Jämförelse av petidinbehov hos patienter som fick spinalmorfin 0,2 och 0,3 mg för smärtlindring efter lobektomi (pain)
11 mars 2012 uppdaterad av: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Jämförelse för petidinbehov hos patienter som fick spinal morfin 0,2 och 0,3 milligram för postlobektomi (lunganalgesi)
Syftet med studien är att utvärdera mängden totalt petidinbehov under 48 timmars postoperativ period efter att ha fått spinalmorfin 0,2 och 0,3 mg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Torakotomi orsakar svår smärta för patienterna.
Kontinuerlig thorax epidural är en guldstandard för postoperativ smärta.
Det kräver dock skicklighet.
Det finns många alternativ såsom spinal morfin, interkostalt nervblock, kryoalangesi eller interpleural blockering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år och < 70 år
- Patient ASA fysisk status I-III.
- Planerad för torakotomi med lobektomi.
- Kan styra en patientstyrd analgesi (PCA) enhet.
Exklusions kriterier:
- Känd överkänslighet mot morfin eller petidin
- Historik av blödningstendens.
- Känt fall av infektion i ryggen
- Patient vägrar för spinalbedövning
- Historik av cerebrovaskulär sjukdom.
- Planerad för videoassisterad torakoskopisk lobektomi.
- Behöver mekaniskt andningsstöd under postoperativ period
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: spinal morfin 0,2 mg
|
spinal morfin 0,2 mg
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: spinal morfin 0,3 mg
|
spinal morfin 0,3 mg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
petidinbehov
Tidsram: 48 timmar
|
Totalt petidinbehov under 48 timmar efter operationen
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2010
Första postat (Uppskatta)
8 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- si578/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .