Vergelijking voor de behoefte aan pethidine bij patiënten die spinale morfine 0,2 en 0,3 mg kregen voor analgesie na lobectomie (pain)
11 maart 2012 bijgewerkt door: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Vergelijking voor pethidine-behoefte bij patiënten die spinale morfine 0,2 en 0,3 milligram kregen voor post-lobectomie (long) analgesie
Het doel van de studie is om de totale behoefte aan pethidine te evalueren gedurende de postoperatieve periode van 48 uur na ontvangst van 0,2 en 0,3 mg spinale morfine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoracotomie veroorzaakt hevige pijn bij de patiënten.
Continue thoracale ruggenprik is een gouden standaard voor postoperatieve pijn.
Het vereist echter vaardigheid.
Er zijn veel alternatieven zoals spinale morfine, intercostale zenuwblokkade, cryoalangesie of interpleuraal blok.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar en < 70 jaar
- Patiënt ASA fysieke status I-III.
- Gepland voor thoracotomie met lobectomie.
- Kan een patiëntgestuurd analgesieapparaat (PCA) bedienen.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende overgevoeligheid voor morfine of pethidine
- Geschiedenis van bloedingsneiging.
- Bekend geval van infectie aan de achterkant
- Patiënt weigert voor spinale anesthesie
- Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen.
- Gepland voor video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie.
- Behoefte aan mechanische beademingsondersteuning tijdens de postoperatieve periode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: spinale morfine 0,2 mg
|
spinale morfine 0,2 mg
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: spinale morfine 0,3 mg
|
spinale morfine 0,3 mg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pethidine vereiste
Tijdsspanne: 48 uur
|
Totale behoefte aan pethidine gedurende 48 uur na de operatie
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- si578/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .