A sziltuximab szívre gyakorolt ​​hatását értékelő tanulmány meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathiában, parázsló myeloma multiplexben vagy indolens myeloma multiplexben szenvedő betegeknél

Ez egy kutatási tanulmány a siltuximab nevű kísérleti gyógyszerrel (CNTO 328 néven is ismert). Jelenleg a siltuximabbal végzett vagy folyamatban lévő vizsgálatok folynak olyan vérrákos betegeken, mint például myeloma multiplex és Castleman-kór, valamint szilárd daganatok, például vese-, petefészek- és prosztatarák, annak megállapítására, hogy a sziltuximab biztonságos-e, és hogy meghatározzák, milyen hatásai vannak a ezek a ráktípusok. Ezt a vizsgálatot meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathiában (MGUS), parázsló mielóma multiplexben (SMM) vagy indolent myeloma multiplexben (IMM) szenvedő betegeken végzik annak megállapítására, hogy a siltuximab hatással van-e az EKG-felvételek alapján mért szívműködésre, pontosabban annak megállapítására. ha a siltuximab hatással van a QT-intervallumra. Az MGUS-ban, SMM-ben és IMM-ben szenvedő betegeknél rendszerint aktív mielóma multiplex alakul ki, amely a rák egy fajtája, amely a vért és a csontvelőt érinti. A csontvelőben lévő rákos sejtek a normál csontvelői sejtek lebomlását okozhatják. Ez a vörösvértestek alacsony szintjét eredményezheti (amitől a beteg fáradtnak vagy kimerültnek érezheti magát), a fehérvérsejtek alacsony szintjét (ami növelheti a beteg fertőzésének esélyét) vagy alacsony vérlemezkeszintet (ami növelheti a vérzés kockázatát). ). A rákos sejtek károsíthatják a normál csontokat. Ez csontfájdalmat, csonttörést okozhat, és növelheti a vér kalciumszintjét. A rákos sejtek fehérjéket (úgynevezett M-fehérjéket) is termelnek, amelyek más szervek, különösen a vesék károsodását okozhatják. A siltuximab egy kiméra (részben egér, részben humán) antitest (immunglobulin, amely fontos a fertőzések leküzdésében). Ezt egy másik kis fehérje, az Interleukin 6 (IL-6) blokkolásával éri el. A szervezet természetes módon állítja elő az IL-6-ot, és normál szinten fontos a gyulladásos válaszhoz. Az IL-6 magas szintje azonban elősegítheti a rákos sejtek növekedését, és megzavarhatja a rákos sejteket elpusztító kemoterápiás gyógyszereket. A rákkal összefüggő betegségek, mint például a fogyás, a csontok gyengülése és a depresszió összefüggésbe hozhatók az IL-6 magas szintjével. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a siltuximab hasznos lehet-e MGUS-ban, SMM-ben vagy IMM-ben szenvedő betegek kezelésében. Minden résztvevő beteg körülbelül 6 hónapig vesz részt a vizsgálatban, és 3 hetente négyszer (4) kap siltuximabot 15 mg/ttkg dózisban. A siltuximabot 1 órás intravénás infúzióban adják be egy kis csövön keresztül, amely közvetlenül a vénába kerül. Ezt a kezelési időszakot követően azok a betegek, akiknél 50%-os vagy magasabb M-protein csökkenést mutatnak a vérükben/vizeletükben, folytathatják a 15 mg/ttkg sziltuximab-kezelést 4 hetente, legfeljebb 2 évig.