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生活质量问卷在肺癌患者中的应用

2010年10月20日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust

一项前瞻性随机对照研究,旨在调查使用生活质量问卷进行针对性干预以改善肺癌患者生活质量的有效性

本研究将调查使用欧洲癌症研究与治疗组织核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30 + LC 13) 来识别和靶向治疗肺癌患者的有效性。 该研究将评估使用问卷是否会改善生活质量。

研究概览

详细说明

在皇家马斯登医院完成一个疗程(或正在接受治疗)的肺癌患者将有资格纳入该研究。 参与者将被随机分为 3 组。 第 1 组 - 该组将完成 QoL 问卷,并在门诊咨询期间接受医生(和肿瘤学团队的其他成员)的靶向治疗。 第 2 组 - 将完成 QoL 问卷,但医生在门诊咨询期间不会看到问卷。 第 3 组 - 对照组在门诊会诊前不完成 QoL 问卷。 所有患者都将完成他们在研究期间与医疗保健专业人员的所有联系的日记。 该研究将持续 6 周,在研究结束时,所有患者都将完成 QoL 调查问卷。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

138

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sutton、英国、SM2 5PT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁的男性或女性
  • 能够充分理解书面和口头英语的患者
  • 肺癌诊断(非小细胞癌、小细胞癌、间皮瘤)
  • 没有计划在 6 周内开始治疗(化疗、靶向治疗、放疗、手术)
  • 接受根治性或姑息性治疗的患者仍然符合条件
  • 主要治疗的毒性已解决或已稳定 7 天的患者

排除标准:

  • 患者正在参加任何其他 QoL 研究
  • 参加任何其他需要 QoL 问卷、额外访问或调查的研究
  • 目前正在接受治疗(化疗、放疗、手术或靶向治疗)
  • 他们在治疗中有持续的毒性,尚未稳定(在过去 7 天内需要干预)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
有源比较器:控制
实验性的:注意力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
调查在肺癌患者的评估和管理过程中使用 QOL 问卷是否可以改善生活质量

次要结果测量

结果测量
调查 EORTC QLQ-C30 + 肺癌模块的使用是否导致 3 组患者在 6 周研究期间与医疗保健专业人员的接触减少

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr M O'Brien、Royal Marsden NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2012年7月1日

研究完成 (预期的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月1日

首次发布 (估计)

2010年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月20日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CCR3454

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控制的临床试验

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