Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Statin/Vitamin D og migrenestudie

17. desember 2015 oppdatert av: Rami Burstein

Kombinert statin- og vitamin D-terapi for profylaktisk behandling av episodisk migrene

Etterforskerne undersøker om å ta simvastatin og vitamin D sammen vil bidra til å forhindre episodisk migrene. Simvastatin er et FDA-godkjent legemiddel som vanligvis brukes til å behandle høyt kolesterol og redusere risikoen for hjerneslag og hjerteinfarkt. Vitamin D er et vitamin som finnes i visse matvarer som noen typer fisk, og i kosttilskudd. Denne studien er 9 måneder lang. Noen som deltar vil få simvastatin og vitamin D, og ​​noen vil få placebo. En placebo er en "sukkerpille" som ser ut som medisiner, men som ikke har noen aktive ingredienser i seg.

Etterforskerne antar at å ta vitamin D og simvastatin daglig kan redusere antallet migrene personer som har episodisk migrene får.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Har hatt migrene i minst 3 år
  • Har mellom 4 og 15 migrene i måneden
  • Kunne snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer, eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 10 månedene
  • Personer som har hatt hjerteinfarkt, hjerneslag, perifer arteriesykdom, aterosklerotisk aortasykdom, carotisarteriesykdom eller diabetes
  • personer med høy risiko for hjerte- og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Simvastatin og vitamin D
Deltakere i denne armen vil få simvastatin + vitamin D.
simvastatin, 20 mg, to ganger daglig i 6 måneder
Vitamin D3, 1000 IE, to ganger daglig i 6 måneder
Placebo komparator: Placebo "sukkerpille"
Deltakere i denne armen vil ta placebo-piller, som ser ut som simvastatin og vitamin D. En placebo-pille har ingen aktive medisiner i seg, og er som å ta en "sukkerpille".
To placebo-piller, tatt to ganger daglig i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Migrenefrekvens: Endring fra baseline 12-ukers periode til uke 1 til 12
Tidsramme: Uke 1 til 12
Uke 1 til 12
Migrenefrekvens: Endring fra baseline 12-ukers periode til uke 13 til 24
Tidsramme: Uke 13 til 24
Uke 13 til 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Buettner, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Studieleder: Rami Burstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Simvastatin

3
Abonnere