Une étude évaluant les effets du siltuximab sur le cœur chez les patients atteints de gammapathie monoclonale de signification indéterminée, de myélome multiple indolent ou de myélome multiple indolent

Il s'agit d'une étude de recherche avec un médicament expérimental appelé siltuximab (également connu sous le nom de CNTO 328). Il existe actuellement des études sur le siltuximab, terminées ou en cours, chez des patients atteints de cancers du sang tels que le myélome multiple et la maladie de Castleman et de tumeurs solides telles que le cancer du rein, de l'ovaire et de la prostate, pour voir si le siltuximab est sûr et pour déterminer ses effets sur ces types de cancer. Cette étude est menée chez des patients atteints de gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS), de myélome multiple indolent (SMM) ou de myélome multiple indolent (IMM) afin de déterminer si le siltuximab a un effet sur la fonction cardiaque mesurée par les enregistrements ECG, et plus précisément pour déterminer si le siltuximab a un effet sur l'intervalle QT. Les patients atteints de MGUS, SMM et IMM développent généralement un myélome multiple actif, un type de cancer qui affecte le sang et la moelle osseuse. Les cellules cancéreuses de la moelle osseuse peuvent provoquer la dégradation des cellules normales de la moelle osseuse. Cela peut entraîner de faibles niveaux de globules rouges (ce qui peut rendre le patient fatigué ou fatigué), de faibles niveaux de globules blancs (ce qui peut augmenter les risques d'infections du patient) ou de faibles niveaux de plaquettes (ce qui peut augmenter le risque de saignement). ). Les cellules cancéreuses peuvent endommager l'os normal. Cela peut provoquer des douleurs osseuses, des fractures osseuses et peut augmenter le taux de calcium dans le sang. Les cellules cancéreuses fabriquent également des protéines (appelées protéines M), qui peuvent endommager d'autres organes, en particulier les reins. Le siltuximab est un anticorps chimérique (en partie de souris et en partie d'humain) (immunoglobuline importante pour combattre l'infection). Pour ce faire, il bloque une autre petite protéine appelée interleukine 6 (IL-6). Le corps produit naturellement de l'IL-6 et, à des niveaux normaux, il est important pour la réponse inflammatoire. Mais des niveaux élevés d'IL-6 peuvent aider les cellules cancéreuses à se développer et interférer avec les médicaments de chimiothérapie qui tuent les cellules cancéreuses. Les maladies liées au cancer telles que la perte de poids, l'affaiblissement des os et la dépression ont été associées à des niveaux élevés d'IL-6. Cette étude cherchera également à voir si le siltuximab peut être utile dans le traitement des patients atteints de MGUS, SMM ou IMM. Tous les patients participants participeront à l'étude pendant environ 6 mois et recevront du siltuximab quatre (4) fois toutes les 3 semaines à une dose de 15 mg par kg de poids corporel. Le siltuximab est administré en perfusion intraveineuse d'une heure, à travers un petit tube qui va directement dans la veine. Après cette période de traitement, les patients présentant une réponse, définie comme une réduction de 50 % ou plus de la protéine M dans leur sang/urine, peuvent être autorisés à poursuivre le traitement par siltuximab 15 mg/kg toutes les 4 semaines pendant une durée maximale de 2 ans.