Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование статинов/витамина D и мигрени

17 декабря 2015 г. обновлено: Rami Burstein

Комбинированная терапия статинами и витамином D для профилактического лечения эпизодической мигрени

Исследователи изучают, поможет ли совместный прием симвастатина и витамина D предотвратить эпизодические мигрени. Симвастатин — это одобренный FDA препарат, который обычно используется для лечения высокого уровня холестерина и снижения риска инсульта и сердечного приступа. Витамин D — это витамин, содержащийся в определенных продуктах, таких как некоторые виды рыбы, и в пищевых добавках. Это исследование длится 9 месяцев. Некоторые участники получат симвастатин и витамин D, а некоторые получат плацебо. Плацебо — это «сахарная таблетка», которая выглядит как лекарство, но не содержит активных ингредиентов.

Исследователи предполагают, что ежедневный прием витамина D и симвастатина может снизить количество приступов мигрени у людей с эпизодической мигренью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • страдали мигренью не менее 3 лет
  • Иметь от 4 до 15 мигреней в месяц
  • Способен говорить и читать на английском языке

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть в ближайшие 10 месяцев.
  • Лица, перенесшие сердечный приступ, инсульт, заболевание периферических артерий, атеросклеротическое заболевание аорты, заболевание сонных артерий или диабет.
  • лица с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Симвастатин и витамин D
Участники этой группы получат симвастатин + витамин D.
Лекарство: Симвастатин
симвастатин, 20 мг 2 раза в день в течение 6 мес.
Диетическая добавка: Витамин Д
Витамин D3, 1000 МЕ два раза в день в течение 6 месяцев.
Плацебо Компаратор: Плацебо «Сахарная пилюля»
Участники этой группы будут принимать таблетки плацебо, которые выглядят как симвастатин и витамин D. Таблетка плацебо не содержит активного лекарства и похожа на прием «сахарной таблетки».
Другой: Плацебо
Две таблетки плацебо, принимаемые два раза в день в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота мигрени: изменение по сравнению с исходным 12-недельным периодом на недели с 1 по 12
Временное ограничение: Недели с 1 по 12
Недели с 1 по 12
Частота мигрени: изменение по сравнению с исходным 12-недельным периодом до 13-24 недель
Временное ограничение: Недели с 13 по 24
Недели с 13 по 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rami Burstein

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Buettner, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Директор по исследованиям: Rami Burstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010P000118

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться