- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01213745
Elämänlaatukyselyn käyttö keuhkosyöpäpotilailla
keskiviikko 20. lokakuuta 2010 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan elämänlaatukyselyn käytön tehokkuutta keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaadun parantamiseen tähtäävien interventioiden kohdentamiseksi
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30 + LC 13) käytön tehokkuutta keuhkosyöpäpotilaiden hoitojen tunnistamiseen ja kohdentamiseen.
Tutkimuksessa arvioidaan, parantaako kyselyn käyttö elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpäpotilaat, jotka ovat suorittaneet hoitojakson (tai hoidon välissä) Royal Marsdenin sairaalassa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Osallistujat satunnaistetaan 3 ryhmään.
Ryhmä 1 – tämä ryhmä täyttää QoL-kyselyn ja saa kohdennettuja hoitoja lääkäriltä (ja muilta onkologian tiimin jäseniltä) klinikan konsultaation aikana.
Ryhmä 2 - täyttää QoL-kyselyn, mutta kyselylomaketta ei näytetä lääkärin vastaanotolla.
Ryhmä 3 - kontrolliryhmä ei täytä QoL-kyselyä ennen klinikan konsultaatiota.
Kaikki potilaat täyttävät päiväkirjaa kaikista yhteydenotoistaan terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tutkimuksen aikana.
Tutkimus kestää 6 viikkoa ja tutkimuksen lopussa kaikki potilaat täyttävät QoL-kyselyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr M O'Brien
- Puhelinnumero: 02086613278
- Sähköposti: mary.o'brien@rmh.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Mr M Laybourne
- Puhelinnumero: 02086613835
- Sähköposti: matthew.laybourne@rmh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Dr Mary O'Brien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehen tai naisen ikä > 18 vuotta
- potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään riittävästi kirjoitettua ja puhuttua englantia
- keuhkosyövän diagnoosi (ei pienisoluinen, pienisoluinen, mesoteliooma)
- ei suunnitelmaa aloittaa hoitoa (kemoterapia, kohdennetut hoidot, radioterapia, leikkaus) 6 viikon kuluttua
- sekä radikaalisti että palliatiivisesti hoidetut potilaat ovat kelvollisia
- potilaille, joiden ensisijaisen hoidon toksisuus on hävinnyt tai stabiloitunut 7 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat osallistuvat muihin QoL-tutkimuksiin
- osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka edellyttävät QoL-kyselyitä, lisäkäyntejä tai tutkimuksia
- parhaillaan hoidossa (kemoterapia, sädehoito, leikkaus tai kohdennetut hoidot)
- heillä on jatkuvaa hoitoon liittyvää myrkyllisyyttä, joka ei ole stabiloitunut (vaatii toimenpiteitä viimeisen 7 päivän aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Huomio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Selvittää, parantaako QOL-kyselylomakkeiden käyttö keuhkosyöpäpotilaiden arvioinnin ja hoidon aikana elämänlaatua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tutkia, johtaako EORTC QLQ-C30 + keuhkosyöpämoduulin käyttö vähemmän potilaiden kosketukseen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa kuuden viikon tutkimusjakson aikana kolmessa ryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR3454
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Kwantlen Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaVirtsankarkailu (UI)Kanada
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis