Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af pethidinbehov hos patienter, der fik spinal morfin 0,2 og 0,3 mg til post-lobektomi analgesi (pain)

11. marts 2012 opdateret af: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Sammenligning for pethidinbehov hos patienter, der modtog spinal morfin 0,2 og 0,3 milligram for postlobektomi (lunge) analgesi

Formålet med undersøgelsen er at evaluere mængden af ​​totalt pethidinbehov i den 48 timers postoperative periode efter modtagelse af spinal morfin 0,2 og 0,3 mg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Thorakotomi forårsager alvorlig smerte for patienterne. Kontinuerlig thorax epidural er en guldstandard for postoperative smerter. Det kræver dog dygtighed. Der er mange alternativer såsom spinal morfin, interkostal nerveblok, kryoalangesi eller interpleural blokering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år og < 70 år
  • Patient ASA fysisk status I-III.
  • Planlagt til torakotomi med lobektomi.
  • Kan betjene en patientstyret analgesi (PCA) enhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for morfin eller pethidin
  • Anamnese med blødningstendens.
  • Kendt tilfælde af infektion i ryggen
  • Patient nægter at få rygmarvsbedøvelse
  • Historie om cerebrovaskulær sygdom.
  • Planlagt til videoassisteret thorakoskopisk lobektomi.
  • Har brug for mekanisk ventilatorisk støtte i postoperativ periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spinal morfin 0,2 mg
spinal morfin 0,2 mg
Andre navne:
  • morfin
Aktiv komparator: spinal morfin 0,3 mg
spinal morfin 0,3 mg
Andre navne:
  • morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pethidinbehov
Tidsramme: 48 timer
Samlet pethidinbehov i 48 timer efter operationen
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2010

Først opslået (Skøn)

8. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med spinal morfin 0,2 mg

3
Abonner