Использование опросника качества жизни у пациентов с раком легкого
20 октября 2010 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности использования опросника качества жизни для определения вмешательств по улучшению качества жизни у пациентов с раком легких
В этом исследовании будет изучена эффективность использования основного опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30 + LC 13) для выявления и выбора таргетной терапии у пациентов с раком легких.
В исследовании будет оцениваться, приведет ли использование анкеты к улучшению качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с раком легких, прошедшие курс лечения (или находящиеся между курсами лечения) в Королевской больнице Марсдена, будут иметь право на включение в исследование.
Участники будут рандомизированы в 3 группы.
Группа 1 - эта группа заполнит анкету QoL и получит таргетную терапию врачом (и другими членами онкологической бригады) во время консультации в клинике.
Группа 2 - заполнит анкету QoL, однако анкета не будет видна врачу во время консультации в клинике.
Группа 3 - контрольная группа не будет заполнять анкету QoL до консультации в клинике.
Все пациенты будут заполнять дневник всех контактов, которые они имели с медицинскими работниками во время исследования.
Исследование продлится 6 недель, и в конце исследования все пациенты заполнят анкету QoL.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Dr M O'Brien
- Номер телефона: 02086613278
- Электронная почта: mary.o'brien@rmh.nhs.uk
-
Контакт:
- Mr M Laybourne
- Номер телефона: 02086613835
- Электронная почта: matthew.laybourne@rmh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Dr Mary O'Brien
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужской или женский возраст > 18 лет
- пациенты, способные адекватно понимать письменный и устный английский язык
- диагностика рака легкого (немелкоклеточный, мелкоклеточный, мезотелиома)
- не планируется начинать лечение (химиотерапия, таргетная терапия, радиотерапия, хирургия) через 6 недель
- как радикально, так и паллиативно леченные пациенты остаются подходящими
- пациенты, у которых токсичность от их основного лечения разрешилась или стабилизировалась в течение 7 дней
Критерий исключения:
- пациенты принимают участие в каких-либо других исследованиях качества жизни
- участие в любых других исследованиях, требующих анкетирования QoL, дополнительных посещений или исследований
- в настоящее время на лечении (химиотерапия, лучевая терапия, хирургия или таргетная терапия)
- у них есть продолжающаяся токсичность от их лечения, которая не была стабилизирована (требуется вмешательство в течение последних 7 дней)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
|
|
Активный компаратор: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Внимание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изучить, приводит ли использование опросников КЖ при оценке и лечении пациентов с раком легкого к улучшению качества жизни.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изучить, приводит ли использование EORTC QLQ-C30 + модуль рака легких к меньшему количеству контактов пациентов с медицинскими работниками в течение 6-недельного периода исследования для 3 групп.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCR3454
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .