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O uso de um questionário de qualidade de vida em pacientes com câncer de pulmão

20 de outubro de 2010 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Um estudo prospectivo randomizado controlado para investigar a eficácia do uso de um questionário de qualidade de vida para direcionar intervenções para melhorar a qualidade de vida em pacientes com câncer de pulmão

Este estudo investigará a eficácia do uso do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30 + LC 13) para identificar e direcionar terapias em pacientes com câncer de pulmão. O estudo avaliará se o uso do questionário resultará em uma melhora na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com câncer de pulmão que concluíram um curso de tratamento (ou que estão no meio do tratamento) no Royal Marsden Hospital seriam elegíveis para inclusão no estudo. Os participantes serão randomizados em 3 grupos. Grupo 1 - esse grupo preencherá o questionário de QV e receberá terapias direcionadas por um médico (e outros membros da equipe de oncologia) durante uma consulta clínica. Grupo 2 - preencherá o questionário de QV, porém o questionário não será visto pelo médico durante uma consulta clínica. Grupo 3 - o grupo controle não preencherá o questionário de QV antes de uma consulta clínica. Todos os pacientes preencherão um diário de todos os contatos que tiveram com os profissionais de saúde durante o estudo. O estudo terá a duração de 6 semanas e no final do estudo todos os pacientes irão preencher o questionário de qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr Mary O'Brien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade masculina ou feminina > 18 anos
  • pacientes que são capazes de compreender adequadamente o inglês escrito e falado
  • diagnóstico de câncer de pulmão (células não pequenas, células pequenas, mesotelioma)
  • nenhum plano para iniciar o tratamento (quimioterapia, terapias direcionadas, radioterapia, cirurgia) com 6 semanas
  • ambos os pacientes tratados radicalmente ou paliativamente permanecem elegíveis
  • pacientes cujas toxicidades do tratamento primário foram resolvidas ou estabilizadas por um período de 7 dias

Critério de exclusão:

  • os pacientes estão participando de quaisquer outros estudos de qualidade de vida
  • participar de quaisquer outros estudos que requeiram questionários de qualidade de vida, visitas extras ou investigações
  • atualmente em tratamento (quimioterapia, radioterapia, cirurgia ou terapias direcionadas)
  • eles têm toxicidades contínuas de seu tratamento que não foram estabilizadas (intervenção necessária nos últimos 7 dias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Outro: Intervenção
Comparador Ativo: Ao controle
Outro: Ao controle
Experimental: Atenção
Outro: Atenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Investigar se o uso de questionários de qualidade de vida durante a avaliação e tratamento de pacientes com câncer de pulmão resulta em melhora da qualidade de vida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Investigar se o uso do módulo de câncer de pulmão EORTC QLQ-C30 + resulta em menos contato do paciente com profissionais de saúde durante o período de estudo de 6 semanas para os 3 grupos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR3454

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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