Сравнение потребности в петидине у пациентов, получавших спинальный морфин 0,2 и 0,3 мг для обезболивания после лобэктомии (pain)
11 марта 2012 г. обновлено: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Сравнение потребности в петидине у пациентов, получавших спинальный морфин 0,2 и 0,3 миллиграмма для обезболивания после лобэктомии (легких)
Цель исследования — оценить величину общей потребности в петидине в течение 48 часов послеоперационного периода после спинального введения морфина в дозах 0,2 и 0,3 мг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Торакотомия вызывает сильную боль у пациентов.
Непрерывная торакальная эпидуральная анестезия является золотым стандартом послеоперационной боли.
Однако для этого нужен навык.
Существует множество альтернатив, таких как спинальный морфин, блокада межреберных нервов, криоалангезия или интерплевральная блокада.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет и < 70 лет
- Физический статус больного АСА I-III.
- Планируется торакотомия с лобэктомией.
- Может управлять устройством обезболивания, контролируемым пациентом (PCA).
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность к морфину или петидину
- Склонность к кровотечениям в анамнезе.
- Известный случай заражения на спине
- Отказ пациента от спинномозговой анестезии
- История цереброваскулярных заболеваний.
- Назначена видеоторакоскопическая лобэктомия.
- Нужна искусственная вентиляция легких в послеоперационном периоде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: спинальный морфин 0,2 мг
|
спинальный морфин 0,2 мг
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: спинальный морфин 0,3 мг
|
спинальный морфин 0,3 мг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребность в петидине
Временное ограничение: 48 часов
|
Общая потребность в петидине в течение 48 часов после операции
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- si578/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .