Elämänlaatukyselyn käyttö keuhkosyöpäpotilailla
keskiviikko 20. lokakuuta 2010 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan elämänlaatukyselyn käytön tehokkuutta keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaadun parantamiseen tähtäävien interventioiden kohdentamiseksi
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30 + LC 13) käytön tehokkuutta keuhkosyöpäpotilaiden hoitojen tunnistamiseen ja kohdentamiseen.
Tutkimuksessa arvioidaan, parantaako kyselyn käyttö elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpäpotilaat, jotka ovat suorittaneet hoitojakson (tai hoidon välissä) Royal Marsdenin sairaalassa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Osallistujat satunnaistetaan 3 ryhmään.
Ryhmä 1 – tämä ryhmä täyttää QoL-kyselyn ja saa kohdennettuja hoitoja lääkäriltä (ja muilta onkologian tiimin jäseniltä) klinikan konsultaation aikana.
Ryhmä 2 - täyttää QoL-kyselyn, mutta kyselylomaketta ei näytetä lääkärin vastaanotolla.
Ryhmä 3 - kontrolliryhmä ei täytä QoL-kyselyä ennen klinikan konsultaatiota.
Kaikki potilaat täyttävät päiväkirjaa kaikista yhteydenotoistaan terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tutkimuksen aikana.
Tutkimus kestää 6 viikkoa ja tutkimuksen lopussa kaikki potilaat täyttävät QoL-kyselyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr M O'Brien
- Puhelinnumero: 02086613278
- Sähköposti: mary.o'brien@rmh.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Mr M Laybourne
- Puhelinnumero: 02086613835
- Sähköposti: matthew.laybourne@rmh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Dr Mary O'Brien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehen tai naisen ikä > 18 vuotta
- potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään riittävästi kirjoitettua ja puhuttua englantia
- keuhkosyövän diagnoosi (ei pienisoluinen, pienisoluinen, mesoteliooma)
- ei suunnitelmaa aloittaa hoitoa (kemoterapia, kohdennetut hoidot, radioterapia, leikkaus) 6 viikon kuluttua
- sekä radikaalisti että palliatiivisesti hoidetut potilaat ovat kelvollisia
- potilaille, joiden ensisijaisen hoidon toksisuus on hävinnyt tai stabiloitunut 7 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat osallistuvat muihin QoL-tutkimuksiin
- osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka edellyttävät QoL-kyselyitä, lisäkäyntejä tai tutkimuksia
- parhaillaan hoidossa (kemoterapia, sädehoito, leikkaus tai kohdennetut hoidot)
- heillä on jatkuvaa hoitoon liittyvää myrkyllisyyttä, joka ei ole stabiloitunut (vaatii toimenpiteitä viimeisen 7 päivän aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Huomio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Selvittää, parantaako QOL-kyselylomakkeiden käyttö keuhkosyöpäpotilaiden arvioinnin ja hoidon aikana elämänlaatua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tutkia, johtaako EORTC QLQ-C30 + keuhkosyöpämoduulin käyttö vähemmän potilaiden kosketukseen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa kuuden viikon tutkimusjakson aikana kolmessa ryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR3454
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .