- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01236495
Vertailu petidiinin tarpeeseen potilailla, jotka saivat 0,2 ja 0,3 mg spinaalimorfiinia lobektomian jälkeiseen analgesiaan (pain)
sunnuntai 11. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Vertailu petidiinin tarpeeseen potilailla, jotka saivat 0,2 ja 0,3 milligrammaa spinaalimorfiinia lobektomian (keuhko) analgesiaan
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida petidiinin kokonaistarvetta 48 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana 0,2 ja 0,3 mg:n spinaalimorfiinin saamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakotomia aiheuttaa potilaille voimakasta kipua.
Jatkuva rintakehän epiduraali on leikkauksen jälkeisen kivun kultainen standardi.
Se vaatii kuitenkin taitoa.
Vaihtoehtoja on monia, kuten selkärangan morfiini, kylkiluiden väliset hermotukokset, kryoalangesia tai keuhkopussin tukokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta ja < 70 vuotta
- Potilaan ASA fyysinen tila I-III.
- Suunniteltu torakotomialle ja lobektomialle.
- Voi käyttää potilasohjattua analgesialaitetta (PCA).
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys morfiinille tai petidiinille
- Aiempi verenvuototaipumus.
- Tunnettu takaosan tulehdus
- Potilas kieltäytyy spinaalipuudutuksesta
- Aivojen verisuonitautien historia.
- Suunniteltu videoavusteiseen torakoskooppiseen lobektomiaan.
- Tarvitsee mekaanista hengitystukea leikkauksen jälkeisenä aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: spinaalimorfiinia 0,2 mg
|
spinaalimorfiinia 0,2 mg
Muut nimet:
|
Active Comparator: spinaalimorfiinia 0,3 mg
|
spinaalimorfiinia 0,3 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
petidiinin vaatimus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Petidiinin kokonaistarve 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- si578/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset spinaalimorfiinia 0,2 mg
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | InsuliiniresistenssiYhdysvallat
-
Teva Pharmaceuticals USAValmis
-
Boehringer IngelheimValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2Taiwan, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Uusi Seelanti, Australia, Argentiina, Kanada, Meksiko
-
NovartisValmis
-
University of PatrasTuntematonKuolleena syntynyt keisarileikkausKreikka
-
The Deutsche Diabetes Forschungsgesellschaft e.V.Novo Nordisk A/S; Boehringer Ingelheim; Federal Ministry of Health, Germany; German Center for Diabetes Research ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) | Alkoholiton steatohepatiitti (NASH)Saksa, Itävalta
-
NovartisValmis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSeagen Inc.; Biocon BiologicsRekrytointiHER2-positiivinen rintasyöpä | LMDKanada
-
Gazi UniversityValmisHuumeiden vaikutus | Anestesia | Yleiskirurgia | Avopotilaat | Anorektaalinen häiriö
-
University of NebraskaRekrytointi