Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Statin/D-vitamin és migrén tanulmány

2015. december 17. frissítette: Rami Burstein

Kombinált sztatin és D-vitamin terápia az epizodikus migrén profilaktikus kezelésére

A kutatók azt vizsgálják, hogy a szimvasztatin és a D-vitamin együttes szedése segít-e megelőzni az epizodikus migrént. A szimvasztatin az FDA által jóváhagyott gyógyszer, amelyet általában a magas koleszterinszint kezelésére és a stroke és a szívroham kockázatának csökkentésére használnak. A D-vitamin bizonyos élelmiszerekben, például bizonyos halfajtákban és táplálék-kiegészítőkben található vitamin. Ez a tanulmány 9 hónapig tart. Néhány ember, aki részt vesz, szimvasztatint és D-vitamint kap, néhány ember pedig placebót. A placebo egy "cukortabletta", amely úgy néz ki, mint a gyógyszer, de nem tartalmaz semmilyen hatóanyagot.

A kutatók azt feltételezik, hogy a D-vitamin és a szimvasztatin napi bevétele csökkentheti az epizodikus migrénben szenvedők migréneseinek számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Legalább 3 éve migrénje van
  • Havi 4-15 migrénje van
  • Tud beszélni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy terhességet terveznek a következő 10 hónapban
  • Olyan személyek, akiknek szívinfarktusa, szélütése, perifériás artériás betegsége, atheroscleroticus aortabetegsége, nyaki verőér betegsége vagy cukorbetegsége volt
  • a szív- és érrendszeri megbetegedések magas kockázatának kitett személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szimvasztatin és D-vitamin
A csoport résztvevői szimvasztatint + D-vitamint kapnak.
Drog: Szimvasztatin
szimvasztatin, 20 mg, naponta kétszer 6 hónapig
Étrend-kiegészítő: D-vitamin
D3-vitamin, 1000 NE, naponta kétszer 6 hónapig
Placebo Comparator: Placebo "cukortabletta"
A csoport résztvevői placebo tablettákat fognak szedni, amelyek úgy néznek ki, mint a szimvasztatin és a D-vitamin. A placebo tablettákban nincs aktív gyógyszer, és olyan, mint egy "cukortablettát".
Egyéb: Placebo
Két placebo tabletta, naponta kétszer 6 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Migrén gyakorisága: Változás a kiindulási 12 hetes periódusról 1-12 hétre
Időkeret: 1-12 hét
1-12 hét
Migrén gyakorisága: Változás a kiindulási 12 hetes periódusról 13-24 hétre
Időkeret: 13-24 hét
13-24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rami Burstein

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Buettner, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Rami Burstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010P000118

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel