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L'uso di un questionario sulla qualità della vita nei pazienti con cancro del polmone

20 ottobre 2010 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Uno studio prospettico controllato randomizzato per indagare l'efficacia dell'utilizzo di un questionario sulla qualità della vita per indirizzare gli interventi per migliorare la qualità della vita nei pazienti con cancro del polmone

Questo studio esaminerà l'efficacia dell'utilizzo del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30 + LC 13) per identificare e indirizzare le terapie nei pazienti con cancro del polmone. Lo studio valuterà se l'utilizzo del questionario si tradurrà in un miglioramento della QoL.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro ai polmoni che hanno completato un ciclo di trattamento (o che si trovano tra un trattamento e l'altro) presso il Royal Marsden Hospital sarebbero idonei per l'inclusione nello studio. I partecipanti saranno randomizzati in 3 gruppi. Gruppo 1: questo gruppo completerà il questionario QoL e riceverà terapie mirate da un medico (e altri membri del team oncologico) durante una consultazione clinica. Gruppo 2 - completerà il questionario QoL tuttavia il questionario non sarà visto dal medico durante una consultazione clinica. Gruppo 3: il gruppo di controllo non completerà il questionario QoL prima di una consultazione clinica. Tutti i pazienti compileranno un diario di tutti i contatti che hanno con gli operatori sanitari durante lo studio. Lo studio durerà 6 settimane e alla fine dello studio tutti i pazienti completeranno il questionario QoL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr Mary O'Brien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età maschile o femminile > 18 anni
  • pazienti in grado di comprendere adeguatamente l'inglese scritto e parlato
  • diagnosi di cancro del polmone (non a piccole cellule, a piccole cellule, mesotelioma)
  • nessun piano per iniziare il trattamento (chemioterapia, terapie mirate, radioterapia, chirurgia) entro 6 settimane
  • i pazienti trattati sia radicalmente che palliativamente rimangono ammissibili
  • pazienti le cui tossicità dovute al trattamento primario si sono risolte o si sono stabilizzate per un periodo di 7 giorni

Criteri di esclusione:

  • i pazienti stanno prendendo parte a qualsiasi altro studio sulla QoL
  • prendere parte a qualsiasi altro studio che richieda questionari QoL, visite extra o indagini
  • attualmente in trattamento (chemioterapia, radioterapia, intervento chirurgico o terapie mirate)
  • hanno tossicità in corso dal loro trattamento che non sono state stabilizzate (intervento richiesto negli ultimi 7 giorni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Altro: Intervento
Comparatore attivo: Controllo
Altro: Controllo
Sperimentale: Attenzione
Altro: Attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Indagare se l'uso di questionari QOL durante la valutazione e la gestione dei pazienti con cancro del polmone si traduca in una migliore qualità della vita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutare se l'uso del modulo EORTC QLQ-C30 + lung cancer si traduce in un minor contatto del paziente con gli operatori sanitari durante il periodo di studio di 6 settimane per i 3 gruppi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR3454

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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