- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01236495
Porównanie zapotrzebowania na petydynę u pacjentów otrzymujących morfinę rdzeniową 0,2 i 0,3 mg w celu analgezji po lobektomii (pain)
11 marca 2012 zaktualizowane przez: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Porównanie zapotrzebowania na petydynę u pacjentów otrzymujących morfinę rdzeniową 0,2 i 0,3 miligrama w celu znieczulenia po lobektomii (płuc)
Celem pracy jest ocena wielkości całkowitego zapotrzebowania na petydynę w 48-godzinnym okresie pooperacyjnym po podpajęczynówkowym podaniu 0,2 i 0,3 mg morfiny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Torakotomia powoduje silny ból u pacjentów.
Ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej jest złotym standardem w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Wymaga to jednak umiejętności.
Istnieje wiele alternatyw, takich jak morfina podpajęczynówkowa, blokada nerwów międzyżebrowych, krioalangezja czy blokada międzyopłucnowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat i < 70 lat
- Stan fizyczny pacjenta ASA I-III.
- Zaplanowana torakotomia z lobektomią.
- Potrafi obsługiwać urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA).
Kryteria wyłączenia:
- Znana nadwrażliwość na morfinę lub petydynę
- Historia skłonności do krwawień.
- Znany przypadek infekcji z tyłu
- Odmowa pacjenta na znieczulenie podpajęczynówkowe
- Historia chorób naczyń mózgowych.
- Zaplanowany do lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo.
- Wymaga mechanicznego wspomagania wentylacji w okresie pooperacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: morfina podpajęczynówkowa 0,2 mg
|
morfina podpajęczynówkowa 0,2 mg
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: morfina podpajęczynówkowa 0,3 mg
|
morfina podpajęczynówkowa 0,3 mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapotrzebowanie na petydynę
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Całkowite zapotrzebowanie na petydynę w ciągu 48 godzin po operacji
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- si578/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na morfina podpajęczynówkowa 0,2 mg
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
Gazi UniversityZakończonyEfekt narkotykowy | Znieczulenie | Chirurgia ogólna | Pacjenci ambulatoryjni | Zaburzenie odbytu
-
Baskent UniversityZakończonyZłamanie biodra | Przewlekłą niewydolność nerekIndyk
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja