Comparaison des besoins en péthidine chez les patients ayant reçu de la morphine spinale 0,2 et 0,3 mg pour l'analgésie post-lobectomie (pain)
11 mars 2012 mis à jour par: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Comparaison des besoins en péthidine chez les patients ayant reçu de la morphine spinale 0,2 et 0,3 milligramme pour l'analgésie post-lobectomie (poumon)
Le but de l'étude est d'évaluer la quantité de besoins totaux en péthidine au cours de la période postopératoire de 48 heures après avoir reçu de la morphine spinale 0,2 et 0,3 mg.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Thoracotomie provoque une douleur intense pour les patients.
La péridurale thoracique continue est un gold standard pour la douleur postopératoire.
Cependant, il faut de l'habileté.
Il existe de nombreuses alternatives telles que la morphine rachidienne, le bloc nerveux intercostal, la cryoalgésie ou le bloc interpleural.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans et < 70 ans
- État physique du patient ASA I-III.
- Prévu pour thoracotomie avec lobectomie.
- Peut faire fonctionner un appareil d'analgésie contrôlée par le patient (PCA).
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue à la morphine ou à la péthidine
- Antécédents de tendance hémorragique.
- Cas connu d'infection au niveau du dos
- Refus du patient pour la rachianesthésie
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire.
- Prévu pour une lobectomie thoracoscopique vidéo-assistée.
- Besoin d'assistance ventilatoire mécanique pendant la période postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: morphine spinale 0,2 mg
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morphine spinale 0,2 mg
Autres noms:
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Comparateur actif: morphine spinale 0,3 mg
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morphine spinale 0,3 mg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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besoin en péthidine
Délai: 48 heures
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Besoin total en péthidine pendant 48 heures postopératoires
|
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2010
Première publication (Estimation)
8 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- si578/2010
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