- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01236495
Comparação da necessidade de petidina em pacientes que receberam morfina espinhal 0,2 e 0,3 mg para analgesia pós-lobectomia (pain)
11 de março de 2012 atualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Comparação da necessidade de petidina em pacientes que receberam 0,2 e 0,3 miligramas de morfina espinhal para analgesia pós-lobectomia (pulmonar)
O objetivo do estudo é avaliar a quantidade de exigência de petidina total durante o período pós-operatório de 48 horas após receber morfina subaracnóidea 0,2 e 0,3 mg.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A toracotomia causa dor intensa aos pacientes.
A epidural torácica contínua é o padrão-ouro para a dor pós-operatória.
No entanto, requer habilidade.
Existem muitas alternativas, como morfina subaracnóidea, bloqueio do nervo intercostal, crioalangesia ou bloqueio interpleural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos e < 70 anos
- Paciente estado físico ASA I-III.
- Programado para toracotomia com lobectomia.
- Pode operar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida à morfina ou à petidina
- História de tendência hemorrágica.
- Caso conhecido de infecção nas costas
- Recusa do paciente para raquianestesia
- História de doença cerebrovascular.
- Agendado para lobectomia toracoscópica videoassistida.
- Necessita de suporte ventilatório mecânico no pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: morfina espinhal 0,2 mg
|
morfina espinhal 0,2 mg
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: morfina espinhal 0,3 mg
|
morfina espinhal 0,3 mg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
exigência de petidina
Prazo: 48 horas
|
Necessidade total de petidina durante 48 horas de pós-operatório
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- si578/2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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