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スタチン/ビタミンDと片頭痛の研究

2015年12月17日 更新者:Rami Burstein

発作性片頭痛の予防的治療のためのスタチンとビタミン D の併用療法

研究者らは、シンバスタチンとビタミンDを一緒に摂取することが突発性片頭痛の予防に役立つかどうかを研究中です。 シンバスタチンは FDA 承認薬で、通常、高コレステロールの治療と脳卒中や心臓発作のリスクの軽減に使用されます。 ビタミンDは、一部の魚などの特定の食品や栄養補助食品に含まれるビタミンです。 この研究の期間は9か月です。 参加者の中にはシンバスタチンとビタミンDを投与される人もいれば、プラセボを投与される人もいます。 プラセボとは、薬のように見えますが、有効成分が含まれていない「砂糖の錠剤」です。

研究者らは、ビタミンDとシンバスタチンを毎日摂取すると、発作性片頭痛を持つ人が片頭痛の回数を減らす可能性があると仮説を立てている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 少なくとも3年間片頭痛を患っている
  • 月に4~15回の片頭痛がある
  • 英語を話し、読むことができる

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性、または今後 10 か月以内に妊娠を計画している女性
  • 心臓発作、脳卒中、末梢動脈疾患、アテローム性動脈硬化性大動脈疾患、頸動脈疾患、または糖尿病を患ったことのある人
  • 心血管疾患のリスクが高い人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シンバスタチンとビタミンD
この治療群の参加者にはシンバスタチン + ビタミン D が投与されます。
シンバスタチン、20 mg、1日2回、6か月間
ビタミンD3、1000 IU、1日2回、6か月間摂取
プラセボコンパレーター:プラセボ「シュガーピル」
この部門の参加者は、シンバスタチンとビタミンDに似たプラセボ錠剤を服用します。プラセボ錠剤には有効な薬が含まれておらず、「砂糖錠剤」を服用するようなものです。
プラセボ錠剤 2 錠、1 日 2 回、6 か月間服用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
片頭痛の頻度: ベースラインの 12 週間から 1 ~ 12 週間に変更
時間枠:1週目から12週目まで
1週目から12週目まで
片頭痛の頻度: ベースラインの 12 週間から 13 ~ 24 週間に変更
時間枠:13週目から24週目
13週目から24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Catherine Buettner, MD, MPH、Beth Israel Deaconess Medical Center
  • スタディディレクター:Rami Burstein, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月17日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シンバスタチンの臨床試験

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