Tutkimus, jossa arvioidaan siltuksimabin vaikutuksia sydämeen potilailla, joilla on määrittelemätön monoklonaalinen gammopatia, kytevä multippeli myelooma tai indolentti multippeli myelooma

Tämä on tutkimustutkimus kokeellisella lääkkeellä nimeltä siltuksimab (tunnetaan myös nimellä CNTO 328). Tällä hetkellä siltuksimabilla on suoritettuja tai meneillään tutkimuksia potilailla, joilla on verisyöpä, kuten multippeli myelooma ja Castlemanin tauti, sekä kiinteitä kasvaimia, kuten munuais-, munasarja- ja eturauhassyöpä. tällaisia ​​syöpiä. Tämä tutkimus tehdään potilailla, joilla on määrittelemättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS), kytevä multippeli (SMM) tai indolent multippeli myelooma (IMM) sen määrittämiseksi, onko siltuksimabilla vaikutusta sydämen toimintaan EKG-tallenteilla mitattuna, ja tarkemmin määrittämään. jos siltuksimabilla on vaikutusta QT-aikaan. MGUS-, SMM- ja IMM-potilaille kehittyy yleensä aktiivinen multippeli myelooma, joka on eräänlainen syöpä, joka vaikuttaa vereen ja luuytimeen. Luuytimen syöpäsolut voivat aiheuttaa normaalien luuytimen solujen hajoamisen. Tämä voi johtaa alhaisiin punasolujen määrään (mikä voi saada potilasta tuntemaan olonsa väsyneeksi tai uupuneeksi), alhaiseen valkosolujen määrään (mikä voi lisätä potilaan infektioiden riskiä) tai verihiutaleiden vähäisyyteen (mikä voi lisätä verenvuotoriskiä ). Syöpäsolut voivat vahingoittaa normaalia luuta. Tämä voi aiheuttaa luukipua, luunmurtumia ja voi lisätä veren kalsiumtasoa. Syöpäsolut tuottavat myös proteiineja (kutsutaan M-proteiineiksi), jotka voivat aiheuttaa vaurioita muille elimille, erityisesti munuaisille. Siltuksimabi on kimeerinen (osittain hiiren ja osittain ihmisen) vasta-aine (immunoglobuliini, joka on tärkeä infektioiden torjunnassa). Se tekee tämän estämällä toisen pienen proteiinin nimeltä Interleukiini 6 (IL-6). Keho tuottaa IL-6:ta luonnollisesti, ja normaalitasolla se on tärkeä tulehdusvasteen kannalta. Mutta korkeat IL-6-tasot voivat auttaa syöpäsoluja kasvamaan ja häiritä syöpäsoluja tappavia kemoterapialääkkeitä. Syöpäperäiset sairaudet, kuten laihtuminen, luun heikkeneminen ja masennus, on yhdistetty korkeisiin IL-6-tasoihin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös, voiko siltuksimabista olla hyötyä hoidettaessa potilaita, joilla on MGUS, SMM tai IMM. Kaikki osallistuvat potilaat ovat tutkimuksessa noin 6 kuukautta ja saavat siltuksimabia neljä (4) kertaa 3 viikon välein annoksella 15 mg painokiloa kohti. Siltuksimabi annetaan 1 tunnin suonensisäisenä infuusiona pienen putken kautta, joka menee suoraan laskimoon. Tämän hoitojakson jälkeen potilaat, joilla on vaste, joka määritellään 50 % tai enemmän M-proteiinin vähenemiseksi veressä/virtsassa, voidaan sallia jatkaa siltuksimabihoitoa 15 mg/kg joka 4. viikko enintään 2 vuoden ajan.