Comparación del requerimiento de petidina en pacientes que recibieron 0,2 y 0,3 mg de morfina espinal para la analgesia posterior a la lobectomía (pain)
11 de marzo de 2012 actualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Comparación del requerimiento de petidina en pacientes que recibieron 0,2 y 0,3 miligramos de morfina espinal para la analgesia posterior a la lobectomía (pulmón)
El propósito del estudio es evaluar la cantidad de petidina total requerida durante el período postoperatorio de 48 horas después de recibir 0,2 y 0,3 mg de morfina espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La toracotomía causa dolor severo a los pacientes.
La epidural torácica continua es un estándar de oro para el dolor posoperatorio.
Sin embargo, necesita habilidad.
Existen muchas alternativas como la morfina espinal, el bloqueo de nervios intercostales, la crioalangesia o el bloqueo interpleural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años y < 70 años
- Paciente Estado físico ASA I-III.
- Programado para toracotomía con lobectomía.
- Puede operar un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida a la morfina o petidina
- Antecedentes de tendencia hemorrágica.
- Caso conocido de infección en la espalda
- Rechazo del paciente para la anestesia espinal
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
- Programado para lobectomía toracoscópica asistida por video.
- Necesita soporte ventilatorio mecánico durante el postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: morfina espinal 0,2 mg
|
morfina espinal 0,2 mg
Otros nombres:
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Comparador activo: morfina espinal 0,3 mg
|
morfina espinal 0,3 mg
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
requerimiento de petidina
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Requerimiento total de petidina durante las 48 horas postoperatorias
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- si578/2010
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