Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur les statines/la vitamine D et la migraine

17 décembre 2015 mis à jour par: Rami Burstein

Thérapie combinée de statine et de vitamine D pour le traitement prophylactique de la migraine épisodique

Les chercheurs étudient si la prise de simvastatine et de vitamine D ensemble aidera à prévenir les migraines épisodiques. La simvastatine est un médicament approuvé par la FDA qui est généralement utilisé pour traiter l'hypercholestérolémie et réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque. La vitamine D est une vitamine présente dans certains aliments comme certains types de poisson et dans les suppléments nutritionnels. Cette étude dure 9 mois. Certaines personnes qui participent recevront de la simvastatine et de la vitamine D, et certaines personnes recevront un placebo. Un placebo est une "pilule de sucre" qui ressemble à un médicament mais qui ne contient aucun ingrédient actif.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la prise quotidienne de vitamine D et de simvastatine pourrait réduire le nombre de migraines chez les personnes souffrant de migraines épisodiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Avoir des migraines depuis au moins 3 ans
  • Avoir entre 4 et 15 migraines par mois
  • Capable de parler et de lire la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes, ou prévoyant de devenir enceintes dans les 10 prochains mois
  • Les personnes qui ont eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une maladie artérielle périphérique, une maladie aortique athéroscléreuse, une maladie de l'artère carotide ou un diabète
  • personnes à haut risque de maladies cardiovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Simvastatine et vitamine D
Les participants à ce bras recevront de la simvastatine + vitamine D.
Médicament: Simvastatine
simvastatine, 20 mg, deux fois par jour pendant 6 mois
Complément alimentaire: Vitamine D
Vitamine D3, 1000 UI, deux fois par jour pendant 6 mois
Comparateur placebo: Placebo "Pilule de sucre"
Les participants à ce bras prendront des pilules placebo, qui ressemblent à la simvastatine et à la vitamine D. Une pilule placebo ne contient aucun médicament actif et équivaut à prendre une "pilule de sucre".
Autre: Placebo
Deux pilules placebo, prises deux fois par jour pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des migraines : changement entre la période de référence de 12 semaines et les semaines 1 à 12
Délai: Semaines 1 à 12
Semaines 1 à 12
Fréquence des migraines : changement entre la période de référence de 12 semaines et les semaines 13 à 24
Délai: Semaines 13 à 24
Semaines 13 à 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rami Burstein

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Buettner, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Directeur d'études: Rami Burstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2010

Première publication (Estimation)

20 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010P000118

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner