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Confronto per il fabbisogno di petidina nei pazienti che hanno ricevuto morfina spinale 0,2 e 0,3 mg per l'analgesia post lobectomia (pain)

11 marzo 2012 aggiornato da: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Confronto per il fabbisogno di petidina nei pazienti che hanno ricevuto morfina spinale 0,2 e 0,3 milligrammi per l'analgesia post lobectomia (polmone)

Lo scopo dello studio è valutare la quantità di petidina totale richiesta durante il periodo postoperatorio di 48 ore dopo aver ricevuto morfina spinale 0,2 e 0,3 mg.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La toracotomia provoca un forte dolore ai pazienti. L'epidurale toracica continua è un gold standard per il dolore postoperatorio. Tuttavia, ha bisogno di abilità. Ci sono molte alternative come la morfina spinale, il blocco dei nervi intercostali, la crioalangesia o il blocco interpleurico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni e < 70 anni
  • Stato fisico ASA del paziente I-III.
  • Programmato per toracotomia con lobectomia.
  • Può azionare un dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA).

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità nota alla morfina o alla petidina
  • Storia di tendenza al sanguinamento.
  • Caso noto di infezione alla schiena
  • Rifiuto del paziente per anestesia spinale
  • Storia della malattia cerebrovascolare.
  • Programmato per lobectomia toracoscopica video-assistita.
  • Necessità di supporto ventilatorio meccanico durante il periodo postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: morfina spinale 0,2 mg
Droga: morfina spinale 0,2 mg
morfina spinale 0,2 mg
Altri nomi:
  • morfina
Comparatore attivo: morfina spinale 0,3 mg
Droga: morfina spinale 0,3 mg
morfina spinale 0,3 mg
Altri nomi:
  • morfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fabbisogno di petidina
Lasso di tempo: 48 ore
Fabbisogno totale di petidina durante le 48 ore postoperatorie
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • si578/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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