Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące statyn/witaminy D i migreny

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Rami Burstein

Terapia skojarzona statyną i witaminą D w profilaktyce epizodycznej migreny

Badacze badają, czy jednoczesne przyjmowanie symwastatyny i witaminy D pomoże zapobiegać epizodycznym migrenom. Symwastatyna jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, który jest zwykle stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu i zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu i zawału serca. Witamina D to witamina występująca w niektórych produktach spożywczych, takich jak niektóre rodzaje ryb, oraz w suplementach diety. To badanie trwa 9 miesięcy. Niektóre osoby, które wezmą udział, otrzymają simwastatynę i witaminę D, a niektóre osoby otrzymają placebo. Placebo to „pigułka cukrowa”, która wygląda jak lekarstwo, ale nie zawiera żadnych aktywnych składników.

Badacze stawiają hipotezę, że codzienne przyjmowanie witaminy D i symwastatyny może zmniejszyć liczbę migren u osób z migreną epizodyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Miewa migreny od co najmniej 3 lat
  • Mieć od 4 do 15 migren miesięcznie
  • Potrafi mówić i czytać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w ciągu najbliższych 10 miesięcy
  • Osoby, które miały zawał serca, udar, chorobę tętnic obwodowych, miażdżycową chorobę aorty, chorobę tętnic szyjnych lub cukrzycę
  • osób z grupy wysokiego ryzyka chorób układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symwastatyna i witamina D
Uczestnicy tego ramienia otrzymają symwastatynę + witaminę D.
Lek: Symwastatyna
symwastatyna, 20 mg, dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Suplement diety: Witamina D
Witamina D3, 1000 IU, dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Komparator placebo: Placebo „pigułka cukrowa”
Uczestnicy tej grupy będą przyjmować tabletki placebo, które wyglądają jak symwastatyna i witamina D. Pigułka placebo nie zawiera aktywnego leku i jest jak przyjmowanie „pigułki cukrowej”.
Inny: Placebo
Dwie tabletki placebo, przyjmowane dwa razy dziennie przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość migreny: zmiana z początkowego 12-tygodniowego okresu na tygodnie 1-12
Ramy czasowe: Tygodnie od 1 do 12
Tygodnie od 1 do 12
Częstotliwość migreny: zmiana od 12-tygodniowego okresu wyjściowego do tygodni 13-24
Ramy czasowe: Tygodnie od 13 do 24
Tygodnie od 13 do 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rami Burstein

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Buettner, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Dyrektor Studium: Rami Burstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010P000118

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj