스타틴/비타민 D 및 편두통 연구
2015년 12월 17일 업데이트: Rami Burstein
간헐적 편두통의 예방적 치료를 위한 스타틴과 비타민 D 병용요법
연구자들은 심바스타틴과 비타민 D를 함께 복용하면 간헐적 편두통을 예방하는 데 도움이 되는지 연구하고 있습니다. 심바스타틴은 일반적으로 높은 콜레스테롤을 치료하고 뇌졸중 및 심장 마비의 위험을 줄이는 데 사용되는 FDA 승인 약물입니다. 비타민 D는 일부 유형의 생선과 같은 특정 식품과 영양 보조제에서 발견되는 비타민입니다. 이 연구는 9개월 동안 진행됩니다. 참여하는 사람 중 일부는 심바스타틴과 비타민 D를, 일부는 위약을 받게 됩니다. 위약은 약처럼 보이지만 활성 성분이 들어 있지 않은 "설탕 알약"입니다.
연구자들은 비타민 D와 심바스타틴을 매일 복용하면 간헐적 편두통이 있는 사람들이 겪는 편두통의 수를 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 3년 동안 편두통이 있었습니다.
- 한 달에 편두통이 4~15회 발생합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 자
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 10개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
- 심장마비, 뇌졸중, 말초동맥질환, 죽상동맥경화성 대동맥질환, 경동맥질환 또는 당뇨병을 앓은 적이 있는 개인
- 심혈관 질환 고위험군에 속하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심바스타틴과 비타민 D
이 부문의 참가자는 심바스타틴 + 비타민 D를 받게 됩니다.
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심바스타틴, 20 mg, 6개월 동안 하루에 두 번
비타민 D3, 1000 IU, 6개월 동안 하루 두 번
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위약 비교기: 위약 "설탕 알약"
이 부문의 참가자는 심바스타틴과 비타민 D처럼 보이는 플라시보 알약을 복용합니다. 플라시보 알약에는 활성 약물이 포함되어 있지 않으며 "설탕 알약"을 복용하는 것과 같습니다.
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위약 2알, 6개월 동안 매일 2회 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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편두통 빈도: 기준선 12주 기간에서 1~12주로 변경
기간: 1주에서 12주
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1주에서 12주
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편두통 빈도: 기준 12주 기간에서 13~24주로 변경
기간: 13~24주차
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13~24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Catherine Buettner, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
- 연구 책임자: Rami Burstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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심바스타틴에 대한 임상 시험
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Enrique de-MadariaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana 그리고 다른 협력자들알려지지 않은