- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01236495
Sammenligning af pethidinbehov hos patienter, der fik spinal morfin 0,2 og 0,3 mg til post-lobektomi analgesi (pain)
11. marts 2012 opdateret af: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Sammenligning for pethidinbehov hos patienter, der modtog spinal morfin 0,2 og 0,3 milligram for postlobektomi (lunge) analgesi
Formålet med undersøgelsen er at evaluere mængden af totalt pethidinbehov i den 48 timers postoperative periode efter modtagelse af spinal morfin 0,2 og 0,3 mg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thorakotomi forårsager alvorlig smerte for patienterne.
Kontinuerlig thorax epidural er en guldstandard for postoperative smerter.
Det kræver dog dygtighed.
Der er mange alternativer såsom spinal morfin, interkostal nerveblok, kryoalangesi eller interpleural blokering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år og < 70 år
- Patient ASA fysisk status I-III.
- Planlagt til torakotomi med lobektomi.
- Kan betjene en patientstyret analgesi (PCA) enhed.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt overfølsomhed over for morfin eller pethidin
- Anamnese med blødningstendens.
- Kendt tilfælde af infektion i ryggen
- Patient nægter at få rygmarvsbedøvelse
- Historie om cerebrovaskulær sygdom.
- Planlagt til videoassisteret thorakoskopisk lobektomi.
- Har brug for mekanisk ventilatorisk støtte i postoperativ periode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: spinal morfin 0,2 mg
|
spinal morfin 0,2 mg
Andre navne:
|
Aktiv komparator: spinal morfin 0,3 mg
|
spinal morfin 0,3 mg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pethidinbehov
Tidsramme: 48 timer
|
Samlet pethidinbehov i 48 timer efter operationen
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2010
Først opslået (Skøn)
8. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- si578/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
Kliniske forsøg med spinal morfin 0,2 mg
-
University of PatrasAfsluttetPostoperativ smerte | Sygelig fedme | Postoperativ tarmfunktion | Postoperativ ambulationGrækenland
-
Mahidol UniversityUkendtSmerte | Vaginal hysterektomiThailand
-
Menoufia UniversityAfsluttetKejsersnit; RystendeEgypten
-
Centre Leon BerardSuspenderet
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Insulin resistensForenede Stater
-
University of PatrasUkendt
-
University Hospital, AntwerpAfsluttet