Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een vragenlijst over de kwaliteit van leven bij patiënten met longkanker

20 oktober 2010 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van een vragenlijst over de kwaliteit van leven om interventies te richten op het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met longkanker

Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van het gebruik van de European Organization for Research and Treatment of cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 + LC 13) om therapieën bij patiënten met longkanker te identificeren en erop te richten. Het onderzoek zal beoordelen of het gebruik van de vragenlijst zal leiden tot een verbetering van de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met longkanker die een behandelingskuur hebben voltooid (of die een tussenbehandeling ondergaan) in het Royal Marsden Hospital, komen in aanmerking voor opname in de studie. De deelnemers worden willekeurig verdeeld over 3 groepen. Groep 1 - deze groep vult de KvL-vragenlijst in en krijgt gerichte therapieën van een arts (en andere leden van het oncologieteam) tijdens een consultatie in de kliniek. Groep 2 - zal de KvL-vragenlijst invullen, maar de arts zal de vragenlijst niet zien tijdens een consultatie in de kliniek. Groep 3 - de controlegroep zal de KvL-vragenlijst niet invullen vóór een consultatie in de kliniek. Alle patiënten zullen een dagboek bijhouden van al het contact dat zij tijdens het onderzoek hebben gehad met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. De studie zal 6 weken duren en aan het einde van de studie zullen alle patiënten de KvL-vragenlijst invullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke of vrouwelijke leeftijd > 18 jaar
  • patiënten die in staat zijn om geschreven en gesproken Engels voldoende te begrijpen
  • diagnose van longkanker (niet-kleincellig, kleincellig, mesothelioom)
  • geen plan om behandeling (chemotherapie, gerichte therapieën, radiotherapie, operatie) te starten met 6 weken
  • zowel radicaal als palliatief behandelde patiënten blijven in aanmerking komen
  • patiënten bij wie de toxiciteit van hun primaire behandeling gedurende een periode van 7 dagen is verdwenen of gestabiliseerd

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten nemen deel aan andere KvL-onderzoeken
  • deelname aan andere onderzoeken waarvoor KvL-vragenlijsten, extra bezoeken of onderzoeken nodig zijn
  • momenteel in behandeling (chemotherapie, radiotherapie, operatie of gerichte therapieën)
  • ze hebben aanhoudende toxiciteiten van hun behandeling die niet zijn gestabiliseerd (interventie vereist in de afgelopen 7 dagen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ander: Interventie
Actieve vergelijker: Controle
Ander: Controle
Experimenteel: Aandacht
Ander: Aandacht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Onderzoeken of het gebruik van QOL-vragenlijsten tijdens de beoordeling en behandeling van longkankerpatiënten resulteert in een verbeterde kwaliteit van leven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om te onderzoeken of het gebruik van EORTC QLQ-C30 + longkankermodule resulteert in minder patiëntcontact met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tijdens de studieperiode van 6 weken voor de 3 groepen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr M O'Brien, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR3454

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren