Réponse biologique au tamoxifène (TAM) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein RH+ non métastatique (TAM)

Critère d'intégration:

• Femmes adultes (≥ 18 ans), avec une contraception efficace. Le contraceptif ne doit pas utiliser d'oestrogène à un dérivé. Il doit être poursuivi pendant le traitement au tamoxifène pendant au moins deux mois après son arrêt.
• Diagnostic histologiquement confirmé de cancer du sein invasif, non traité auparavant. Les patientes ayant été prises en charge pour un cancer du sein peuvent être incluses si un délai d'au moins 2 ans s'est écoulé entre le dernier traitement systémique d'inclusion dans l'étude.
• Tumeur primitive hormonopositive : ER et/ou PR ≥ 50 % par immunohistochimie.
• Absence de surexpression de HER2
• Tumeur primaire palpable ou supérieure ou égale à 20 mm de diamètre, mesurée par échographie
• Patient devant subir une chirurgie du cancer du sein
• Pas de métastases
• Stade clinique M0
• Indice de performance ≤ 1 (OMS)
• Neutrophiles GB > ou = 1500/mm3, Plaquettes > ou = 100 000/mm3 Hémoglobine ≥10 g/dL
• Fonction hépatique normale : bilirubine ≤ 1,5 x LSN, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x LSN (≤ 5 x LSN si métastases hépatiques).
• Fonction rénale normale (créatinine ≤ 1,5 mg/dL ou clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min)
• Fonction cardiaque (scan MUGA ou échographie février > 55 %) et fonction pulmonaire, 5.2.2 Critères liés à la participation à l'étude :
• Patient affilié à la sécurité sociale, Le patient a un consentement signé et daté

Critères de non-inclusion :

1. Femmes enceintes ou allaitantes
2. Utilisation de millepertuis (tisane...) dans les 5 jours précédant le début du traitement
3. Consommation de jus de pamplemousse dans les 5 derniers jours du début du traitement
4. Galactosémie congénitale
5. Malabsorption du glucose et du galactose
6. Déficit en lactase
7. Co-médicaments pouvant interférer avec le cytochrome P450 :

8. Inducteurs enzymatiques en cours :

   • Médicaments antiépileptiques : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne
   • Antiinfectieux : rifampicine, rifabutine, névrirapine, griséofilvine, efavirenz

9. Inhibiteurs enzymatiques permanents :

   • Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine : fluoxétine, paroxétine
   • Thioridazine. Quinidine
   • Amiodarone
   • Antagonistes Ca : diltiazem, vérapamil
   • antifongiques azolés kétoconazole, fluconazole, miconazole.
   • Aucun inhibiteur de protéase : ritonavir, nelfinavir, amprénavir, indinavir.
   • Macrolides : érythromycine, clarithromycine, josamycine