A petidinszükséglet összehasonlítása azoknál a betegeknél, akik 0,2 és 0,3 mg-os spinális morfiumot kaptak lobectomia utáni fájdalomcsillapításhoz (pain)
2012. március 11. frissítette: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Összehasonlítás a petidin szükséglettel azoknál a betegeknél, akik 0,2 és 0,3 milligramm spinális morfiumot kaptak lobectomia utáni fájdalomcsillapításhoz
A vizsgálat célja a teljes petidin szükséglet meghatározása a 0,2 és 0,3 mg spinális morfium beadását követő 48 órás posztoperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A thoracotomia súlyos fájdalmat okoz a betegeknek.
A folyamatos mellkasi epidurális kezelés a posztoperatív fájdalom aranystandardja.
Ehhez azonban készség kell.
Számos alternatíva létezik, mint például a spinális morfium, az interkostális idegblokk, a krioalangézia vagy az interpleurális blokk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év és < 70 év
- A beteg ASA fizikai állapota I-III.
- Előterjedt thoracotomia lobectomiával.
- Működtethet páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) készüléket.
Kizárási kritériumok:
- Morfinnal vagy petidinnel szembeni ismert túlérzékenység
- Vérzésre való hajlam az anamnézisben.
- Ismert fertőzés a háton
- A beteg elutasítja a spinális érzéstelenítést
- Cerebrovascularis betegség anamnézisében.
- Videóval segített thoracoscopos lobectomiára tervezett.
- A posztoperatív időszakban mechanikus lélegeztetési támogatásra van szükség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: spinális morfium 0,2 mg
|
spinális morfium 0,2 mg
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: spinális morfium 0,3 mg
|
spinális morfium 0,3 mg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
petidin szükséglet
Időkeret: 48 óra
|
Teljes petidinszükséglet a műtét utáni 48 órában
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- si578/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .