Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning for petidinbehov hos pasienter som fikk spinal morfin 0,2 og 0,3 mg for post-lobektomianalgesi (pain)

11. mars 2012 oppdatert av: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Sammenligning for pethidinbehov hos pasienter som fikk spinal morfin 0,2 og 0,3 milligram for postlobektomi (lunge)analgesi

Hensikten med studien er å evaluere mengden av totalt petidinbehov i løpet av den 48 timers postoperative perioden etter å ha fått spinal morfin 0,2 og 0,3 mg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thorakotomi forårsaker alvorlig smerte for pasientene. Kontinuerlig thorax epidural er en gullstandard for postoperativ smerte. Det krever imidlertid dyktighet. Det finnes mange alternativer som spinal morfin, interkostal nerveblokk, kryoalangesi eller interpleural blokkering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år og < 70 år
  • Pasient ASA fysisk status I-III.
  • Planlagt torakotomi med lobektomi.
  • Kan betjene en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent overfølsomhet for morfin eller petidin
  • Historie med blødningstendenser.
  • Kjent tilfelle av infeksjon bak
  • Pasient nekter for spinalbedøvelse
  • Historie med cerebrovaskulær sykdom.
  • Planlagt for videoassistert torakoskopisk lobektomi.
  • Trenger mekanisk ventilasjonsstøtte i postoperativ periode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spinal morfin 0,2 mg
Legemiddel: spinal morfin 0,2 mg
spinal morfin 0,2 mg
Andre navn:
  • morfin
Aktiv komparator: spinal morfin 0,3 mg
Legemiddel: spinal morfin 0,3 mg
spinal morfin 0,3 mg
Andre navn:
  • morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behovet for petidin
Tidsramme: 48 timer
Totalt behov for petidin i løpet av 48 timer postoperativt
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • si578/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere