンケートの使用の有効性を調査する前向きランダム化比較研究

この研究では、肺がん患者における治療法を特定し、標的とする治療法を特定するために欧州がん研究治療機構コア QOL アンケート (EORTC QLQ-C30 + LC 13) を使用する有効性を調査します。 この研究では、アンケートの使用が QoL の改善につながるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ロイヤル・マースデン病院で一連の治療を完了した（または治療の途中の）肺がん患者は、この研究に参加する資格がある。 参加者はランダムに 3 つのグループに分けられます。 グループ 1 - このグループは QoL アンケートに記入し、診療所での診察中に医師 (および腫瘍学チームの他のメンバー) による標的療法を受けます。 グループ 2 - QoL アンケートに記入しますが、クリニックの診察中に医師がアンケートを見ることはありません。 グループ 3 - 対照グループは、クリニック受診前に QoL アンケートに回答しません。 すべての患者は、研究中に医療専門家と行ったすべての接触を日記に記入します。 研究は6週間続き、研究の終わりにすべての患者がQoLアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dr Mary O'Brien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性の年齢 > 18 歳
  • 英語の書き言葉と話し言葉を十分に理解できる患者
  • 肺がん（非小細胞がん、小細胞がん、中皮腫）の診断
  • 6週間以内に治療（化学療法、標的療法、放射線療法、手術）を開始する予定はない
  • 根治的治療を受けた患者も緩和治療を受けた患者も引き続き対象となる
  • 最初の治療による毒性が解消したか、7日間安定した患者

除外基準:

  • 患者は他の QoL 研究に参加している
  • QoLアンケート、追加の訪問、調査を必要とするその他の研究への参加
  • 現在治療中（化学療法、放射線療法、手術または標的療法）
  • 安定化していない治療による毒性が続いている（過去7日以内の介入が必要）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
他の：介入
アクティブコンパレータ：コントロール
他の：コントロール
実験的：注意
他の：注意

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
肺がん患者の評価と管理における QOL アンケートの使用が生活の質の向上につながるかどうかを調査する

二次結果の測定

結果測定
EORTC QLQ-C30 + 肺がんモジュールの使用により、3 つのグループの 6 週間の研究期間中に患者と医療専門家との接触が減少するかどうかを調査する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Royal Marsden NHS Foundation Trust

捜査官

  • 主任研究者：Dr M O'Brien、Royal Marsden NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予想される)

2012年7月1日

研究の完了 (予想される)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月20日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCR3454

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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