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Vergleich des Pethidinbedarfs bei Patienten, die 0,2 und 0,3 mg Spinalmorphin zur Analgesie nach Lobektomie erhielten (pain)

11. März 2012 aktualisiert von: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Vergleich des Pethidinbedarfs bei Patienten, die 0,2 und 0,3 Milligramm Spinalmorphin zur Analgesie nach Lobektomie (Lunge) erhielten

Der Zweck der Studie besteht darin, die Menge des gesamten Pethidinbedarfs während der 48-stündigen postoperativen Phase nach Erhalt von Spinalmorphin 0,2 und 0,3 mg zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Thorakotomie verursacht den Patienten starke Schmerzen. Die kontinuierliche thorakale Epiduralanästhesie ist ein Goldstandard für postoperative Schmerzen. Allerdings braucht es Geschick. Es gibt viele Alternativen wie Spinalmorphin, Interkostalnervenblockade, Kryoalangesie oder Interpleuralblockade.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre und < 70 Jahre
  • Körperlicher Zustand des Patienten ASA I-III.
  • Thorakotomie mit Lobektomie geplant.
  • Kann ein patientengesteuertes Analgesiegerät (PCA) bedienen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Morphin oder Pethidin
  • Blutungsneigung in der Anamnese.
  • Bekannter Infektionsfall am Rücken
  • Patientenablehnung für Spinalanästhesie
  • Geschichte der zerebrovaskulären Erkrankung.
  • Geplant für videoassistierte thorakoskopische Lobektomie.
  • Benötigen Sie während der postoperativen Phase eine mechanische Beatmungsunterstützung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spinalmorphin 0,2 mg
Arzneimittel: Spinalmorphin 0,2 mg
Spinalmorphin 0,2 mg
Andere Namen:
  • Morphium
Aktiver Komparator: Spinalmorphin 0,3 mg
Arzneimittel: Spinalmorphin 0,3 mg
Spinalmorphin 0,3 mg
Andere Namen:
  • Morphium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pethidin-Bedarf
Zeitfenster: 48 Stunden
Gesamtbedarf an Pethidin während 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • si578/2010

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